- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06554132
경피증의 호흡근력과 호기성 능력
2024년 8월 13일 업데이트: Songül Bağlan Yentür, Firat University
경피증 환자의 호흡근력 및 유산소 능력 조사
이 연구의 주요 목표는 호흡 근력, 유산소 능력, 호흡 곤란, 폐 기능 테스트 및 피로 값을 건강한 대조군과 비교하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 이들 환자의 호흡 근력과 다른 매개변수 간의 관계를 평가하고 호흡 근력에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사하는 것이었습니다.
호흡근력, 유산소능력, 호흡기능검사, 피로도 등을 평가하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
경피증은 피부가 점진적으로 두꺼워지는 것을 특징으로 하는 전신 결합 조직 질환으로, 그 원인은 완전히 밝혀지지 않았으며 미세혈관 손상, 면역 활성화 및 섬유증이 중요한 역할을 합니다.
이 연구의 주요 목표는 호흡 근력, 유산소 능력, 호흡 곤란, 폐 기능 테스트 및 피로 값을 건강한 대조군과 비교하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 이들 환자의 호흡 근력과 다른 매개변수 간의 관계를 평가하고 호흡 근력에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사하는 것이었습니다.
이 연구에는 동일한 연령과 성별의 환자 15명과 건강한 개인 15명이 포함됩니다.
호흡근력, 유산소능력, 호흡기능검사, 피로도 등을 평가하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Elazığ, 칠면조, 23100
- 모병
- Songul Baglan Yentur
-
연락하다:
- Songul Baglan Yentur
- 전화번호: 04242370000
- 이메일: songulbaglan23@hotmail.com
-
연락하다:
- Songul Baglan Yentur
- 전화번호: +904242370000
- 이메일: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성질환이나 정형외과 질환이 없는 사람도 건강대조군에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- ACR/EULAR 기준에 따라 Ssk 진단을 받은 경우
- 3개월간 안정적인 진료
제외 기준:
- 규칙적인 운동습관 갖기(최근 3개월간 일주일에 1회 이상 규칙적인 운동을 함)
- 유산소 능력이나 호흡근력에 영향을 줄 수 있는 다른 만성질환과의 동반이환
- 급성 호흡기 질환을 동반한 경우
- 흡연 습관이 있는 경우
- 사이클링을 방해할 수 있는 하지의 정형외과적 또는 신경학적 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경피증 그룹
경피증 환자는 호흡 근력, 유산소 능력, 폐 기능 테스트 및 피로 측면에서 평가됩니다.
|
경피증 환자는 호흡 근력, 유산소 능력, 폐 기능 테스트 및 피로 측면에서 평가됩니다.
|
|
건강한 그룹
건강한 사람은 호흡근력, 유산소능력, 폐기능검사, 피로도 등을 평가하게 됩니다.
|
건강한 사람은 호흡근력, 유산소능력, 폐기능검사, 피로도 등을 평가하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡근력 평가
기간: 5분
|
호흡근력은 구강내 압력계를 사용하여 평가됩니다.
이는 기도를 닫는 밸브에 대해 최대 호흡 시 측정된 구강 내 압력입니다.
MIP를 적용할 때 환자는 최대 호기를 수행하도록 요청받습니다.
결과적으로, 환자는 폐쇄된 기도에 최대로 흡기하고 이를 1~3초 동안 유지해야 합니다.
반면 MEP는 최대 흡기 후 환자에게 1~3초 동안 닫힌 기도에 대해 최대 호기를 수행하도록 요청합니다.
|
5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유산소 능력 평가
기간: 10분
|
유산소 능력은 운동 테스트를 통해 평가됩니다.
VO2max는 Cosmed FitMate Pro®(Cosmed, 이탈리아)를 사용하여 평가됩니다.
FitMate Pro®에는 환기를 측정하는 터빈 유량계와 만료된 가스의 산소 비율을 분석하는 갈바닉 연료 전지 산소 센서가 포함되어 있습니다.
|
10분
|
|
피로 평가
기간: 2분
|
피로는 Armutlu 등이 수행한 터키의 타당성과 신뢰성인 FSS(Fatigue Severity Scale)로 평가됩니다.
이 척도에는 피로와 관련된 9가지 질문이 포함되어 있습니다.
|
2분
|
|
폐기능 검사
기간: 5분
|
폐 기능 검사는 Ssk 환자에서 일상적으로 수행됩니다.
FEV1, DLCO 및 FEV1/FVC 값은 환자 파일에서 기록됩니다.
|
5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경피증에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical Center모병경피증, 국소화 | 모르피아 | Frontal Linear Scleroderma en Coup de Sabre | 경피증, 폐쇄 | 경피증, 선형미국
경피증 그룹에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
-
University of Texas Southwestern Medical Center모병경피증, 국소화 | 모르피아 | Frontal Linear Scleroderma en Coup de Sabre | 경피증, 폐쇄 | 경피증, 선형미국
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한