Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení bakteriální zátěže pomocí irigačních systémů GentleWave a EdgePro u mandibulárních nekrotických molárů

4. září 2025 aktualizováno: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Snížení bakteriální zátěže pomocí irigačních systémů GentleWave a EdgePro u mandibulárních nekrotických molárů: Studie in vivo

Účelem této studie je porovnat účinnost zavlažování GentleWave versus EdgePro při dezinfekci infikovaných kořenových kanálků lidských stálých zubů s nekrotickou dření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Trvalé zuby, u kterých je diagnostikována nekróza dřeně.
  • zvolili trvalé zubní nechirurgické ošetření kořenových kanálků
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby se zlomeninami kořene nebo zuby dříve ošetřené kořenovým kanálkem.
  • Zuby s těžkou ztrátou struktury
  • Zuby s vitálními dřeněmi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GentleWave
Přístroj: GentleWave
Kořenové kanálky budou tvarovány pomocí rotačního systému Vortex Blue a ProTaper gold. Po vytvarování kořenových kanálků bude provedena procedura GentleWave
Experimentální: EdgePro
Přístroj: Laserové zavlažování EdgePro
Kořenové kanálky budou tvarovány pomocí rotačního systému Vortex Blue a ProTaper gold. Po vytvarování kořenových kanálků bude provedena procedura EdgePro
Aktivní komparátor: Pasivní ultrazvukové zavlažování Irrisafe
Přístroj: Pasivní ultrazvukové zavlažování Irrisafe
Kořenové kanálky budou tvarovány pomocí rotačního systému Vortex Blue a ProTaper gold. Po vytvarování kořenových kanálků se provede pasivní ultrazvuková irigace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení počtu bakterií kontrolované sekvenační analýzou nové generace 16S rDNA (NGS)
Časové okno: Základní linie, po vyčištění a vytvarování kořenového kanálku (asi 30 minut po základní linii)
Základní linie, po vyčištění a vytvarování kořenového kanálku (asi 30 minut po základní linii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost proteolytických versus neproteolytických bakterií v kořenových kanálcích
Časové okno: Základní linie, po vyčištění a vytvarování kořenového kanálku (asi 30 minut po základní linii)
Základní linie, po vyčištění a vytvarování kořenového kanálku (asi 30 minut po základní linii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-DB-24-0062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrózy dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit