Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van bacteriële belasting door GentleWave en EdgePro irrigatiesystemen in mandibulaire necrotische kiezen

4 september 2025 bijgewerkt door: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vermindering van bacteriële belasting door GentleWave en EdgePro irrigatiesystemen in mandibulaire necrotische kiezen: een in vivo onderzoek

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van GentleWave versus EdgePro-irrigatie te vergelijken bij de desinfectie van geïnfecteerde wortelkanalen van menselijke permanente tanden met necrotische pulpa.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Permanente tanden waarbij de diagnose pulpanecrose is gesteld.
  • gekozen voor een niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling voor het permanente gebit
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met wortelfracturen of eerder behandelde tanden.
  • Tanden met ernstig structuurverlies
  • Tanden met vitale pulpa.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zachte golf
Apparaat: Zachte golf
Wortelkanalen worden gevormd met behulp van een Vortex Blue en ProTaper gold rotatiesysteem. Nadat de wortelkanalen gevormd zijn, wordt de GentleWave-procedure uitgevoerd
Experimenteel: EdgePro
Apparaat: EdgePro laserirrigatie
Wortelkanalen worden gevormd met behulp van een Vortex Blue en ProTaper gold rotatiesysteem. Nadat de wortelkanalen gevormd zijn, wordt de EdgePro-procedure uitgevoerd
Actieve vergelijker: Irrisafe passieve ultrasone irrigatie
Apparaat: Irrisafe passieve ultrasone irrigatie
Wortelkanalen worden gevormd met behulp van een Vortex Blue en ProTaper gold rotatiesysteem. Nadat de wortelkanalen gevormd zijn, wordt de passieve ultrasone irrigatieprocedure uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal bacteriën gecontroleerd door 16 S rDNA next-generation sequencing-analyse (NGS)
Tijdsspanne: Basislijn, na reiniging en vormgeving van het wortelkanaal (ongeveer 30 minuten na basislijn)
Basislijn, na reiniging en vormgeving van het wortelkanaal (ongeveer 30 minuten na basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van proteolytische versus niet-proteolytische bacteriën in de wortelkanalen
Tijdsspanne: Basislijn, na reiniging en vormgeving van het wortelkanaal (ongeveer 30 minuten na basislijn)
Basislijn, na reiniging en vormgeving van het wortelkanaal (ongeveer 30 minuten na basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-DB-24-0062

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulp Necrosen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren