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하악 괴사 대구치의 GentleWave 및 EdgePro 관개 시스템을 통한 세균 부하 감소

2025년 9월 4일 업데이트: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

하악 괴사 대구치의 GentleWave 및 EdgePro 관개 시스템을 통한 세균 부하 감소: 생체 내 연구

이 연구의 목적은 괴사 치수로 인간 영구치의 감염된 근관을 소독할 때 GentleWave와 EdgePro 세척의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치수괴사로 진단된 영구치.
  • 영구치 비수술 근관 치료를 받기로 결정함
  • 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 치근골절이 있거나 이전에 근관치료를 받은 치아.
  • 구조가 심하게 상실된 치아
  • 중요한 치수가 있는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 젠틀웨이브
Vortex Blue 및 ProTaper gold 회전 시스템을 사용하여 근관 모양을 만듭니다. 근관 모양이 완성되면 GentleWave 시술이 시행됩니다.
실험적: 엣지프로
Vortex Blue 및 ProTaper gold 회전 시스템을 사용하여 근관 모양을 만듭니다. 근관 모양이 완성되면 EdgePro 시술이 시행됩니다.
활성 비교기: Irrisafe 수동 초음파 관개
Vortex Blue 및 ProTaper gold 회전 시스템을 사용하여 근관 모양을 만듭니다. 근관 모양이 만들어지면 수동 초음파 세척 절차가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
16 S rDNA 차세대 염기서열 분석(NGS)을 통해 세균 수 감소 확인
기간: 베이스라인, 근관 세척 및 성형 후 (베이스라인 약 30분 후)
베이스라인, 근관 세척 및 성형 후 (베이스라인 약 30분 후)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근관 내 단백질 분해성 박테리아 대 비단백질 분해성 박테리아의 존재
기간: 베이스라인, 근관 세척 및 성형 후 (베이스라인 약 30분 후)
베이스라인, 근관 세척 및 성형 후 (베이스라인 약 30분 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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젠틀웨이브에 대한 임상 시험

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