Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bakteriális terhelés csökkentése GentleWave és EdgePro öntözőrendszerekkel mandibuláris nekrotikus őrlőfogban

2025. szeptember 4. frissítette: David E Jaramillo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Bakteriális terhelés csökkentése GentleWave és EdgePro öntözőrendszerekkel mandibularis nekrotikus őrlőfogakban: In vivo vizsgálat

A tanulmány célja a GentleWave és az EdgePro öntözés hatékonyságának összehasonlítása az emberi maradandó fogak fertőzött gyökércsatornáinak nekrotikus pulpával történő fertőtlenítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pulpanekrózissal diagnosztizált maradandó fogak.
  • maradandó fog nem sebészeti gyökérkezelését választották
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Gyökértöréses vagy korábban gyökérkezeléssel kezelt fogak.
  • Súlyos szerkezetvesztéssel járó fogak
  • Fogak létfontosságú pulpával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GentleWave
Eszköz: GentleWave
A gyökércsatornákat Vortex Blue és ProTaper gold forgórendszerrel alakítják ki. A gyökércsatornák formázása után a GentleWave eljárást hajtják végre
Kísérleti: EdgePro
Eszköz: EdgePro lézeres öntözés
A gyökércsatornákat Vortex Blue és ProTaper gold forgórendszerrel alakítják ki. A gyökércsatornák formázása után az EdgePro eljárást hajtják végre
Aktív összehasonlító: Irrisafe passzív ultrahangos öntözés
Eszköz: Irrisafe passzív ultrahangos öntözés
A gyökércsatornákat Vortex Blue és ProTaper gold forgórendszerrel alakítják ki. A gyökércsatornák formázása után a passzív ultrahangos öntözési eljárást hajtják végre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A baktériumok számának csökkenését 16S rDNS következő generációs szekvenálási analízissel (NGS) ellenőrizték
Időkeret: Alapvonal, a gyökércsatorna tisztítása és formázása után (kb. 30 perccel az alapvonal után)
Alapvonal, a gyökércsatorna tisztítása és formázása után (kb. 30 perccel az alapvonal után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Proteolitikus és nem proteolitikus baktériumok jelenléte a gyökércsatornákban
Időkeret: Alapvonal, a gyökércsatorna tisztítása és formázása után (kb. 30 perccel az alapvonal után)
Alapvonal, a gyökércsatorna tisztítása és formázása után (kb. 30 perccel az alapvonal után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Jaramillo, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-DB-24-0062

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpnekrózisok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel