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Reduzierung der Bakterienlast durch GentleWave- und EdgePro-Spülsysteme bei nekrotischen Unterkiefermolaren

4. September 2025 aktualisiert von: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Reduzierung der Bakterienlast durch GentleWave- und EdgePro-Spülsysteme in nekrotischen Unterkiefer-Molaren: Eine In-vivo-Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der GentleWave- mit der EdgePro-Spülung bei der Desinfektion infizierter Wurzelkanäle menschlicher bleibender Zähne mit nekrotischer Pulpa zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bleibende Zähne, bei denen eine Pulpanekrose diagnostiziert wird.
  • Ich habe mich für eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung des bleibenden Zahns entschieden
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Wurzelfrakturen oder bereits wurzelkanalbehandelten Zähnen.
  • Zähne mit starkem Strukturverlust
  • Zähne mit vitaler Pulpa.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GentleWave
Gerät: GentleWave
Wurzelkanäle werden mit einem Vortex Blue- und ProTaper Gold-Rotationssystem geformt. Sobald die Wurzelkanäle geformt sind, wird das GentleWave-Verfahren durchgeführt
Experimental: EdgePro
Gerät: EdgePro Laserbewässerung
Wurzelkanäle werden mit einem Vortex Blue- und ProTaper Gold-Rotationssystem geformt. Sobald die Wurzelkanäle geformt sind, wird das EdgePro-Verfahren durchgeführt
Aktiver Komparator: Irrisafe passive Ultraschallspülung
Gerät: Irrisafe passive Ultraschallspülung
Wurzelkanäle werden mit einem Vortex Blue- und ProTaper Gold-Rotationssystem geformt. Sobald die Wurzelkanäle geformt sind, wird die passive Ultraschallspülung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Bakterienzahl durch 16 S rDNA Next-Generation Sequencing Analysis (NGS) überprüft
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Reinigung und Formung des Wurzelkanals (ca. 30 Minuten nach Ausgangswert)
Ausgangswert, nach Reinigung und Formung des Wurzelkanals (ca. 30 Minuten nach Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von proteolytischen und nicht-proteolytischen Bakterien in den Wurzelkanälen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Reinigung und Formung des Wurzelkanals (ca. 30 Minuten nach Ausgangswert)
Ausgangswert, nach Reinigung und Formung des Wurzelkanals (ca. 30 Minuten nach Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-DB-24-0062

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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