Сила дыхательных мышц и аэробная способность при склеродермии
13 августа 2024 г. обновлено: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Исследование силы и аэробной способности дыхательных мышц у больных склеродермией
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить силу дыхательных мышц, аэробную способность, одышку, тесты функции легких и показатели утомляемости со здоровыми людьми контрольной группы.
Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить взаимосвязь между силой дыхательных мышц и другими параметрами у этих пациентов и изучить факторы, которые могут влиять на силу дыхательных мышц.
Будут оцениваться сила дыхательных мышц, аэробная способность, тесты функции дыхания и утомляемость.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Склеродермия — системное заболевание соединительной ткани, характеризующееся прогрессирующим утолщением кожи, этиология которого до конца не выяснена, в котором играют роль микрососудистое поражение, иммунная активация и фиброз.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить силу дыхательных мышц, аэробную способность, одышку, тесты функции легких и показатели утомляемости со здоровыми людьми контрольной группы.
Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить взаимосвязь между силой дыхательных мышц и другими параметрами у этих пациентов и изучить факторы, которые могут влиять на силу дыхательных мышц.
В исследовании примут участие 15 пациентов и 15 здоровых людей того же возраста и пола.
Будут оцениваться сила дыхательных мышц, аэробная способность, тесты функции дыхания и утомляемость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23100
- Рекрутинг
- Songul Baglan Yentur
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: 04242370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: +904242370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, у которых нет хронических заболеваний или ортопедических заболеваний, будут включены в группу здорового контроля.
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза ССК в соответствии с критериями ACR/EULAR.
- Стабильное лечение в течение 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Наличие привычки к регулярным физическим упражнениям (регулярные физические упражнения не реже одного раза в неделю в течение последних 3 месяцев)
- Коморбидность с другим хроническим заболеванием, которое может повлиять на аэробную способность или силу дыхательных мышц.
- Наличие сопутствующих острых респираторных заболеваний.
- Наличие привычки курить
- В анамнезе ортопедические или неврологические заболевания нижних конечностей, которые могут препятствовать езде на велосипеде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа склеродермии
Пациентов со склеродермией будут оценивать по силе дыхательных мышц, аэробной способности, тесту функции легких и утомляемости.
|
Пациентов со склеродермией будут оценивать по силе дыхательных мышц, аэробной способности, тесту функции легких и утомляемости.
|
|
Здоровая группа
Здоровых людей будут оценивать по силе дыхательных мышц, аэробной способности, тесту функции легких и утомляемости.
|
Здоровых людей будут оценивать по силе дыхательных мышц, аэробной способности, тесту функции легких и утомляемости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы дыхательных мышц
Временное ограничение: 5 минут
|
Силу дыхательных мышц будут оценивать с помощью внутриротового манометра.
Это внутриротовое давление, измеренное при максимальном дыхании на фоне клапана, закрывающего дыхательные пути.
При применении MIP пациента просят выполнить максимальный выдох.
В результате пациента просят максимально вдохнуть на фоне закрытых дыхательных путей и удерживать это в течение 1-3 секунд.
MEP, с другой стороны, после максимального вдоха пациента просят выполнить максимальный выдох на фоне закрытых дыхательных путей в течение 1-3 секунд.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка аэробной способности
Временное ограничение: 10 минут
|
Аэробные способности будут оцениваться с помощью тестов с физической нагрузкой.
VO2max будет оцениваться с использованием Cosmed FitMate Pro® (Cosmed, Италия).
FitMate Pro® включает в себя турбинный расходомер для измерения вентиляции и датчик кислорода на гальваническом топливном элементе для анализа фракции кислорода в выдыхаемых газах.
|
10 минут
|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: 2 минуты
|
Усталость будет оцениваться с помощью шкалы тяжести усталости (FSS), валидность и надежность которой в Турции была подтверждена Armutlu et al.
Эта шкала включает 9 вопросов, связанных с усталостью.
|
2 минуты
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 5 минут
|
Пациентам с синдромом Сск обычно проводят исследование функции легких.
Значения ОФВ1, DLCO и ОФВ1/ФЖЕЛ будут записаны из файлов пациентов.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/10-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .