下顎壊死性臼歯における GentleWave および EdgePro 洗浄システムによる細菌負荷の軽減
2025年9月4日 更新者：David E Jaramillo、The University of Texas Health Science Center, Houston
下顎壊死性大臼歯における GentleWave および EdgePro 洗浄システムによる細菌量の減少: In-vivo 研究
この研究の目的は、壊死歯髄で感染した人間の永久歯の根管の消毒における GentleWave と EdgePro の洗浄の有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Jaramillo, DDS
- 電話番号：(713) 486-4224
- メール：David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed Shehab-Eldin
- 電話番号：(713) 486-4224
- メール：Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- David Jaramillo, DDS
- 電話番号：(713) 486-4224
- メール：David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Ahmed Shehab-Eldin
- 電話番号：9177530852
- メール：Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歯髄壊死と診断された永久歯。
- 永久歯の非外科的根管治療を受けることを選択した
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 歯根が破折している歯、または以前に根管治療を行った歯。
- 構造が著しく喪失した歯
- 重要な歯髄のある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジェントルウェーブ
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根管は、Vortex Blue および ProTaper gold ロータリー システムを使用して成形されます。
根管の形状が整ったら、ジェントルウェーブ施術を行います。
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実験的：エッジプロ
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根管は、Vortex Blue および ProTaper gold ロータリー システムを使用して成形されます。
根管の形状が整ったら、EdgePro手順を実行します。
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アクティブコンパレータ：Irrisafe パッシブ超音波洗浄
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根管は、Vortex Blue および ProTaper gold ロータリー システムを使用して成形されます。
根管の形状が整ったら、受動的超音波洗浄手順が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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16 S rDNA 次世代シーケンス解析 (NGS) により細菌数の減少を確認
時間枠：ベースライン、根管の洗浄と形成後（ベースラインから約 30 分後）
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ベースライン、根管の洗浄と形成後（ベースラインから約 30 分後）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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根管内のタンパク質分解性細菌と非タンパク質分解性細菌の存在
時間枠：ベースライン、根管の洗浄と形成後（ベースラインから約 30 分後）
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ベースライン、根管の洗浄と形成後（ベースラインから約 30 分後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Jaramillo, DDS、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月30日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月12日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。