HR20013 用于治疗与中度催吐风险抗癌药物相关的恶心和呕吐

纳入标准：

1. 年满 18 岁，性别不限
2. 患有组织学或细胞学证实的恶性疾病
3. 未接受过细胞毒性化疗
4. 计划接受第一个疗程的中度呕吐风险抗癌药物
5. 预计寿命≥3个月
6. 表现状态（ECOG 等级）为 0 到 1
7. 足够的器官功能
8. 有生育能力的女性受试者必须在随机分组前 72 小时内进行血妊娠试验阴性；并且必须是非哺乳期的；
9. 能够并愿意提供书面知情同意书

排除标准：

1. 在随机分组前 7 天内或治疗第 1 至 8 天内接受或计划接受全身照射，或腹部、骨盆、全脑和脊髓、头颈或胸部放射治疗
2. 计划从第 1 天到第 6 天接受任何中度催吐风险抗癌药物
3. 计划接受含普通紫杉醇（以蓖麻油为溶剂）的化疗方案治疗；
4. 随机分组前2天内服用具有潜在止吐功效的药物；
5. 在随机分组前 7 天内开始使用阿片类药物，或在过去 7 天内进行了剂量调整。
6. 随机分组前7天内接受过全身皮质类固醇治疗或镇静抗组胺药；
7. 随机分组前14天内使用过帕洛诺司琼；
8. 随机分组前28天内使用NK-1受体拮抗剂；
9. 随机化前7天内使用中度至强度CYP3A4抑制剂；随机化前 28 天内使用中度至强度 CYP3A4 诱导剂或特定 CYP2D6 底物；
10. 随机分组前 24 小时内出现呕吐和/或干呕和恶心；
11. 有症状的脑转移瘤，或有任何提示脑转移瘤或颅内高压的症状的受试者；
12. 浆膜渗出不受控制；
13. 患有严重心血管疾病的患者；
14. 随机分组前并发未控制的高血压；
15. 活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、艾滋病或艾滋病毒检测阳性、活动性梅毒检测阳性的患者；
16. 禁忌使用地塞米松的伴随疾病；
17. 存在严重或控制不充分的疾病；
18. NK-1受体拮抗剂、5-HT3受体拮抗剂或地塞米松的已知禁忌症；
19. 随机分组前 30 天内参加另一项临床试验（基于研究药物的使用）；
20. 存在严重的情绪或精神障碍，经研究者评估不适合参与本研究；
21. 研究者认为有其他不适合参与本研究的受试者。