Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAROITUS: Avoimen kokeilun toteutettavuustutkimus (CAVEAT-OT)

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Daniel Schechter, University of Lausanne Hospitals

Kliinikkoavusteinen videopalaute-altistusterapia (CAVEAT): avoin kokeilu lyhyestä psykoterapiasta traumatisoituneille äideille ja heidän pienille lapsilleen

Tämä on avoin kliininen tutkimus, jossa tutkitaan lyhyen manuaalisen psykoterapian toteutettavuutta äideille ihmissuhteisiin liittyvään väkivaltaan liittyvään posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) ja heidän 1-3-vuotiaisiin hyvin pieniin lapsiinsa. ). Tämä projekti, joka suoritetaan lähetetyillä äideillä ja lapsilla akateemisen lääketieteellisen keskuksen avohoitoon, aikoo pilotoida manuaalisia interventioita sekä interventiota edeltäviä ja jälkitoimenpiteitä jopa 10 diadille kahden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus perustuu empiirisiin tutkimustuloksiin, jotka osoittavat psykobiologista säätelyhäiriötä useilla tasoilla väkivaltaisesti traumatisoituneiden imeväisten ja pienten lasten äitien keskuudessa. Useat viime vuosikymmeninä tehdyt tutkimukset ovat kuvanneet haitallisia vaikutuksia, joita tällä epäsäännöllisyydellä voi olla äidin ja lapsen väliseen suhteeseen pienen lapsen tunteiden, kiihottumisen ja aggressiivisuuden itsesäätelyn kehittyessä. Tästä tutkimuksesta ja kliinisestä kokemuksesta päätutkija (PI) kehitti CAVES (Clinician-Assisted Videofeedback Exposure Session) alun perin kokeellisena arviointitekniikana ja testiinterventioon (Schechter, 2003). CAVESin teoreettisista lähtökohdista, todisteista ja tunnuspiirteistä tuli perusta uudelle lyhyelle psykoterapeuttiselle mallille traumatisoituneille vanhemmille ja heidän pienille, 1–4-vuotiaille lapsille, kliinikkoavusteiselle videopalautteen altistumisen lähestymisterapialle (CAVEAT). Kaksi julkaistua tutkimusta, joihin osallistui sekä kliinisesti viitattu että ei-viittautunut otos äideistä ja lapsista, ovat osoittaneet, että äidin lapseen kohdistuvien tekijöiden negatiivisuus ja iän sopimattomuus ovat vähentyneet merkittävästi (Schechter et al., 2006; Schechter et al. , 2015). Jälkimmäinen on tärkeä, koska äidin attribuutit edustavat "avaimia" äidin henkisiin esityksiin, jotka vuorostaan ​​merkitsevät äidin siirtymistä omalle lapselleen (Lieberman, 1999). Toistaiseksi puuttunut tutkimus on kuitenkin ollut näiden muutosten kestävyyden selvittämiseksi äidin havainnoissa ja muuttuuko äidin havainnon muutos mitattavissa olevaksi muutokseksi äidin ja lapsen vuorovaikutteisessa käyttäytymisessä, mukaan lukien äidin lisääntynyt herkkyys, reflektiivinen toiminta ja lapsen oireiden väheneminen. Vuodesta 2008 lähtien PI on tehnyt tiivistä yhteistyötä useissa projekteissa co-PI:n kanssa, jolla on laaja kokemus psykoterapiatutkimuksesta työskenneltyään edelläkävijöiden Bertrand Cramerin, Daniel Sternin kanssa Sveitsissä (Cramer et al., 1990) ja Susan McDonoughin kanssa. Yhdysvallat (Rusconi Serpa, Sancho Rossignol ja McDonough, 2009). Vuonna 2012 PI, co-PI ja kollegat alkoivat suunnitella manuaalista lyhytpsykoterapiaa, joka todennäköisimmin ylläpitäisi muutoksia ajan myötä: CAVEAT. Istunnot on jaettu 4 moduuliin: 1. Arviointi, diagnostinen muotoilu ja äidin posttraumaattisen stressin tavoitteiden ja laukaisimien tunnistaminen vanhempi-lapsi-suhteessa (5 istuntoa); 2. Erotus menneiden ja nykyisten suhteiden välillä (4 istuntoa);

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1004
        • Rekrytointi
        • Lausanne University Hospital, Child & Adolescent Psychiatry Service
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ranskankielinen, biologinen lapsi, joka asuu äidin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen ja/tai henkinen vamma, joka voi häiritä leikkiin osallistumista ja toimenpiteitä, aktiivinen psykoottinen sairaus tai päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VAROITUS
Kliinikkoavusteinen videopalautealtistus
Lyhyt manuaalinen vanhemman ja lapsen psykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressiindeksi - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito 6 viikon sisällä viimeisestä istunnosta
Itseraportointikysely
Esi- ja jälkihoito 6 viikon sisällä viimeisestä istunnosta
Maternal Attributions Rating Scale
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito 6 viikon sisällä viimeisestä istunnosta
Kliinikon arvioima toimenpide
Esi- ja jälkihoito 6 viikon sisällä viimeisestä istunnosta
Lyhyt pikkulapsen ja taaperon sosiaalinen emotionaalinen arviointi
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito 6 viikon sisällä viimeisestä istunnosta
Äitiysraportti
Esi- ja jälkihoito 6 viikon sisällä viimeisestä istunnosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet 6 viikon sisällä viimeisestä istunnosta
Äiti ja terapeutti täyttivät kyselyn
Jälkitoimenpiteet 6 viikon sisällä viimeisestä istunnosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa