GentleWave 和 EdgePro 冲洗系统可减少下颌坏死磨牙的细菌负荷
2025年9月4日 更新者：David E Jaramillo、The University of Texas Health Science Center, Houston
GentleWave 和 EdgePro 冲洗系统减少下颌坏死磨牙的细菌负荷：一项体内研究
本研究的目的是比较 GentleWave 与 EdgePro 冲洗对人类恒牙感染坏死牙髓根管的消毒效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Jaramillo, DDS
- 电话号码：(713) 486-4224
- 邮箱：David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Shehab-Eldin
- 电话号码：(713) 486-4224
- 邮箱：Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
接触：
- David Jaramillo, DDS
- 电话号码：(713) 486-4224
- 邮箱：David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
-
接触：
- Ahmed Shehab-Eldin
- 电话号码：9177530852
- 邮箱：Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为牙髓坏死的恒牙。
- 选择进行恒牙非手术根管治疗
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 牙根断裂的牙齿或之前接受过根管治疗的牙齿。
- 牙齿结构严重丧失
- 具有重要牙髓的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：温柔的波浪
|
将使用 Vortex Blue 和 ProTaper gold 旋转系统塑造根管形状。
根管成形后，将进行 GentleWave 手术
|
|
实验性的：边缘Pro
|
将使用 Vortex Blue 和 ProTaper gold 旋转系统塑造根管形状。
一旦根管成形，将进行 EdgePro 手术
|
|
有源比较器：Irrisafe 被动超声波冲洗
|
将使用 Vortex Blue 和 ProTaper gold 旋转系统塑造根管形状。
一旦根管成形，将进行被动超声波冲洗程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 16 S rDNA 新一代测序分析 (NGS) 检查细菌数量减少
大体时间：基线，根管清洁和整形后（基线后约 30 分钟）
|
基线，根管清洁和整形后（基线后约 30 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根管中存在蛋白水解细菌与非蛋白水解细菌
大体时间：基线，根管清洁和整形后（基线后约 30 分钟）
|
基线，根管清洁和整形后（基线后约 30 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Jaramillo, DDS、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月30日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月12日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.