Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten vahvuus ja aerobinen kapasiteetti sklerodermassa

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Hengityslihasten vahvuuden ja aerobisen kapasiteetin tutkimus sklerodermapotilailla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata hengityslihasten voimaa, aerobista kapasiteettia, hengenahdistusta, keuhkojen toimintakokeita ja väsymysarvoja terveiden kontrollien kanssa. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida hengityslihasvoiman ja muiden parametrien välistä suhdetta näillä potilailla ja tutkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hengityslihasvoimaan. Hengityslihasten voimaa, aerobista kapasiteettia, hengitystoimintatestejä ja väsymystä arvioidaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skleroderma on systeeminen sidekudossairaus, jolle on tunnusomaista ihon progressiivinen paksuuntuminen, jonka etiologiaa ei ole täysin selvitetty ja jossa mikrovaskulaarinen vaurio, immuuniaktivaatio ja fibroosi ovat osallisia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata hengityslihasten voimaa, aerobista kapasiteettia, hengenahdistusta, keuhkojen toimintakokeita ja väsymysarvoja terveiden kontrollien kanssa. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida hengityslihasvoiman ja muiden parametrien välistä suhdetta näillä potilailla ja tutkia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hengityslihasvoimaan. Tutkimukseen osallistuu 15 potilasta ja 15 tervettä henkilöä, jotka ovat samaa ikää ja sukupuolta. Hengityslihasten voimaa, aerobista kapasiteettia, hengitystoimintatestejä ja väsymystä arvioidaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla ei ole kroonista sairautta tai othopedistä sairautta, sisällytetään Terveisiin kontrolleihin

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu Ssk ACR/EULAR-kriteerien mukaan
  • Vakaa lääkehoito 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen liikuntatapa (harjoittele säännöllisesti vähintään kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden ajan)
  • Samanaikainen sairaus toisen kroonisen sairauden kanssa, joka voi vaikuttaa aerobiseen kapasiteettiin tai hengityslihasten voimaan
  • Samanaikaiset akuutit hengityselinten sairaudet
  • Tupakointitapa
  • Aiemmat ortopediset tai neurologiset sairaudet alaraajoissa, jotka voivat estää pyöräilyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Skleroderma ryhmä
Sklerodermapotilaat arvioidaan hengityslihasten voiman, aerobisen kapasiteetin, keuhkojen toimintatestin ja väsymyksen perusteella.
Muut: Skleroderma ryhmä
Sklerodermapotilaat arvioidaan hengityslihasten voiman, aerobisen kapasiteetin, keuhkojen toimintatestin ja väsymyksen perusteella.
Terve ryhmä
Terveitä ihmisiä arvioidaan hengityslihasten voiman, aerobisen kapasiteetin, keuhkojen toimintatestin ja väsymyksen perusteella.
Muut: Terve ryhmä
Terveitä ihmisiä arvioidaan hengityslihasten voiman, aerobisen kapasiteetin, keuhkojen toimintatestin ja väsymyksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voiman arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Hengityslihasten voimaa mitataan suunsisäisellä painemittarilla. Nämä ovat suunsisäisiä paineita, jotka mitataan maksimaalisella hengityksellä venttiiliä vasten, joka sulkee hengitystiet. MIP:tä käytettäessä potilasta pyydetään suorittamaan maksimaalinen uloshengitys. Tämän seurauksena potilasta pyydetään hengittämään maksimaalisesti suljettuja hengitysteitä vasten ja ylläpitämään tätä 1-3 sekuntia. MEP sitä vastoin maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen potilasta pyydetään suorittamaan maksimaalinen uloshengitys suljettuja hengitysteitä vasten 1-3 sekunnin ajan.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Aerobista suorituskykyä arvioidaan harjoitustesteillä. VO2max arvioidaan käyttämällä Cosmed FitMate Pro® -laitetta (Cosmed, Italia). FitMate Pro® sisältää turbiinin virtausmittarin ilmanvaihdon mittaamiseen ja galvaanisen polttokennohappianturin, joka analysoi uloshengitettyjen kaasujen happiosuuden.
10 minuuttia
Väsymysarviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Väsymys arvioidaan Fatigue Severity Scale (FSS) -asteikolla, jonka turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden arvioivat Armutlu et al. Tämä asteikko sisältää 9 kysymystä, jotka liittyvät väsymykseen.
2 minuuttia
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Ssk-potilaille tehdään rutiininomaisesti keuhkojen toimintatesti. FEV1-, DLCO- ja FEV1/FVC-arvot tallennetaan potilaiden tiedostoista.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Firat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/10-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skleroderma ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa