Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla dýchacích svalů a aerobní kapacita u sklerodermie

13. srpna 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Vyšetření síly dýchacích svalů a aerobní kapacity u pacientů se sklerodermií

Primárním cílem této studie bylo porovnat sílu dýchacích svalů, aerobní kapacitu, dušnost, plicní funkční testy a hodnoty únavy se zdravými kontrolami. Sekundárním cílem bylo zhodnotit vztah mezi silou respiračního svalstva a ostatními parametry u těchto pacientů a prozkoumat faktory, které mohou sílu respiračního svalstva ovlivnit. Hodnocena bude síla dýchacích svalů, aerobní kapacita, testy respiračních funkcí a únava

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sklerodermie je systémové onemocnění pojiva charakterizované progresivním ztluštěním kůže, jehož etiologie není plně objasněna, na kterém se podílí mikrovaskulární poškození, imunitní aktivace a fibróza. Primárním cílem této studie bylo porovnat sílu dýchacích svalů, aerobní kapacitu, dušnost, plicní funkční testy a hodnoty únavy se zdravými kontrolami. Sekundárním cílem bylo zhodnotit vztah mezi silou respiračního svalstva a ostatními parametry u těchto pacientů a prozkoumat faktory, které mohou sílu respiračního svalstva ovlivnit. Studie bude zahrnovat 15 pacientů a 15 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví. Hodnocena bude síla dýchacích svalů, aerobní kapacita, testy respiračních funkcí a únava

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří nemají chronické onemocnění nebo otopedické onemocnění, budou zařazeni mezi zdravé kontroly

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být diagnostikován Ssk podle kritérií ACR/EULAR
  • Stabilní léčba po dobu 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Mít pravidelný pohybový návyk (pravidelné cvičení alespoň jednou týdně po dobu posledních 3 měsíců)
  • Komorbidita s jiným chronickým onemocněním, které může ovlivnit aerobní kapacitu nebo sílu dýchacích svalů
  • Současná akutní respirační onemocnění
  • Mít kouření
  • Ortopedické nebo neurologické onemocnění dolních končetin v anamnéze, které může bránit jízdě na kole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina sklerodermie
Pacienti se sklerodermií budou hodnoceni z hlediska síly dýchacích svalů, aerobní kapacity, testu funkce plic a únavy.
Jiný: Skupina sklerodermie
Pacienti se sklerodermií budou hodnoceni z hlediska síly dýchacích svalů, aerobní kapacity, testu funkce plic a únavy.
Zdravá skupina
Zdraví lidé budou hodnoceni z hlediska síly dýchacích svalů, aerobní kapacity, testu funkce plic a únavy.
Jiný: Zdravá skupina
Zdraví lidé budou hodnoceni z hlediska síly dýchacích svalů, aerobní kapacity, testu funkce plic a únavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení síly dýchacích svalů
Časové okno: 5 minut
Síla dýchacích svalů bude hodnocena intraorálním tlakoměrem. Jedná se o intraorální tlaky měřené při maximálním dýchání proti ventilu, který uzavírá dýchací cesty. Při aplikaci MIP je pacient požádán, aby provedl maximální výdech. V důsledku toho je pacient požádán, aby se maximálně nadechl proti uzavřeným dýchacím cestám a udržoval je po dobu 1-3 sekund. MEP, na druhé straně, po maximálním nádechu je pacient požádán, aby provedl maximální výdech proti uzavřeným dýchacím cestám po dobu 1-3 sekund.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení aerobní kapacity
Časové okno: 10 minut
Aerobní kapacita bude hodnocena pomocí zátěžového testování. VO2max bude hodnoceno pomocí Cosmed FitMate Pro® (Cosmed, Itálie). FitMate Pro® obsahuje turbínový průtokoměr pro měření ventilace a galvanický kyslíkový senzor v palivových článcích pro analýzu frakce kyslíku ve vydechovaných plynech.
10 minut
Hodnocení únavy
Časové okno: 2 minuty
Únava bude posuzována pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS), jejíž tureckou validitu a spolehlivost provedli Armutlu et al. Tato škála obsahuje 9 otázek týkajících se únavy.
2 minuty
Test funkce plic
Časové okno: 5 minut
U pacientů se Ssk se rutinně provádí vyšetření plicních funkcí. Hodnoty FEV1, DLCO a FEV1/FVC budou zaznamenány ze souborů pacientů.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/10-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina sklerodermie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit