Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bakteriel belastningsreduktion af GentleWave og EdgePro kunstvandingssystemer i mandibular nekrotiske kindtænder

4. september 2025 opdateret af: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Bakteriel belastningsreduktion af GentleWave og EdgePro kunstvandingssystemer i mandibular nekrotiske kindtænder: En in-vivo undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​GentleWave versus EdgePro-irrigation til desinfektion af inficerede rodkanaler af permanente tænder hos mennesker med nekrotisk pulp.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanente tænder, der er diagnosticeret med pulpa nekrose.
  • valgt at få en permanent tand ikke-kirurgisk rodbehandling
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med rodbrud eller tidligere rodbehandlede tænder.
  • Tænder med alvorligt tab af struktur
  • Tænder med vitale pulper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GentleWave
Enhed: GentleWave
Rodkanaler vil blive formet ved hjælp af et Vortex Blue og ProTaper guld roterende system. Når rodkanalerne er blevet formet, udføres GentleWave-proceduren
Eksperimentel: EdgePro
Enhed: EdgePro laservanding
Rodkanaler vil blive formet ved hjælp af et Vortex Blue og ProTaper guld roterende system. Når rodkanalerne er blevet formet, udføres EdgePro-proceduren
Aktiv komparator: Irrissafe passiv ultralydsvanding
Enhed: Irrissafe passiv ultralydsvanding
Rodkanaler vil blive formet ved hjælp af et Vortex Blue og ProTaper guld roterende system. Når rodkanalerne er blevet formet, vil den passive ultralydsvandingsprocedure blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakterietalsreduktion kontrolleret af 16 S rDNA næste generations sekventeringsanalyse (NGS)
Tidsramme: Baseline, efter rensning og formning af rodkanalen (ca. 30 minutter efter baseline)
Baseline, efter rensning og formning af rodkanalen (ca. 30 minutter efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af proteolytiske versus ikke-proteolytiske bakterier i rodkanalerne
Tidsramme: Baseline, efter rensning og formning af rodkanalen (ca. 30 minutter efter baseline)
Baseline, efter rensning og formning af rodkanalen (ca. 30 minutter efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-DB-24-0062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp nekroser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner