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Redução da carga bacteriana pelos sistemas de irrigação GentleWave e EdgePro em molares necróticos inferiores

4 de setembro de 2025 atualizado por: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Redução da carga bacteriana pelos sistemas de irrigação GentleWave e EdgePro em molares necróticos inferiores: um estudo in vivo

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da irrigação GentleWave versus EdgePro na desinfecção de canais radiculares infectados de dentes permanentes humanos com polpa necrótica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dentes permanentes com diagnóstico de necrose pulpar.
  • eleito para fazer um tratamento de canal radicular não cirúrgico em dente permanente
  • Consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão:

  • Dentes com fraturas radiculares ou dentes previamente tratados com canal radicular.
  • Dentes com grave perda de estrutura
  • Dentes com polpas vitais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Onda Suave
Dispositivo: Onda Suave
Os canais radiculares serão moldados usando um sistema rotativo Vortex Blue e ProTaper gold. Uma vez moldados os canais radiculares, o procedimento GentleWave será realizado
Experimental: EdgePro
Dispositivo: Irrigação a laser EdgePro
Os canais radiculares serão moldados usando um sistema rotativo Vortex Blue e ProTaper gold. Uma vez moldados os canais radiculares, o procedimento EdgePro será realizado
Comparador Ativo: Irrigação ultrassônica passiva Irrisafe
Dispositivo: Irrigação ultrassônica passiva Irrisafe
Os canais radiculares serão moldados usando um sistema rotativo Vortex Blue e ProTaper gold. Uma vez moldados os canais radiculares, o procedimento de irrigação ultrassônica passiva será realizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da contagem bacteriana verificada pela análise de sequenciamento de próxima geração (NGS) de 16 S rDNA
Prazo: Linha de base, após a limpeza e modelagem do canal radicular (cerca de 30 minutos após a linha de base)
Linha de base, após a limpeza e modelagem do canal radicular (cerca de 30 minutos após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Presença de bactérias proteolíticas versus não proteolíticas nos canais radiculares
Prazo: Linha de base, após a limpeza e modelagem do canal radicular (cerca de 30 minutos após a linha de base)
Linha de base, após a limpeza e modelagem do canal radicular (cerca de 30 minutos após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-DB-24-0062

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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