- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06554366
Bakteerikuormituksen vähentäminen GentleWave- ja EdgePro-kastelujärjestelmillä alaleuan nekroottisissa poskihampaissa
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bakteerikuormituksen vähentäminen GentleWave- ja EdgePro-kastelujärjestelmillä alaleuan nekroottisissa poskihampaissa: In vivo -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata GentleWaven ja EdgePro-huuhtelun tehokkuutta ihmisen pysyvien hampaiden infektoituneiden juurikanavien desinfioinnissa nekroottisella pulpalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Jaramillo, DDS
- Puhelinnumero: (713) 486-4224
- Sähköposti: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Shehab-Eldin
- Puhelinnumero: (713) 486-4224
- Sähköposti: Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- David Jaramillo, DDS
- Puhelinnumero: (713) 486-4224
- Sähköposti: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Shehab-Eldin
- Puhelinnumero: 9177530852
- Sähköposti: Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pysyvät hampaat, joilla on diagnosoitu pulpan nekroosi.
- valittiin pysyvän hampaan ei-kirurgiseen juurihoitoon
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on juurimurtumia tai aiemmin juurihoitokäsitellyt hampaat.
- Hampaat, joilla on vakava rakenteen menetys
- Hampaat, joissa on elintärkeät pulpit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GentleWave
|
Juurikanavat muotoillaan Vortex Blue- ja ProTaper gold -kiertojärjestelmällä.
Kun juurikanavat on muotoiltu, GentleWave-menettely suoritetaan
|
|
Kokeellinen: EdgePro
|
Juurikanavat muotoillaan Vortex Blue- ja ProTaper gold -kiertojärjestelmällä.
Kun juurikanavat on muotoiltu, suoritetaan EdgePro-menettely
|
|
Active Comparator: Irrisafe passiivinen ultraäänikastelu
|
Juurikanavat muotoillaan Vortex Blue- ja ProTaper gold -kiertojärjestelmällä.
Kun juurikanavat on muotoiltu, suoritetaan passiivinen ultraäänihuuhtelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteerimäärän väheneminen tarkistettu 16S rDNA:n seuraavan sukupolven sekvensointianalyysillä (NGS)
Aikaikkuna: Perustaso juurikanavan puhdistuksen ja muotoilun jälkeen (noin 30 minuuttia perusviivan jälkeen)
|
Perustaso juurikanavan puhdistuksen ja muotoilun jälkeen (noin 30 minuuttia perusviivan jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteolyyttisten vs. ei-proteolyyttisten bakteerien esiintyminen juurikanavissa
Aikaikkuna: Perustaso juurikanavan puhdistuksen ja muotoilun jälkeen (noin 30 minuuttia perusviivan jälkeen)
|
Perustaso juurikanavan puhdistuksen ja muotoilun jälkeen (noin 30 minuuttia perusviivan jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-24-0062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Massan nekroosit
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Tanta UniversityValmisPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyIlmoittautuminen kutsusta
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreAktiivinen, ei rekrytointiPulpotomia | Vital Pulp Therapies | Epäsuora sellukorkkiYhdysvallat