Réduction de la charge bactérienne grâce aux systèmes d'irrigation GentleWave et EdgePro dans les molaires nécrotiques mandibulaires
4 septembre 2025 mis à jour par: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Réduction de la charge bactérienne par les systèmes d'irrigation GentleWave et EdgePro dans les molaires nécrotiques mandibulaires : une étude in vivo
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'irrigation GentleWave par rapport à EdgePro dans la désinfection des canaux radiculaires infectés des dents permanentes humaines avec pulpe nécrotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Jaramillo, DDS
- Numéro de téléphone: (713) 486-4224
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Shehab-Eldin
- Numéro de téléphone: (713) 486-4224
- E-mail: Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- David Jaramillo, DDS
- Numéro de téléphone: (713) 486-4224
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
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Contact:
- Ahmed Shehab-Eldin
- Numéro de téléphone: 9177530852
- E-mail: Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Dents permanentes diagnostiquées avec une nécrose pulpaire.
- a choisi de subir un traitement de canal radiculaire non chirurgical pour une dent permanente
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Dents présentant des fractures radiculaires ou des dents ayant déjà subi un traitement de canal.
- Dents présentant une perte importante de structure
- Dents à pulpes vitales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DouceVague
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Les canaux radiculaires seront façonnés à l'aide d'un système rotatif Vortex Blue et ProTaper Gold.
Une fois les canaux radiculaires façonnés, la procédure GentleWave sera réalisée
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Expérimental: EdgePro
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Les canaux radiculaires seront façonnés à l'aide d'un système rotatif Vortex Blue et ProTaper Gold.
Une fois les canaux radiculaires façonnés, la procédure EdgePro sera réalisée
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Comparateur actif: Irrigation passive par ultrasons Irrisafe
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Les canaux radiculaires seront façonnés à l'aide d'un système rotatif Vortex Blue et ProTaper Gold.
Une fois les canaux radiculaires façonnés, la procédure d’irrigation passive par ultrasons sera effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction du nombre de bactéries vérifiée par analyse de séquençage de nouvelle génération (NGS) d'ADNr 16 S
Délai: Ligne de base, après nettoyage et mise en forme du canal radiculaire (environ 30 minutes après la ligne de base)
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Ligne de base, après nettoyage et mise en forme du canal radiculaire (environ 30 minutes après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de bactéries protéolytiques et non protéolytiques dans les canaux radiculaires
Délai: Ligne de base, après nettoyage et mise en forme du canal radiculaire (environ 30 minutes après la ligne de base)
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Ligne de base, après nettoyage et mise en forme du canal radiculaire (environ 30 minutes après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Première publication (Réel)
15 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-DB-24-0062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .