Respiratorisk muskelstyrke og aerob kapasitet ved sklerodermi
13. august 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Undersøkelse av respiratorisk muskelstyrke og aerob kapasitet hos pasienter med sklerodermi
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne respiratorisk muskelstyrke, aerob kapasitet, dyspné, lungefunksjonstester og tretthetsverdier med friske kontroller.
Det sekundære målet var å evaluere sammenhengen mellom respiratorisk muskelstyrke og andre parametere hos disse pasientene og å undersøke hvilke faktorer som kan påvirke respiratorisk muskelstyrke.
Respiratorisk muskelstyrke, aerob kapasitet, respirasjonsfunksjonstester og tretthet vil bli evaluert
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sklerodermi er en systemisk bindevevssykdom preget av progressiv fortykning av huden, hvis etiologi ikke er fullt ut belyst, hvor mikrovaskulær skade, immunaktivering og fibrose spiller en rolle.
Hovedmålet med denne studien var å sammenligne respiratorisk muskelstyrke, aerob kapasitet, dyspné, lungefunksjonstester og tretthetsverdier med friske kontroller.
Det sekundære målet var å evaluere sammenhengen mellom respiratorisk muskelstyrke og andre parametere hos disse pasientene og å undersøke hvilke faktorer som kan påvirke respiratorisk muskelstyrke.
Studien vil omfatte 15 pasienter og 15 friske individer av samme alder og kjønn.
Respiratorisk muskelstyrke, aerob kapasitet, respirasjonsfunksjonstester og tretthet vil bli evaluert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: +904242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som ikke har en kronisk sykdom eller otopedisk sykdom vil bli inkludert som friske kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med Ssk i henhold til ACR/EULAR kriterier
- Stabil medisinsk behandling i 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en vanlig treningsvane (trening regelmessig minst en gang i uken de siste 3 månedene)
- Komorbiditet med en annen kronisk sykdom som kan påvirke aerob kapasitet eller respiratorisk muskelstyrke
- Har samtidig akutte luftveissykdommer
- Å ha en røykevane
- Historie med ortopedisk eller nevrologisk sykdom i underekstremitetene som kan forhindre sykling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sklerodermi gruppe
Sklerodermipasienter vil bli evaluert med tanke på respiratorisk muskelstyrke, aerob kapasitet, lungefunksjonstest og fatigue.
|
Sklerodermipasienter vil bli evaluert med tanke på respiratorisk muskelstyrke, aerob kapasitet, lungefunksjonstest og fatigue.
|
|
Frisk gruppe
Friske mennesker vil bli evaluert med tanke på respirasjonsmuskelstyrke, aerob kapasitet, lungefunksjonstest og tretthet.
|
Friske mennesker vil bli evaluert med tanke på respirasjonsmuskelstyrke, aerob kapasitet, lungefunksjonstest og tretthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert med en intraoral trykkmåler.
Dette er de intraorale trykket målt ved maksimal respirasjon mot en ventil som lukker luftveiene.
Ved påføring av MIP blir pasienten bedt om å utføre maksimal ekspirasjon.
Som et resultat blir pasienten bedt om å inspirere maksimalt mot den lukkede luftveien og opprettholde denne i 1-3 sekunder.
MEP, derimot, etter maksimal inspirasjon, blir pasienten bedt om å utføre maksimal ekspirasjon mot den lukkede luftveien i 1-3 sekunder.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av aerob kapasitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Aerob kapasitet vil bli vurdert ved bruk av treningstesting.
VO2max vil bli vurdert ved hjelp av Cosmed FitMate Pro® (Cosmed, Italia).
FitMate Pro® inkluderer en turbinstrømningsmåler for å måle ventilasjon og en galvanisk brenselcelle oksygensensor for å analysere oksygenfraksjonen i utåndede gasser.
|
10 minutter
|
|
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Fatigue vil bli vurdert med Fatigue Severity Scale (FSS), hvis tyrkiske validitet og reliabilitet ble utført av Armutlu et al.
Denne skalaen inkluderer 9 spørsmål knyttet til tretthet.
|
2 minutter
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Lungefunksjonstest utføres rutinemessig hos Ssk-pasienter.
FEV1, DLCO og FEV1/FVC verdier vil bli registrert fra pasientenes filer.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/10-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .