強皮症における呼吸筋力と有酸素能力
2024年8月13日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
強皮症患者における呼吸筋力と有酸素能力の研究
この研究の主な目的は、呼吸筋力、有酸素能力、呼吸困難、肺機能検査および疲労値を健康な対照者と比較することでした。
第 2 の目的は、これらの患者の呼吸筋力と他のパラメータとの関係を評価し、呼吸筋力に影響を与える可能性のある要因を調べることでした。
呼吸筋力、有酸素能力、呼吸機能検査、疲労度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
強皮症は進行性の皮膚の肥厚を特徴とする全身性結合組織病であり、その病因は完全には解明されておらず、微小血管損傷、免疫活性化、線維化が関与しています。
この研究の主な目的は、呼吸筋力、有酸素能力、呼吸困難、肺機能検査および疲労値を健康な対照者と比較することでした。
第 2 の目的は、これらの患者の呼吸筋力と他のパラメータとの関係を評価し、呼吸筋力に影響を与える可能性のある要因を調べることでした。
この研究には、同年齢および性別の患者15名と健康な個人15名が参加します。
呼吸筋力、有酸素能力、呼吸機能検査、疲労度を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elazığ、七面鳥、23100
- 募集
- Songul Baglan Yentur
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コンタクト：
- Songul Baglan Yentur
- 電話番号：04242370000
- メール：songulbaglan23@hotmail.com
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コンタクト：
- Songul Baglan Yentur
- 電話番号：+904242370000
- メール：songulbaglan23@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性疾患や整形外科的疾患を持たない人々は健康対照者として含まれます
説明
包含基準:
- ACR/EULAR基準に従ってSskと診断されている
- 3ヶ月間の安定した治療が可能
除外基準:
- 定期的な運動習慣がある（過去 3 か月間、少なくとも週に 1 回定期的な運動を行っている）
- 有酸素能力または呼吸筋力に影響を与える可能性のある別の慢性疾患の併存症
- 急性呼吸器疾患を併発している
- 喫煙習慣があること
- サイクリングを妨げる可能性のある下肢の整形外科的または神経学的疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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強皮症グループ
強皮症患者は、呼吸筋力、有酸素能力、肺機能検査、疲労の観点から評価されます。
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強皮症患者は、呼吸筋力、有酸素能力、肺機能検査、疲労の観点から評価されます。
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健康グループ
健康な人は、呼吸筋力、有酸素能力、肺機能検査、疲労度の観点から評価されます。
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健康な人は、呼吸筋力、有酸素能力、肺機能検査、疲労度の観点から評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力評価
時間枠：5分
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呼吸筋力は口腔内圧計で評価します。
これらは、気道を閉じる弁に対して最大呼吸時に測定される口腔内圧です。
MIP を適用する場合、患者は最大限の呼気を行うように求められます。
その結果、患者は閉じた気道に対して最大限に吸気し、これを 1 ～ 3 秒間維持するように求められます。
一方、MEP では、最大限の吸気の後、患者は閉じた気道に対して 1 ～ 3 秒間最大限の呼気を行うように求められます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素能力の評価
時間枠：10分
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有酸素能力は運動テストを使用して評価されます。
VO2max は、Cosmed FitMate Pro® (Cosmed、イタリア) を使用して評価されます。
FitMate Pro® には、換気量を測定するタービン流量計と、呼気ガス中の酸素分率を分析するガルバニック燃料電池酸素センサーが含まれています。
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10分
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疲労評価
時間枠：2分
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疲労は疲労重症度スケール (FSS) で評価されます。FSS のトルコにおける妥当性と信頼性は Armutlu らによって実施されました。
このスケールには疲労に関する 9 つの質問が含まれています。
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2分
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肺機能検査
時間枠：5分
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Ssk 患者では肺機能検査が定期的に行われます。
FEV1、DLCO、および FEV1/FVC 値は患者のファイルから記録されます。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月20日
一次修了 (推定)
2024年10月20日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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