- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06554366
Redukcja obciążenia bakteryjnego za pomocą systemów irygacyjnych GentleWave i EdgePro w martwiczych zębach trzonowych żuchwy
4 września 2025 zaktualizowane przez: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Redukcja obciążenia bakteryjnego za pomocą systemów irygacyjnych GentleWave i EdgePro w martwiczych zębach trzonowych żuchwy: badanie in vivo
Celem tego badania jest porównanie skuteczności irygacji GentleWave i EdgePro w dezynfekcji zakażonych kanałów korzeniowych zębów stałych ludzkich z martwiczą miazgą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Jaramillo, DDS
- Numer telefonu: (713) 486-4224
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Shehab-Eldin
- Numer telefonu: (713) 486-4224
- E-mail: Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- David Jaramillo, DDS
- Numer telefonu: (713) 486-4224
- E-mail: David.E.Jaramillo@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Ahmed Shehab-Eldin
- Numer telefonu: 9177530852
- E-mail: Ahmed.ShehabEldin@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zęby stałe, u których zdiagnozowano martwicę miazgi.
- zdecydowała się na niechirurgiczne leczenie kanałowe zęba stałego
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wykluczenia:
- Zęby ze złamaniami korzenia lub zęby wcześniej leczone kanałowo.
- Zęby z poważną utratą struktury
- Zęby z żywą miazgą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Delikatna fala
|
Kanały korzeniowe zostaną ukształtowane przy użyciu systemu rotacyjnego Vortex Blue i ProTaper gold.
Po opracowaniu kanałów korzeniowych zostanie wykonany zabieg GentleWave
|
|
Eksperymentalny: EdgePro
|
Kanały korzeniowe zostaną ukształtowane przy użyciu systemu rotacyjnego Vortex Blue i ProTaper gold.
Po opracowaniu kanałów korzeniowych zostanie wykonany zabieg EdgePro
|
|
Aktywny komparator: Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe Irrisafe
|
Kanały korzeniowe zostaną ukształtowane przy użyciu systemu rotacyjnego Vortex Blue i ProTaper gold.
Po opracowaniu kanałów korzeniowych zostanie wykonany zabieg pasywnej irygacji ultradźwiękowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja liczby bakterii sprawdzona metodą analizy sekwencjonowania nowej generacji 16S rDNA (NGS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po oczyszczeniu i ukształtowaniu kanału korzeniowego (około 30 minut od linii bazowej)
|
Linia bazowa, po oczyszczeniu i ukształtowaniu kanału korzeniowego (około 30 minut od linii bazowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność bakterii proteolitycznych i nieproteolitycznych w kanałach korzeniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, po oczyszczeniu i ukształtowaniu kanału korzeniowego (około 30 minut od linii bazowej)
|
Linia bazowa, po oczyszczeniu i ukształtowaniu kanału korzeniowego (około 30 minut od linii bazowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-DB-24-0062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delikatna fala
-
University of IowaZakończonyWierzchołkowe zapalenie przyzębiaStany Zjednoczone
-
Sonendo, Inc.ZakończonyTerapia kanałowaStany Zjednoczone
-
Sonendo, Inc.Zakończony
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaWierzchołkowe zapalenie przyzębiaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia | Choroby okołowierzchołkowe | Choroba endodontyczna | Infekcja kanałów korzeniowychStany Zjednoczone
-
Abhishek ParoliaRekrutacyjnyMartwica miazgi zębowejStany Zjednoczone