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Atemmuskelkraft und aerobe Kapazität bei Sklerodermie

13. August 2024 aktualisiert von: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Untersuchung der Atemmuskelkraft und der aeroben Kapazität bei Patienten mit Sklerodermie

Hauptziel dieser Studie war der Vergleich der Atemmuskelkraft, der aeroben Kapazität, der Atemnot, der Lungenfunktionstests und der Müdigkeitswerte mit gesunden Kontrollpersonen. Das sekundäre Ziel bestand darin, den Zusammenhang zwischen der Kraft der Atemmuskulatur und anderen Parametern bei diesen Patienten zu bewerten und die Faktoren zu untersuchen, die die Kraft der Atemmuskulatur beeinflussen können. Bewertet werden die Kraft der Atemmuskulatur, die aerobe Kapazität, Atemfunktionstests und die Müdigkeit

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sklerodermie ist eine systemische Bindegewebserkrankung, die durch eine fortschreitende Verdickung der Haut gekennzeichnet ist und deren Ätiologie noch nicht vollständig geklärt ist. Dabei spielen mikrovaskuläre Schäden, Immunaktivierung und Fibrose eine Rolle. Hauptziel dieser Studie war der Vergleich der Atemmuskelkraft, der aeroben Kapazität, der Atemnot, der Lungenfunktionstests und der Müdigkeitswerte mit gesunden Kontrollpersonen. Das sekundäre Ziel bestand darin, den Zusammenhang zwischen der Kraft der Atemmuskulatur und anderen Parametern bei diesen Patienten zu bewerten und die Faktoren zu untersuchen, die die Kraft der Atemmuskulatur beeinflussen können. An der Studie werden 15 Patienten und 15 gesunde Personen gleichen Alters und Geschlechts teilnehmen. Bewertet werden die Kraft der Atemmuskulatur, die aerobe Kapazität, Atemfunktionstests und die Müdigkeit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, die weder an einer chronischen Krankheit noch an einer orthopädischen Erkrankung leiden, werden als gesunde Kontrollpersonen einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Ssk gemäß ACR/EULAR-Kriterien
  • Stabile medizinische Behandlung für 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Eine regelmäßige Trainingsgewohnheit haben (mindestens einmal pro Woche in den letzten 3 Monaten regelmäßig Sport treiben)
  • Komorbidität mit einer anderen chronischen Erkrankung, die die aerobe Kapazität oder die Kraft der Atemmuskulatur beeinträchtigen kann
  • Begleitende akute Atemwegserkrankungen haben
  • Eine Rauchgewohnheit haben
  • Vorgeschichte einer orthopädischen oder neurologischen Erkrankung der unteren Extremitäten, die das Radfahren verhindern kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sklerodermie-Gruppe
Sklerodermiepatienten werden im Hinblick auf Atemmuskelkraft, aerobe Kapazität, Lungenfunktionstest und Müdigkeit untersucht.
Sonstiges: Sklerodermie-Gruppe
Sklerodermiepatienten werden im Hinblick auf Atemmuskelkraft, aerobe Kapazität, Lungenfunktionstest und Müdigkeit untersucht.
Gesunde Gruppe
Gesunde Menschen werden hinsichtlich der Atemmuskelkraft, der aeroben Kapazität, des Lungenfunktionstests und der Müdigkeit bewertet.
Sonstiges: Gesunde Gruppe
Gesunde Menschen werden hinsichtlich der Atemmuskelkraft, der aeroben Kapazität, des Lungenfunktionstests und der Müdigkeit bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Stärke der Atemmuskulatur wird mit einem intraoralen Druckmessgerät beurteilt. Dies sind die intraoralen Drücke, die bei maximaler Atmung gegen ein Ventil gemessen werden, das die Atemwege verschließt. Bei der Anwendung von MIP wird der Patient aufgefordert, eine maximale Ausatmung durchzuführen. Als Ergebnis wird der Patient gebeten, maximal gegen den geschlossenen Atemweg einzuatmen und diesen 1-3 Sekunden lang aufrechtzuerhalten. Bei der MEP hingegen wird der Patient nach maximaler Inspiration gebeten, 1–3 Sekunden lang eine maximale Exspiration gegen den geschlossenen Atemweg durchzuführen.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der aeroben Kapazität
Zeitfenster: 10 Minuten
Die aerobe Kapazität wird anhand von Belastungstests beurteilt. VO2max wird mit dem Cosmed FitMate Pro® (Cosmed, Italien) bewertet. Der FitMate Pro® verfügt über einen Turbinen-Durchflussmesser zur Messung der Belüftung und einen galvanischen Brennstoffzellen-Sauerstoffsensor zur Analyse des Sauerstoffanteils in ausgeatmeten Gasen.
10 Minuten
Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Ermüdung wird anhand der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet, deren türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Armutlu et al. ermittelt wurde. Diese Skala umfasst 9 Fragen zum Thema Müdigkeit.
2 Minuten
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei Ssk-Patienten wird routinemäßig ein Lungenfunktionstest durchgeführt. FEV1-, DLCO- und FEV1/FVC-Werte werden aus den Patientenakten erfasst.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/10-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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