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儿童肥胖、生活方式干预和社会心理健康

2024年8月12日 更新者:University of Aarhus

多因素生活方式干预对肥胖儿童心理社会健康的影响

儿童肥胖与社会心理健康受损以及抑郁和焦虑的风险增加有关。

这项研究包括约 200 名 5-10 岁的肥胖儿童,他们在 2014 年至 2020 年期间接受了两项以家庭为中心的多因素生活方式干预措施之一的治疗。 此外,这项研究还包括 150 名同一年龄组的肥胖儿童,他们从未被邀请参加以家庭为中心的多因素生活方式干预措施。 在此期间,孩子们每年在学校完成丹麦国家幸福感问卷(DNWQ)。 DNWQ 是一项全国调查问卷,用于调查丹麦学童的福祉和学习环境。

目的是调查肥胖儿童参与两种以家庭为中心的多因素生活方式干预措施之一(一年和三年干预措施)后对社会心理健康的长期影响。 此外,将干预组与从未被邀请参与干预的儿童参考组之间的心理社会健康变化进行比较。

该研究将结合学校强制健康检查、丹麦国家登记处以及丹麦教育部信息技术和学习机构 (STIL) 的数据。

研究概览

详细说明

由于持续肥胖和成年后代谢紊乱的相关风险,儿童肥胖率的持续上升已成为一个重要的公共卫生问题。 虽然这些后果可能要到晚年才会显现出来,但儿童期常见的肥胖相关并发症与社会心理健康受损有关(即, 降低自我形象、欺凌和污名)。 与瘦弱的同龄人相比,肥胖儿童和青少年的健康相关生活质量 (QoL) 受损的风险更高,并且更有可能患有抑郁和焦虑。 此外,这些与心理健康相关的并发症通常可以在儿童时期观察到,与躯体并发症相反。

尽管人们一致认为肥胖与儿童和青少年的整体心理健康状况下降有关,但比较不同生活方式干预或不采取生活方式干预对心理社会健康影响的研究仍然很少。 因此,有必要确定有效的生活方式干预措施来处理和改善这个问题。

因此,本研究的目的是调查肥胖儿童参与两种以家庭为中心的多因素生活方式干预措施之一(为期一年和三年的干预措施)后对社会心理健康的长期影响。 此外,将干预组与从未被邀请参与干预的儿童参考组之间的心理社会健康变化进行比较。 此外,该研究旨在消除体重变化对暴露与社会心理健康变化之间关联的潜在影响。

研究设计:这项观察性队列研究将结合来自学校、丹麦国家登记处和教育部对2014年8月1日和2014年8月1日期间居住在丹麦两个城市的5-10岁肥胖儿童进行的强制性健康检查的数据。 2020 年 6 月 30 日。 最后可能的随访日为 2023 年 2 月 1 日。

干预措施:

一年干预:一种以家庭为中心的多因素生活方式干预,最长持续时间为一年,相当于三到四次访问。 每周为参与者提供免费的监督体育活动。 日常干预由当地治疗中心、参与者家中或当地诊所的专业保健护士进行管理。

为期三年的干预措施:以家庭为中心的多因素生活方式干预措施最长可达三年,大约每八周到当地医疗中心进行一次临床就诊,由专业护士管理。

参加者:

干预组中的儿童年龄为 5 至 10 岁,并参加两种不同的以家庭为中心的干预措施之一:一年或三年干预措施。 居住在其中一个城市的肥胖儿童从未被邀请参与干预措施,他们将作为本研究的参考组。 该组的纳入访视被定义为肥胖的初步观察。

国际肥胖工作组 (IOTF) 指南将肥胖定义为根据年龄和性别调整后 BMI >= 30 kg/m2。

以下儿童将被纳入本次试验:

  • 107 名肥胖儿童接受为期一年的干预治疗
  • 66 名肥胖儿童接受三年干预治疗
  • 未邀请参与干预的肥胖儿童146名(非干预组)

数据收集和分析:

将使用 TM-Sund 和 NOVAX 的数据来识别参与两项干预措施之一的儿童。 学校健康检查记录的身高和体重数据也将从 TM-Sund 和 NOVAX 中提取。 TM-Sund 和 NOVAX 是两个城市雇用的社区卫生保健护士使用的数据采集工具。 参考组将在 TM-Sund 中确定。

DNWQ 数据将从丹麦教育部 IT 和学习机构 (STIL) 获取。

有关社会经济地位(SES)、移民、家庭结构和精神病诊断的数据将通过丹麦统计局从丹麦国家登记处获得。

道德与许可:

当地健康伦理委员会已批准整个项目和数据传输(rec.no 1-45-70-27-20)。 该项目向奥胡斯大学内部报告(建议编号: 第3518章) 该项目已获得丹麦数据保护局的批准,首席研究员已获准访问丹麦统计局登记册中的数据。

研究人员没有需要声明的利益冲突。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

319

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus N、丹麦、8200
        • steno diabetes center Aarhus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2014年8月1日至2020年6月30日期间居住在丹麦两个城市的5-10岁肥胖儿童。 这些孩子要么接受了一种以家庭为中心的多因素生活方式干预措施的治疗,要么从未被邀请参与干预措施。

描述

纳入标准:

  • 2014年8月1日至2020年6月30日期间的纳入访问。
  • IOTF 指南将转诊时的肥胖定义为根据年龄和性别调整后 BMI >= 30 kg/m2。
  • IOTF 指南将转诊时的肥胖定义为根据年龄和性别调整后 BMI >= 30 kg/m2。
  • 纳入访问时年龄在 5 至 10 岁之间。
  • 纳入后 2 个月内 10 个月内完成的 DNWQ。
  • 随访时完成的 DNWQ(纳入访视后 1 至 3 年)。

排除标准:

  • 儿童拒绝参与基于社区的生活方式干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
一年干预组
参加为期一年的多因素以家庭为中心的生活方式干预的5-10岁肥胖儿童。
以家庭为中心的多因素生活方式干预,最长持续时间为一年,相当于三到四次访问。 每周为参与者提供免费的监督体育活动。 日常干预由当地医疗中心、参与者家中或当地诊所的专业护士进行管理。
三年干预组
参加为期三年的多因素以家庭为中心的生活方式干预的5-10岁肥胖儿童。
以家庭为中心的多因素生活方式干预长达三年,包括在当地医疗中心进行临床就诊,其中包括反复就诊(每年最多 8 次)。 干预由专业护士进行。
非干预组
居住在其中一个城市的肥胖儿童从未被邀请参加干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由丹麦教育部信息技术和学习机构 (STIL) 提供的 DNWQ 评估的社会心理健康变化。
大体时间:每年(2014年8月1日至2023年2月1日)

将通过在纳入时和随访时回答 DNWQ 中与学校相关的社会心理健康具体问题来评估对社会心理健康的影响。

DNWQ 是小学每年完成的一份全国调查问卷,用于调查小学生如何看待他们在学校的福祉和学习环境。

以下四个问题被选为我们的主要结果。

  1. 问题:

    你对你的学校满意吗?

  2. 问题:

    你在学校感到孤独吗? (0-3年级)你感到孤独吗? (4-9年级)

  3. 问题:

    有没有人取笑你让你感到难过? (0-3年级)本学年您被欺负过吗? (4-9年级)

  4. 问题:

你在学校的时候肚子疼吗? (0-3 年级)您胃痛的频率是多少? (4-9年级)

每年(2014年8月1日至2023年2月1日)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
由丹麦教育部信息技术和学习机构 (STIL) 提供的 DNWQ 评估的社会心理健康变化。
大体时间:每年(2014年8月1日至2023年2月1日)

与主要结果测量相同,但其他问题选自 DNWQ。

以下三个问题被选为我们的次要结果。

A、问题:

你善于解决你的问题吗? (0-3 年级)您多久能通过足够的努力找到问题的解决方案? (4-9年级)

B、问题:

上课时你能集中注意力吗?

三、问题:

你在课堂上善于互相帮助吗? (0-3 年级)我班上的大多数学生都很友好且乐于助人。 (4-9年级)

每年(2014年8月1日至2023年2月1日)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月12日

首次发布 (实际的)

2024年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月12日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

参与者数据 (IPD) 将根据合理要求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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