Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskelstyrke og aerob kapacitet ved sklerodermi

13. august 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Undersøgelse af respiratorisk muskelstyrke og aerob kapacitet hos patienter med sklerodermi

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne respiratorisk muskelstyrke, aerob kapacitet, dyspnø, lungefunktionstests og træthedsværdier med sunde kontroller. Det sekundære formål var at evaluere sammenhængen mellem respiratorisk muskelstyrke og andre parametre hos disse patienter og at undersøge de faktorer, der kan påvirke respiratorisk muskelstyrke. Respiratorisk muskelstyrke, aerob kapacitet, respiratoriske funktionstest og træthed vil blive evalueret

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sklerodermi er en systemisk bindevævssygdom karakteriseret ved progressiv fortykkelse af huden, hvis ætiologi ikke er fuldt belyst, hvor mikrovaskulær skade, immunaktivering og fibrose spiller en rolle. Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne respiratorisk muskelstyrke, aerob kapacitet, dyspnø, lungefunktionstests og træthedsværdier med sunde kontroller. Det sekundære formål var at evaluere sammenhængen mellem respiratorisk muskelstyrke og andre parametre hos disse patienter og at undersøge de faktorer, der kan påvirke respiratorisk muskelstyrke. Undersøgelsen vil omfatte 15 patienter og 15 raske personer af samme alder og køn. Respiratorisk muskelstyrke, aerob kapacitet, respiratoriske funktionstest og træthed vil blive evalueret

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der ikke har en kronisk sygdom eller otopædisk sygdom, vil blive inkluderet som sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med Ssk efter ACR/EULAR kriterier
  • Stabil medicinsk behandling i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • At have en regelmæssig motionsvane (at dyrke regelmæssig motion mindst en gang om ugen i de sidste 3 måneder)
  • Comorbiditet med en anden kronisk sygdom, der kan påvirke aerob kapacitet eller respiratorisk muskelstyrke
  • Har samtidig akutte luftvejssygdomme
  • At have en rygevane
  • Anamnese med ortopædisk eller neurologisk sygdom i underekstremiteterne, der kan forhindre cykling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sklerodermi gruppe
Sklerodermipatienter vil blive evalueret med hensyn til respiratorisk muskelstyrke, aerob kapacitet, lungefunktionstest og træthed.
Andet: Sklerodermi gruppe
Sklerodermipatienter vil blive evalueret med hensyn til respiratorisk muskelstyrke, aerob kapacitet, lungefunktionstest og træthed.
Sund gruppe
Raske mennesker vil blive evalueret i forhold til respiratorisk muskelstyrke, aerob kapacitet, lungefunktionstest og træthed.
Andet: Sund gruppe
Raske mennesker vil blive evalueret i forhold til respiratorisk muskelstyrke, aerob kapacitet, lungefunktionstest og træthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet med en intraoral trykmåler. Disse er de intraorale tryk målt ved maksimal respiration mod en ventil, der lukker luftvejene. Ved påføring af MIP bliver patienten bedt om at udføre maksimal ekspiration. Som et resultat bliver patienten bedt om maksimalt at inspirere mod den lukkede luftvej og vedligeholde denne i 1-3 sekunder. MEP derimod, efter maksimal inspiration, bliver patienten bedt om at udføre maksimal ekspiration mod de lukkede luftveje i 1-3 sekunder.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af aerob kapacitet
Tidsramme: 10 minutter
Aerob kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af træningstest. VO2max vil blive vurderet ved hjælp af Cosmed FitMate Pro® (Cosmed, Italien). FitMate Pro® inkluderer et turbineflowmåler til måling af ventilation og en galvanisk brændselscelleiltsensor til at analysere oxygenfraktionen i udåndede gasser.
10 minutter
Træthedsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (FSS), hvis tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Armutlu et al. Denne skala indeholder 9 spørgsmål relateret til træthed.
2 minutter
Lungefunktionstest
Tidsramme: 5 minutter
Lungefunktionstest udføres rutinemæssigt hos Ssk-patienter. FEV1-, DLCO- og FEV1/FVC-værdier vil blive registreret fra patienternes filer.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/10-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi

Kliniske forsøg med Sklerodermi gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner