Reducción de la carga bacteriana mediante sistemas de irrigación GentleWave y EdgePro en molares necróticos mandibulares
4 de septiembre de 2025 actualizado por: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Reducción de la carga bacteriana mediante los sistemas de irrigación GentleWave y EdgePro en molares necróticos mandibulares: un estudio in vivo
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la irrigación GentleWave versus EdgePro en la desinfección de conductos radiculares infectados de dientes permanentes humanos con pulpa necrótica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Jaramillo, DDS
- Número de teléfono: (713) 486-4224
- Correo electrónico: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Shehab-Eldin
- Número de teléfono: (713) 486-4224
- Correo electrónico: Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- David Jaramillo, DDS
- Número de teléfono: (713) 486-4224
- Correo electrónico: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Ahmed Shehab-Eldin
- Número de teléfono: 9177530852
- Correo electrónico: Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes permanentes a los que se les diagnostica necrosis pulpar.
- elegido para tener un tratamiento de conducto radicular no quirúrgico para dientes permanentes
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Dientes con fracturas radiculares o dientes previamente tratados con conductos radiculares.
- Dientes con pérdida severa de estructura.
- Dientes con pulpas vitales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Onda suave
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Los conductos radiculares se moldearán utilizando un sistema rotatorio Vortex Blue y ProTaper Gold.
Una vez que se hayan dado forma a los conductos radiculares, se realizará el procedimiento GentleWave.
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Experimental: EdgePro
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Los conductos radiculares se moldearán utilizando un sistema rotatorio Vortex Blue y ProTaper Gold.
Una vez que se hayan dado forma a los conductos radiculares, se realizará el procedimiento EdgePro.
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Comparador activo: Irrigación ultrasónica pasiva Irrisafe
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Los conductos radiculares se moldearán utilizando un sistema rotatorio Vortex Blue y ProTaper Gold.
Una vez formados los conductos radiculares, se realizará el procedimiento de irrigación ultrasónica pasiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción del recuento bacteriano comprobada mediante análisis de secuenciación de próxima generación (NGS) de 16 S rDNA
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de limpiar y dar forma al conducto radicular (aproximadamente 30 minutos después del valor inicial)
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Valor inicial, después de limpiar y dar forma al conducto radicular (aproximadamente 30 minutos después del valor inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presencia de bacterias proteolíticas versus no proteolíticas en los conductos radiculares.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de limpiar y dar forma al conducto radicular (aproximadamente 30 minutos después del valor inicial)
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Valor inicial, después de limpiar y dar forma al conducto radicular (aproximadamente 30 minutos después del valor inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-DB-24-0062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .