Légzőizom ereje és aerob kapacitása szklerodermában
2024. augusztus 13. frissítette: Songül Bağlan Yentür, Firat University
A légúti izmok erejének és aerob kapacitásának vizsgálata szklerodermában szenvedő betegeknél
A tanulmány elsődleges célja a légzőizom-erő, az aerob kapacitás, a nehézlégzés, a tüdőfunkciós tesztek és a fáradtság értékek összehasonlítása volt egészséges kontrollokkal.
A másodlagos cél az volt, hogy felmérjük a légzőizom ereje és más paraméterek közötti összefüggést ezeknél a betegeknél, és megvizsgáljuk azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a légzőizom erejét.
A légzőizmok erejét, az aerob kapacitást, a légzésfunkciós teszteket és a fáradtságot értékelik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A scleroderma a bőr progresszív megvastagodásával jellemezhető szisztémás kötőszöveti betegség, melynek etiológiája nem teljesen tisztázott, melyben a mikrovaszkuláris károsodás, az immunaktiváció és a fibrózis is szerepet játszik.
A tanulmány elsődleges célja a légzőizom-erő, az aerob kapacitás, a nehézlégzés, a tüdőfunkciós tesztek és a fáradtság értékek összehasonlítása volt egészséges kontrollokkal.
A másodlagos cél az volt, hogy felmérjük a légzőizom ereje és más paraméterek közötti összefüggést ezeknél a betegeknél, és megvizsgáljuk azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a légzőizom erejét.
A vizsgálatban 15 beteg és 15 azonos korú és nemű egészséges személy vesz majd részt.
A légzőizmok erejét, az aerob kapacitást, a légzésfunkciós teszteket és a fáradtságot értékelik
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elazığ, Pulyka, 23100
- Toborzás
- Songul Baglan Yentur
-
Kapcsolatba lépni:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonszám: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonszám: +904242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az emberek, akik nem szenvednek krónikus betegségben vagy othopédiai betegségben, az Egészséges kontrollok közé tartoznak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ssk-t diagnosztizáltak az ACR/EULAR kritériumok szerint
- Stabil orvosi kezelés 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres testmozgás (rendszeres testmozgás hetente legalább egyszer az elmúlt 3 hónapban)
- Komorbiditás más krónikus betegséggel, amely befolyásolhatja az aerob kapacitást vagy a légzőizmok erejét
- Egyidejű akut légúti megbetegedések
- Dohányzási szokása van
- Ortopédiai vagy neurológiai betegség a kórtörténetben az alsó végtagokban, amelyek megakadályozhatják a kerékpározást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Scleroderma csoport
A sclerodermás betegeket a légzőizom ereje, az aerob kapacitás, a tüdőfunkciós teszt és a fáradtság szempontjából értékelik.
|
A sclerodermás betegeket a légzőizom ereje, az aerob kapacitás, a tüdőfunkciós teszt és a fáradtság szempontjából értékelik.
|
|
Egészséges csoport
Az egészséges embereket a légzőizom ereje, az aerob kapacitás, a tüdőfunkciós teszt és a fáradtság szempontjából értékelik.
|
Az egészséges embereket a légzőizom ereje, az aerob kapacitás, a tüdőfunkciós teszt és a fáradtság szempontjából értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom erősségének felmérése
Időkeret: 5 perc
|
A légzőizmok erejét intraorális nyomásmérővel mérik.
Ezek a maximális légzésnél mért intraorális nyomások a légutakat elzáró billentyűvel szemben.
A MIP alkalmazásakor a pácienst felkérik a maximális kilégzés végrehajtására.
Ennek eredményeként a pácienst arra kérik, hogy maximálisan belélegezzen a zárt légutakkal szemben, és tartsa ezt 1-3 másodpercig.
Ezzel szemben a MEP maximális belégzés után a pácienst arra kérik, hogy 1-3 másodpercig végezzen maximális kilégzést a zárt légúttal szemben.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitás felmérés
Időkeret: 10 perc
|
Az aerob kapacitást gyakorlati tesztekkel értékelik.
A VO2max értékét a Cosmed FitMate Pro® (Cosmed, Olaszország) segítségével határozzuk meg.
A FitMate Pro® tartalmaz egy turbinás áramlásmérőt a szellőzés mérésére és egy galvanikus üzemanyagcellás oxigénérzékelőt a kilélegzett gázok oxigénfrakciójának elemzésére.
|
10 perc
|
|
Fáradtság felmérése
Időkeret: 2 perc
|
A fáradtságot a fáradtság súlyossági skálájával (FSS) értékelik, amelynek török érvényességét és megbízhatóságát Armutlu et al.
Ez a skála 9 kérdést tartalmaz a fáradtsággal kapcsolatban.
|
2 perc
|
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 5 perc
|
Ssk betegeknél rutinszerűen végeznek tüdőfunkciós vizsgálatot.
A FEV1, DLCO és FEV1/FVC értékek a betegek aktájából kerülnek rögzítésre.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/10-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .