Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение бактериальной нагрузки с помощью ирригационных систем GentleWave и EdgePro в некротических молярах нижней челюсти

4 сентября 2025 г. обновлено: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Снижение бактериальной нагрузки с помощью ирригационных систем GentleWave и EdgePro в некротических молярах нижней челюсти: исследование in vivo

Целью данного исследования является сравнение эффективности ирригации GentleWave и EdgePro при дезинфекции инфицированных корневых каналов постоянных зубов человека с некротической пульпой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Постоянные зубы, у которых диагностирован некроз пульпы.
  • выбрали нехирургическое лечение корневых каналов постоянного зуба
  • Подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Зубы с переломами корней или зубы, ранее леченные корневые каналы.
  • Зубы с выраженной потерей структуры
  • Зубы с живой пульпой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GentleWave
Устройство: GentleWave
Корневым каналам будет придавать форму роторная система Vortex Blue и ProTaper gold. После того, как корневые каналы будут сформированы, будет выполнена процедура GentleWave.
Экспериментальный: EdgePro
Устройство: Лазерное орошение EdgePro
Корневым каналам будет придавать форму роторная система Vortex Blue и ProTaper gold. После того, как корневые каналы будут сформированы, будет выполнена процедура EdgePro.
Активный компаратор: Пассивное ультразвуковое орошение Irrisafe
Устройство: Пассивное ультразвуковое орошение Irrisafe
Корневым каналам будет придавать форму роторная система Vortex Blue и ProTaper gold. После того, как корневые каналы сформированы, будет выполнена процедура пассивной ультразвуковой ирригации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение количества бактерий проверено с помощью анализа секвенирования 16 S рДНК нового поколения (NGS)
Временное ограничение: Исходный уровень после очистки и формирования корневого канала (примерно через 30 минут после исходного уровня)
Исходный уровень после очистки и формирования корневого канала (примерно через 30 минут после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие протеолитических и непротеолитических бактерий в корневых каналах
Временное ограничение: Исходный уровень после очистки и формирования корневого канала (примерно через 30 минут после исходного уровня)
Исходный уровень после очистки и формирования корневого канала (примерно через 30 минут после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-DB-24-0062

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GentleWave

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться