Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspierkracht en aerobe capaciteit bij sclerodermie

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Onderzoek naar de kracht van de ademhalingsspieren en de aerobe capaciteit bij patiënten met sclerodermie

Het primaire doel van deze studie was het vergelijken van de ademhalingsspierkracht, aerobe capaciteit, kortademigheid, longfunctietests en vermoeidheidswaarden met gezonde controles. Het secundaire doel was om de relatie tussen de kracht van de ademhalingsspieren en andere parameters bij deze patiënten te evalueren en om de factoren te onderzoeken die de kracht van de ademhalingsspieren kunnen beïnvloeden. Ademhalingsspierkracht, aerobe capaciteit, ademhalingsfunctietesten en vermoeidheid zullen worden geëvalueerd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sclerodermie is een systemische bindweefselziekte die wordt gekenmerkt door progressieve verdikking van de huid, waarvan de etiologie nog niet volledig is opgehelderd, waarbij microvasculaire schade, immuunactivatie en fibrose een rol spelen. Het primaire doel van deze studie was het vergelijken van de ademhalingsspierkracht, aerobe capaciteit, kortademigheid, longfunctietests en vermoeidheidswaarden met gezonde controles. Het secundaire doel was om de relatie tussen de kracht van de ademhalingsspieren en andere parameters bij deze patiënten te evalueren en om de factoren te onderzoeken die de kracht van de ademhalingsspieren kunnen beïnvloeden. Aan het onderzoek zullen vijftien patiënten en vijftien gezonde personen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht deelnemen. Ademhalingsspierkracht, aerobe capaciteit, ademhalingsfunctietesten en vermoeidheid zullen worden geëvalueerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die geen chronische ziekte of orthopedische ziekte hebben, worden opgenomen als gezonde controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose Ssk krijgen volgens de ACR/EULAR-criteria
  • Stabiele medische behandeling gedurende 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Een regelmatige bewegingsgewoonte hebben (minstens één keer per week regelmatig sporten gedurende de afgelopen 3 maanden)
  • Comorbiditeit met een andere chronische ziekte die de aerobe capaciteit of de kracht van de ademhalingsspieren kan beïnvloeden
  • Als u gelijktijdig acute luchtwegaandoeningen heeft
  • Een rookgewoonte hebben
  • Voorgeschiedenis van orthopedische of neurologische aandoeningen in de onderste ledematen die het fietsen kunnen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sclerodermie groep
Sclerodermiepatiënten zullen worden geëvalueerd in termen van ademhalingsspierkracht, aërobe capaciteit, longfunctietest en vermoeidheid.
Ander: Sclerodermie Groep
Sclerodermiepatiënten zullen worden geëvalueerd in termen van ademhalingsspierkracht, aërobe capaciteit, longfunctietest en vermoeidheid.
Gezonde groep
Gezonde mensen zullen worden beoordeeld op de kracht van de ademhalingsspieren, het aerobe vermogen, de longfunctietest en vermoeidheid.
Ander: Gezonde groep
Gezonde mensen zullen worden beoordeeld op de kracht van de ademhalingsspieren, het aerobe vermogen, de longfunctietest en vermoeidheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 5 minuten
De kracht van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld met een intra-orale manometer. Dit zijn de intraorale drukken gemeten bij maximale ademhaling tegen een klep die de luchtwegen afsluit. Bij het toepassen van MIP wordt de patiënt gevraagd een maximale expiratie uit te voeren. Als gevolg hiervan wordt de patiënt gevraagd maximaal tegen de gesloten luchtweg in te ademen en dit gedurende 1-3 seconden vol te houden. MEP daarentegen wordt de patiënt na maximale inspiratie gevraagd om gedurende 1-3 seconden maximaal uit te ademen tegen de gesloten luchtweg.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
De aerobe capaciteit zal worden beoordeeld met behulp van inspanningstesten. VO2max wordt beoordeeld met behulp van de Cosmed FitMate Pro® (Cosmed, Italië). De FitMate Pro® bevat een turbinedebietmeter om de ventilatie te meten en een galvanische brandstofcelzuurstofsensor om de zuurstoffractie in uitgeademde gassen te analyseren.
10 minuten
Beoordeling van vermoeidheid
Tijdsspanne: 2 minuten
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS), waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn uitgevoerd door Armutlu et al. Deze schaal bevat 9 vragen die verband houden met vermoeidheid.
2 minuten
Longfunctietest
Tijdsspanne: 5 minuten
Bij Ssk-patiënten wordt routinematig een longfunctietest uitgevoerd. FEV1-, DLCO- en FEV1/FVC-waarden worden vastgelegd uit de patiëntendossiers.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/10-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren