Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmuskelstyrka och aerob kapacitet vid sklerodermi

13 augusti 2024 uppdaterad av: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Undersökning av andningsmuskelstyrka och aerob kapacitet hos patienter med sklerodermi

Det primära syftet med denna studie var att jämföra respiratorisk muskelstyrka, aerob kapacitet, dyspné, lungfunktionstester och utmattningsvärden med friska kontroller. Det sekundära syftet var att utvärdera sambandet mellan andningsmuskelstyrka och andra parametrar hos dessa patienter och att undersöka de faktorer som kan påverka andningsmuskelstyrkan. Andningsmuskelstyrka, aerob kapacitet, andningsfunktionstester och trötthet kommer att utvärderas

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sklerodermi är en systemisk bindvävssjukdom som kännetecknas av progressiv förtjockning av huden, vars etiologi inte är helt klarlagd, där mikrovaskulär skada, immunaktivering och fibros spelar en roll. Det primära syftet med denna studie var att jämföra respiratorisk muskelstyrka, aerob kapacitet, dyspné, lungfunktionstester och utmattningsvärden med friska kontroller. Det sekundära syftet var att utvärdera sambandet mellan andningsmuskelstyrka och andra parametrar hos dessa patienter och att undersöka de faktorer som kan påverka andningsmuskelstyrkan. Studien kommer att omfatta 15 patienter och 15 friska individer av samma ålder och kön. Andningsmuskelstyrka, aerob kapacitet, andningsfunktionstester och trötthet kommer att utvärderas

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som inte har en kronisk sjukdom eller otopedisk sjukdom kommer att inkluderas som friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen Ssk enligt ACR/EULAR kriterier
  • Stabil medicinsk behandling i 3 månader

Uteslutningskriterier:

  • Att ha en regelbunden träningsvana (träna regelbundet minst en gång i veckan under de senaste 3 månaderna)
  • Samsjuklighet med en annan kronisk sjukdom som kan påverka aerob kapacitet eller andningsmuskelstyrka
  • Har samtidigt akuta luftvägssjukdomar
  • Att ha en rökvana
  • Historik av ortopedisk eller neurologisk sjukdom i de nedre extremiteterna som kan förhindra cykling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sklerodermi grupp
Sklerodermipatienter kommer att utvärderas i termer av andningsmuskelstyrka, aerob kapacitet, lungfunktionstest och trötthet.
Övrig: Sklerodermigruppen
Sklerodermipatienter kommer att utvärderas i termer av andningsmuskelstyrka, aerob kapacitet, lungfunktionstest och trötthet.
Frisk grupp
Friska människor kommer att utvärderas i termer av andningsmuskelstyrka, aerob kapacitet, lungfunktionstest och trötthet.
Övrig: Frisk grupp
Friska människor kommer att utvärderas i termer av andningsmuskelstyrka, aerob kapacitet, lungfunktionstest och trötthet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: 5 minuter
Andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas med en intraoral tryckmätare. Dessa är de intraorala trycken som mäts vid maximal andning mot en ventil som stänger luftvägarna. Vid applicering av MIP uppmanas patienten att utföra maximal utandning. Som ett resultat uppmanas patienten att maximalt inspirera mot den stängda luftvägen och bibehålla denna i 1-3 sekunder. MEP, å andra sidan, efter maximal inspiration uppmanas patienten att utföra maximal expiration mot den stängda luftvägen i 1-3 sekunder.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitetsbedömning
Tidsram: 10 minuter
Aerob kapacitet kommer att bedömas med hjälp av träningstestning. VO2max kommer att bedömas med Cosmed FitMate Pro® (Cosmed, Italien). FitMate Pro® inkluderar en turbinflödesmätare för att mäta ventilation och en galvanisk bränslecells syresensor för att analysera syrefraktionen i utvunna gaser.
10 minuter
Trötthetsbedömning
Tidsram: 2 minuter
Trötthet kommer att bedömas med Fatigue Severity Scale (FSS), vars turkiska validitet och tillförlitlighet utfördes av Armutlu et al. Denna skala innehåller 9 frågor relaterade till trötthet.
2 minuter
Lungfunktionstest
Tidsram: 5 minuter
Lungfunktionstest utförs rutinmässigt hos Ssk-patienter. FEV1-, DLCO- och FEV1/FVC-värden kommer att registreras från patienternas filer.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Firat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/10-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera