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Força muscular respiratória e capacidade aeróbica na esclerodermia

13 de agosto de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Investigação da força muscular respiratória e capacidade aeróbica em pacientes com esclerodermia

O objetivo principal deste estudo foi comparar força muscular respiratória, capacidade aeróbica, dispneia, testes de função pulmonar e valores de fadiga com controles saudáveis. O objetivo secundário foi avaliar a relação entre a força muscular respiratória e outros parâmetros nesses pacientes e examinar os fatores que podem afetar a força muscular respiratória. Serão avaliadas força muscular respiratória, capacidade aeróbica, testes de função respiratória e fadiga

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esclerodermia é uma doença sistêmica do tecido conjuntivo caracterizada por espessamento progressivo da pele, cuja etiologia não foi totalmente elucidada, na qual desempenham papel o dano microvascular, a ativação imunológica e a fibrose. O objetivo principal deste estudo foi comparar força muscular respiratória, capacidade aeróbica, dispneia, testes de função pulmonar e valores de fadiga com controles saudáveis. O objetivo secundário foi avaliar a relação entre a força muscular respiratória e outros parâmetros nesses pacientes e examinar os fatores que podem afetar a força muscular respiratória. O estudo incluirá 15 pacientes e 15 indivíduos saudáveis ​​da mesma idade e sexo. Serão avaliadas força muscular respiratória, capacidade aeróbica, testes de função respiratória e fadiga

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas que não têm doenças crônicas ou doenças otopédicas serão incluídas como controles Saudáveis

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser diagnosticado com Ssk de acordo com os critérios ACR/EULAR
  • Tratamento médico estável por 3 meses

Critérios de exclusão:

  • Ter um hábito regular de exercício físico (praticar exercício físico regular pelo menos uma vez por semana durante os últimos 3 meses)
  • Comorbidade com outra doença crônica que possa afetar a capacidade aeróbica ou a força muscular respiratória
  • Ter doenças respiratórias agudas concomitantes
  • Ter o hábito de fumar
  • História de doença ortopédica ou neurológica nas extremidades inferiores que pode impedir o ciclismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Esclerodermia
Pacientes com esclerodermia serão avaliados quanto à força muscular respiratória, capacidade aeróbica, prova de função pulmonar e fadiga.
Outro: Grupo Esclerodermia
Pacientes com esclerodermia serão avaliados quanto à força muscular respiratória, capacidade aeróbica, prova de função pulmonar e fadiga.
Grupo saudável
Pessoas saudáveis ​​serão avaliadas quanto à força muscular respiratória, capacidade aeróbica, prova de função pulmonar e fadiga.
Outro: Grupo saudável
Pessoas saudáveis ​​serão avaliadas quanto à força muscular respiratória, capacidade aeróbica, prova de função pulmonar e fadiga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da força muscular respiratória
Prazo: 5 minutos
A força muscular respiratória será avaliada com um manômetro intraoral. Estas são as pressões intraorais medidas na respiração máxima contra uma válvula que fecha as vias aéreas. Ao aplicar a PImáx, o paciente é solicitado a realizar uma expiração máxima. Como resultado, o paciente é solicitado a inspirar ao máximo contra a via aérea fechada e mantê-la por 1-3 segundos. Já a PEmáx, após inspiração máxima, o paciente é solicitado a realizar expiração máxima contra a via aérea fechada por 1-3 segundos.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da capacidade aeróbica
Prazo: 10 minutos
A capacidade aeróbica será avaliada por meio de teste de exercício. O VO2max será avaliado por meio do Cosmed FitMate Pro® (Cosmed, Itália). O FitMate Pro® inclui um medidor de vazão de turbina para medir a ventilação e um sensor de oxigênio de célula de combustível galvânica para analisar a fração de oxigênio nos gases expirados.
10 minutos
Avaliação de fadiga
Prazo: 2 minutos
A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), cuja validade e confiabilidade turca foram realizadas por Armutlu et al. Esta escala inclui 9 questões relacionadas à fadiga.
2 minutos
Teste de função pulmonar
Prazo: 5 minutos
O teste de função pulmonar é realizado rotineiramente em pacientes com Ssk. Os valores de VEF1, DLCO e VEF1/CVF serão registrados nos prontuários dos pacientes.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Firat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/10-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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