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Riduzione della carica batterica mediante i sistemi di irrigazione GentleWave e EdgePro nei molari necrotici mandibolari

4 settembre 2025 aggiornato da: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Riduzione della carica batterica mediante i sistemi di irrigazione GentleWave e EdgePro nei molari necrotici mandibolari: uno studio in vivo

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'irrigazione GentleWave rispetto a quella EdgePro nella disinfezione dei canali radicolari infetti di denti permanenti umani con polpa necrotica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti permanenti a cui viene diagnosticata la necrosi della polpa.
  • ha scelto di sottoporsi a un trattamento canalare non chirurgico del dente permanente
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Denti con fratture radicolari o denti precedentemente trattati canalare.
  • Denti con grave perdita di struttura
  • Denti con polpa vitale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GentleWave
Dispositivo: GentleWave
I canali radicolari verranno modellati utilizzando un sistema rotativo Vortex Blue e ProTaper gold. Una volta modellati i canali radicolari, verrà eseguita la procedura GentleWave
Sperimentale: EdgePro
Dispositivo: Irrigazione laser EdgePro
I canali radicolari verranno modellati utilizzando un sistema rotativo Vortex Blue e ProTaper gold. Una volta modellati i canali radicolari, verrà eseguita la procedura EdgePro
Comparatore attivo: Irrigazione passiva ad ultrasuoni Irrisafe
Dispositivo: Irrigazione passiva ad ultrasuoni Irrisafe
I canali radicolari verranno modellati utilizzando un sistema rotativo Vortex Blue e ProTaper gold. Una volta modellati i canali radicolari, verrà eseguita la procedura di irrigazione passiva ad ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della conta batterica controllata mediante analisi di sequenziamento di nuova generazione (NGS) di 16 S rDNA
Lasso di tempo: Linea di base, dopo la pulizia e la sagomatura del canale radicolare (circa 30 minuti dopo la linea di base)
Linea di base, dopo la pulizia e la sagomatura del canale radicolare (circa 30 minuti dopo la linea di base)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di batteri proteolitici e non proteolitici nei canali radicolari
Lasso di tempo: Linea di base, dopo la pulizia e la sagomatura del canale radicolare (circa 30 minuti dopo la linea di base)
Linea di base, dopo la pulizia e la sagomatura del canale radicolare (circa 30 minuti dopo la linea di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-DB-24-0062

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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