Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja obciążenia bakteryjnego za pomocą systemów irygacyjnych GentleWave i EdgePro w martwiczych zębach trzonowych żuchwy

4 września 2025 zaktualizowane przez: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Redukcja obciążenia bakteryjnego za pomocą systemów irygacyjnych GentleWave i EdgePro w martwiczych zębach trzonowych żuchwy: badanie in vivo

Celem tego badania jest porównanie skuteczności irygacji GentleWave i EdgePro w dezynfekcji zakażonych kanałów korzeniowych zębów stałych ludzkich z martwiczą miazgą.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zęby stałe, u których zdiagnozowano martwicę miazgi.
  • zdecydowała się na niechirurgiczne leczenie kanałowe zęba stałego
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby ze złamaniami korzenia lub zęby wcześniej leczone kanałowo.
  • Zęby z poważną utratą struktury
  • Zęby z żywą miazgą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Delikatna fala
Kanały korzeniowe zostaną ukształtowane przy użyciu systemu rotacyjnego Vortex Blue i ProTaper gold. Po opracowaniu kanałów korzeniowych zostanie wykonany zabieg GentleWave
Eksperymentalny: EdgePro
Kanały korzeniowe zostaną ukształtowane przy użyciu systemu rotacyjnego Vortex Blue i ProTaper gold. Po opracowaniu kanałów korzeniowych zostanie wykonany zabieg EdgePro
Aktywny komparator: Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe Irrisafe
Kanały korzeniowe zostaną ukształtowane przy użyciu systemu rotacyjnego Vortex Blue i ProTaper gold. Po opracowaniu kanałów korzeniowych zostanie wykonany zabieg pasywnej irygacji ultradźwiękowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja liczby bakterii sprawdzona metodą analizy sekwencjonowania nowej generacji 16S rDNA (NGS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po oczyszczeniu i ukształtowaniu kanału korzeniowego (około 30 minut od linii bazowej)
Linia bazowa, po oczyszczeniu i ukształtowaniu kanału korzeniowego (około 30 minut od linii bazowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność bakterii proteolitycznych i nieproteolitycznych w kanałach korzeniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, po oczyszczeniu i ukształtowaniu kanału korzeniowego (około 30 minut od linii bazowej)
Linia bazowa, po oczyszczeniu i ukształtowaniu kanału korzeniowego (około 30 minut od linii bazowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-DB-24-0062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delikatna fala

Subskrybuj