Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakteriell belastningsreduksjon av GentleWave og EdgePro irrigasjonssystemer i underkjevenekrotiske molarer

4. september 2025 oppdatert av: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Bakteriell belastningsreduksjon av GentleWave og EdgePro Irrigation Systems in Mandibular Necrotic Molars: An In-vivo Study

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av GentleWave versus EdgePro-irrigasjon ved desinfeksjon av infiserte rotkanaler av permanente tenner fra mennesker med nekrotisk masse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Permanente tenner som er diagnostisert med pulpa nekrose.
  • valgt å ha en permanent tann ikke-kirurgisk rotbehandling
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med rotbrudd eller tidligere rotkanalbehandlede tenner.
  • Tenner med alvorlig tap av struktur
  • Tenner med vitale masser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GentleWave
Enhet: GentleWave
Rotkanaler vil bli formet ved hjelp av et Vortex Blue og ProTaper gull roterende system. Når rotkanalene er formet, vil GentleWave-prosedyren bli utført
Eksperimentell: EdgePro
Enhet: EdgePro laser vanning
Rotkanaler vil bli formet ved hjelp av et Vortex Blue og ProTaper gull roterende system. Når rotkanalene er formet, vil EdgePro-prosedyren bli utført
Aktiv komparator: Irrissafe passiv ultralyd vanning
Enhet: Irrissafe passiv ultralyd vanning
Rotkanaler vil bli formet ved hjelp av et Vortex Blue og ProTaper gull roterende system. Når rotkanalene er formet, vil den passive ultralydskyllingsprosedyren bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av bakterietall sjekket med 16 S rDNA neste generasjons sekvenseringsanalyse (NGS)
Tidsramme: Baseline, etter rengjøring og forming av rotkanalen (ca. 30 minutter etter baseline)
Baseline, etter rengjøring og forming av rotkanalen (ca. 30 minutter etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av proteolytiske versus ikke-proteolytiske bakterier i rotkanalene
Tidsramme: Baseline, etter rengjøring og forming av rotkanalen (ca. 30 minutter etter baseline)
Baseline, etter rengjøring og forming av rotkanalen (ca. 30 minutter etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-DB-24-0062

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Massenekroser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere