Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakteriell belastningsreduktion av GentleWave och EdgePro bevattningssystem i underkäksnekrotiska molarer

4 september 2025 uppdaterad av: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Bakteriell belastningsreduktion av GentleWave och EdgePro Irrigation Systems i mandibular nekrotiska molarer: en in vivo studie

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av GentleWave kontra EdgePro-bevattning vid desinfektion av infekterade rotkanaler av mänskliga permanenta tänder med nekrotisk massa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Permanenta tänder som diagnostiseras med pulpa nekros.
  • valt att ha en permanent tand icke-kirurgisk rotbehandling
  • Undertecknat informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Tänder med rotfrakturer eller tidigare rotfyllda tänder.
  • Tänder med kraftig förlust av struktur
  • Tänder med vitala pulpor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GentleWave
Enhet: GentleWave
Rotkanaler kommer att formas med hjälp av ett Vortex Blue och ProTaper guld roterande system. När rotkanalerna har formats kommer GentleWave-proceduren att utföras
Experimentell: EdgePro
Enhet: EdgePro laserbevattning
Rotkanaler kommer att formas med hjälp av ett Vortex Blue och ProTaper guld roterande system. När rotkanalerna har formats kommer EdgePro-proceduren att utföras
Aktiv komparator: Irrisafe passiv ultraljudsbevattning
Enhet: Irrisafe passiv ultraljudsbevattning
Rotkanaler kommer att formas med hjälp av ett Vortex Blue och ProTaper guld roterande system. När rotkanalerna väl har formats kommer den passiva ultraljudsspolningen att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reduktion av bakterieantal kontrolleras med 16 S rDNA nästa generations sekvenseringsanalys (NGS)
Tidsram: Baslinje, efter rengöring och formning av rotkanalen (ca 30 minuter efter baslinjen)
Baslinje, efter rengöring och formning av rotkanalen (ca 30 minuter efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av proteolytiska kontra icke-proteolytiska bakterier i rotkanalerna
Tidsram: Baslinje, efter rengöring och formning av rotkanalen (ca 30 minuter efter baslinjen)
Baslinje, efter rengöring och formning av rotkanalen (ca 30 minuter efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-DB-24-0062

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Massa nekroser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera