Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła mięśni oddechowych i wydolność tlenowa w twardzinie skóry

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Badanie siły mięśni oddechowych i wydolności tlenowej u pacjentów z twardziną skóry

Głównym celem tego badania było porównanie siły mięśni oddechowych, wydolności tlenowej, duszności, testów czynnościowych płuc i wartości zmęczenia ze zdrowymi grupami kontrolnymi. Drugorzędnym celem była ocena związku pomiędzy siłą mięśni oddechowych a innymi parametrami u tych pacjentów oraz zbadanie czynników, które mogą wpływać na siłę mięśni oddechowych. Oceniana będzie siła mięśni oddechowych, wydolność tlenowa, testy czynnościowe układu oddechowego i zmęczenie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Twardzina skóry jest układową chorobą tkanki łącznej, charakteryzującą się postępującym zgrubieniem skóry, której etiologia nie została do końca wyjaśniona, w której rolę odgrywają uszkodzenia mikrokrążenia, aktywacja immunologiczna i zwłóknienie. Głównym celem tego badania było porównanie siły mięśni oddechowych, wydolności tlenowej, duszności, testów czynnościowych płuc i wartości zmęczenia ze zdrowymi grupami kontrolnymi. Drugorzędnym celem była ocena związku pomiędzy siłą mięśni oddechowych a innymi parametrami u tych pacjentów oraz zbadanie czynników, które mogą wpływać na siłę mięśni oddechowych. W badaniu weźmie udział 15 pacjentów i 15 zdrowych osób w tym samym wieku i tej samej płci. Oceniana będzie siła mięśni oddechowych, wydolność tlenowa, testy czynnościowe układu oddechowego i zmęczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które nie cierpią na chorobę przewlekłą ani chorobę ortopedyczną, zostaną uwzględnione jako zdrowa grupa kontrolna

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza Ssk zgodnie z kryteriami ACR/EULAR
  • Stabilne leczenie przez 3 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie nawyku regularnych ćwiczeń (regularne ćwiczenia co najmniej raz w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące)
  • Współchorobowość z inną chorobą przewlekłą, która może wpływać na wydolność tlenową lub siłę mięśni oddechowych
  • Mając współistniejące ostre choroby układu oddechowego
  • Posiadanie nawyku palenia
  • Historia chorób ortopedycznych lub neurologicznych kończyn dolnych, które mogą uniemożliwiać jazdę na rowerze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa twardziny
Pacjenci z twardziną skóry zostaną poddani ocenie pod kątem siły mięśni oddechowych, wydolności tlenowej, testów czynnościowych płuc i zmęczenia.
Inny: Zespół twardziny
Pacjenci z twardziną skóry zostaną poddani ocenie pod kątem siły mięśni oddechowych, wydolności tlenowej, testów czynnościowych płuc i zmęczenia.
Zdrowa grupa
Zdrowi ludzie zostaną poddani ocenie pod kątem siły mięśni oddechowych, wydolności tlenowej, testów czynnościowych płuc i zmęczenia.
Inny: Zdrowa grupa
Zdrowi ludzie zostaną poddani ocenie pod kątem siły mięśni oddechowych, wydolności tlenowej, testów czynnościowych płuc i zmęczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut
Siłę mięśni oddechowych ocenia się za pomocą manometru wewnątrzustnego. Są to ciśnienia wewnątrzustne mierzone podczas maksymalnego oddychania na zastawce zamykającej drogi oddechowe. Podczas stosowania MIP pacjent proszony jest o wykonanie maksymalnego wydechu. W rezultacie pacjent proszony jest o maksymalny wdech w kierunku zamkniętych dróg oddechowych i utrzymywanie go przez 1-3 sekundy. MEP natomiast, po maksymalnym wdechu, pacjent proszony jest o wykonanie maksymalnego wydechu przy zamkniętych drogach oddechowych przez 1-3 sekundy.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wydolności aerobowej
Ramy czasowe: 10 minut
Wydolność tlenowa będzie oceniana za pomocą testów wysiłkowych. VO2max zostanie ocenione za pomocą Cosmed FitMate Pro® (Cosmed, Włochy). FitMate Pro® zawiera przepływomierz turbinowy do pomiaru wentylacji oraz galwaniczny czujnik tlenu z ogniwem paliwowym do analizy zawartości tlenu w wydychanych gazach.
10 minut
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 2 minuty
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), której ważność i rzetelność w Turcji została przeprowadzona przez Armutlu i in. Skala ta zawiera 9 pytań związanych ze zmęczeniem.
2 minuty
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: 5 minut
U pacjentów z Ssk rutynowo wykonuje się badanie czynności płuc. Wartości FEV1, DLCO i FEV1/FVC zostaną zapisane w dokumentacji pacjentów.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/10-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół twardziny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj