硬皮病的呼吸肌力量和有氧能力
2024年8月13日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
硬皮病患者呼吸肌力量和有氧能力的调查
本研究的主要目的是比较健康对照组的呼吸肌力量、有氧能力、呼吸困难、肺功能测试和疲劳值。
第二个目的是评估这些患者呼吸肌力量与其他参数之间的关系，并检查可能影响呼吸肌力量的因素。
将评估呼吸肌力量、有氧能力、呼吸功能测试和疲劳程度
研究概览
详细说明
硬皮病是一种以皮肤进行性增厚为特征的全身性结缔组织疾病，其病因尚未完全阐明，微血管损伤、免疫激活和纤维化在其中发挥作用。
本研究的主要目的是比较健康对照组的呼吸肌力量、有氧能力、呼吸困难、肺功能测试和疲劳值。
第二个目的是评估这些患者呼吸肌力量与其他参数之间的关系，并检查可能影响呼吸肌力量的因素。
该研究将包括 15 名相同年龄和性别的患者和 15 名健康人。
将评估呼吸肌力量、有氧能力、呼吸功能测试和疲劳程度
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Elazığ、火鸡、23100
- 招聘中
- Songul Baglan Yentur
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接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：04242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
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接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：+904242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
没有慢性疾病或骨科疾病的人将被纳入健康对照
描述
纳入标准：
- 根据 ACR/EULAR 标准诊断为 Ssk
- 稳定医疗3个月
排除标准：
- 有规律的运动习惯（过去3个月至少每周进行一次规律运动）
- 患有另一种可能影响有氧能力或呼吸肌力量的慢性疾病
- 伴有急性呼吸道疾病
- 有吸烟习惯
- 可能妨碍骑行的下肢骨科或神经系统疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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硬皮病组
硬皮病患者将接受呼吸肌力量、有氧能力、肺功能测试和疲劳等方面的评估。
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硬皮病患者将接受呼吸肌力量、有氧能力、肺功能测试和疲劳等方面的评估。
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健康组
健康人将进行呼吸肌力量、有氧能力、肺功能测试和疲劳等方面的评估。
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健康人将进行呼吸肌力量、有氧能力、肺功能测试和疲劳等方面的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌力量评估
大体时间：5分钟
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将使用口内压力计评估呼吸肌力量。
这些是在最大呼吸时对关闭气道的阀门测量的口腔内压力。
应用 MIP 时，要求患者进行最大呼气。
因此，要求患者在关闭气道时最大限度地吸气并维持 1-3 秒。
另一方面，MEP 在最大吸气后，要求患者在关闭气道时进行最大呼气 1-3 秒。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有氧能力评估
大体时间：10分钟
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有氧运动能力将通过运动测试进行评估。
将使用 Cosmed FitMate Pro®（Cosmed，意大利）评估最大摄氧量。
FitMate Pro® 包括一个用于测量通气量的涡轮流量计和一个用于分析呼出气体中氧气含量的原电池燃料电池氧传感器。
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10分钟
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疲劳评估
大体时间：2分钟
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疲劳将使用疲劳严重程度量表（FSS）进行评估，该量表在土耳其的有效性和可靠性由 Armutlu 等人进行。
该量表包括 9 个与疲劳相关的问题。
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2分钟
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肺功能检查
大体时间：5分钟
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Ssk 患者常规进行肺功能检查。
FEV1、DLCO 和 FEV1/FVC 值将从患者档案中记录。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月20日
初级完成 (估计的)
2024年10月20日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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