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Force musculaire respiratoire et capacité aérobie dans la sclérodermie

13 août 2024 mis à jour par: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Enquête sur la force musculaire respiratoire et la capacité aérobie chez les patients atteints de sclérodermie

L'objectif principal de cette étude était de comparer la force des muscles respiratoires, la capacité aérobie, la dyspnée, les tests de la fonction pulmonaire et les valeurs de fatigue avec des témoins sains. L'objectif secondaire était d'évaluer la relation entre la force des muscles respiratoires et d'autres paramètres chez ces patients et d'examiner les facteurs pouvant affecter la force des muscles respiratoires. La force musculaire respiratoire, la capacité aérobie, les tests de la fonction respiratoire et la fatigue seront évalués

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérodermie est une maladie systémique du tissu conjonctif caractérisée par un épaississement progressif de la peau, dont l'étiologie n'a pas été entièrement élucidée, dans laquelle les lésions microvasculaires, l'activation immunitaire et la fibrose jouent un rôle. L'objectif principal de cette étude était de comparer la force des muscles respiratoires, la capacité aérobie, la dyspnée, les tests de la fonction pulmonaire et les valeurs de fatigue avec des témoins sains. L'objectif secondaire était d'évaluer la relation entre la force des muscles respiratoires et d'autres paramètres chez ces patients et d'examiner les facteurs pouvant affecter la force des muscles respiratoires. L'étude comprendra 15 patients et 15 individus en bonne santé du même âge et du même sexe. La force musculaire respiratoire, la capacité aérobie, les tests de la fonction respiratoire et la fatigue seront évalués

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes qui ne souffrent pas d'une maladie chronique ou d'une maladie orthopédique seront incluses comme témoins sains.

La description

Critères d'intégration :

  • Être diagnostiqué avec Ssk selon les critères ACR/EULAR
  • Traitement médical stable pendant 3 mois

Critères d'exclusion :

  • Avoir une habitude d'exercice régulière (faire de l'exercice régulièrement au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois)
  • Comorbidité avec une autre maladie chronique pouvant affecter la capacité aérobie ou la force des muscles respiratoires
  • Avoir des maladies respiratoires aiguës concomitantes
  • Avoir l'habitude de fumer
  • Antécédents de maladie orthopédique ou neurologique des membres inférieurs pouvant empêcher le cyclisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sclérodermie
Les patients sclérodermiques seront évalués en termes de force musculaire respiratoire, capacité aérobie, test de la fonction pulmonaire et fatigue.
Autre: Groupe Sclérodermie
Les patients sclérodermiques seront évalués en termes de force musculaire respiratoire, capacité aérobie, test de la fonction pulmonaire et fatigue.
Groupe sain
Les personnes en bonne santé seront évaluées en termes de force musculaire respiratoire, de capacité aérobie, de test de la fonction pulmonaire et de fatigue.
Autre: Groupe sain
Les personnes en bonne santé seront évaluées en termes de force musculaire respiratoire, de capacité aérobie, de test de la fonction pulmonaire et de fatigue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la force musculaire respiratoire
Délai: 5 minutes
La force musculaire respiratoire sera évaluée avec un manomètre intra-oral. Ce sont les pressions intra-orales mesurées lors de la respiration maximale contre une valve qui ferme les voies respiratoires. Lors de l'application du MIP, il est demandé au patient d'effectuer une expiration maximale. En conséquence, il est demandé au patient d’inspirer au maximum contre les voies respiratoires fermées et de maintenir cette inspiration pendant 1 à 3 secondes. MEP, en revanche, après une inspiration maximale, il est demandé au patient d'effectuer une expiration maximale contre les voies respiratoires fermées pendant 1 à 3 secondes.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la capacité aérobie
Délai: 10 minutes
La capacité aérobie sera évaluée à l'aide de tests d'effort. La VO2max sera évaluée à l'aide du Cosmed FitMate Pro® (Cosmed, Italie). Le FitMate Pro® comprend un débitmètre à turbine pour mesurer la ventilation et un capteur d'oxygène à pile à combustible galvanique pour analyser la fraction d'oxygène dans les gaz expirés.
10 minutes
Évaluation de la fatigue
Délai: 2 minutes
La fatigue sera évaluée avec l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), dont la validité et la fiabilité turques ont été réalisées par Armutlu et al. Cette échelle comprend 9 questions liées à la fatigue.
2 minutes
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 5 minutes
Un test de la fonction pulmonaire est régulièrement effectué chez les patients Ssk. Les valeurs FEV1, DLCO et FEV1/FVC seront enregistrées à partir des dossiers des patients.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Firat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/10-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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