Obesidad infantil, intervenciones en el estilo de vida y bienestar psicosocial
Impacto de las intervenciones multifactoriales en el estilo de vida sobre el bienestar psicosocial de los niños que viven con obesidad
La obesidad infantil se ha asociado con un mayor riesgo de deterioro del bienestar psicosocial y el desarrollo de depresión y ansiedad.
Este estudio incluye aproximadamente 200 niños con obesidad de entre 5 y 10 años tratados dentro de una de dos intervenciones multifactoriales de estilo de vida centradas en la familia en el período 2014-2020. Además, este estudio incluye 150 niños con obesidad en el mismo grupo de edad, que nunca fueron invitados a las intervenciones multifactoriales de estilo de vida centradas en la familia. Durante ese período, los niños completaron anualmente el Cuestionario de Bienestar de la Nación Danesa (DNWQ) en la escuela. El DNWQ es un cuestionario nacional que se utiliza para examinar el bienestar y el entorno de aprendizaje de los escolares daneses.
El objetivo es investigar el impacto a largo plazo en el bienestar psicosocial de niños con obesidad después de la participación en una de dos intervenciones multifactoriales de estilo de vida centradas en la familia: una intervención de uno y tres años. Además, comparar esta alteración en el bienestar psicosocial entre los grupos de intervención y con un grupo de referencia de niños que nunca fueron invitados a participar en las intervenciones.
El estudio combinará datos de los controles médicos obligatorios en la escuela, los Registros Nacionales Daneses y la agencia danesa de TI y Aprendizaje (STIL), el Ministerio de Educación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El continuo aumento de la obesidad entre los niños se ha convertido en un problema crítico de salud pública, debido a los riesgos asociados de obesidad continua y desarrollo de trastornos metabólicos en la edad adulta. Si bien es posible que estas consecuencias no se hagan evidentes hasta más adelante en la vida, las complicaciones relacionadas con la obesidad que se observan comúnmente en la infancia están asociadas con un deterioro del bienestar psicosocial (es decir, (reducción de la autoimagen, acoso y estigmatización). Los niños y adolescentes con obesidad tienen un mayor riesgo de sufrir un deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud y tienen más probabilidades de sufrir depresión y ansiedad, en comparación con sus pares delgados. Además, estas complicaciones relacionadas con la salud mental suelen observarse en la infancia a diferencia de las complicaciones somáticas.
Si bien existe acuerdo en que la obesidad está asociada con un bienestar psicosocial reducido en general en niños y adolescentes, los estudios que comparan cómo las intervenciones diferentes o nulas en el estilo de vida afectan el bienestar psicosocial siguen siendo escasos. Por lo tanto, es necesario identificar intervenciones efectivas en el estilo de vida que puedan manejar y mejorar este problema.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el impacto a largo plazo en el bienestar psicosocial de niños con obesidad después de la participación en una de dos intervenciones multifactoriales de estilo de vida centradas en la familia: una intervención de un año y otra de tres años. Además, comparar esta alteración en el bienestar psicosocial entre los grupos de intervención y con un grupo de referencia de niños que nunca fueron invitados a participar en las intervenciones. Además, el estudio tiene como objetivo eliminar el impacto potencial del cambio de peso en la asociación entre la exposición y el cambio en el bienestar psicosocial.
Diseño del estudio: este estudio de cohorte observacional combinará datos de los controles médicos obligatorios en la escuela, los Registros Nacionales Daneses y el Ministerio de Educación para niños de 5 a 10 años con obesidad que viven en dos municipios de Dinamarca entre el 1 de agosto de 2014 y 30 de junio de 2020. El último día posible de seguimiento será el 1 de febrero de 2023.
Las intervenciones:
La intervención de un año: una intervención multifactorial de estilo de vida centrada en la familia que ofrece una duración máxima de un año, correspondiente a tres o cuatro visitas. A los participantes se les ofreció actividad física supervisada semanalmente de forma gratuita. La intervención diaria estuvo a cargo de enfermeras especializadas en atención médica en los centros de tratamiento locales, en los hogares de los participantes o en una clínica local.
La intervención de tres años: una intervención multifactorial de estilo de vida centrada en la familia que se extiende hasta tres años, con visitas clínicas a los centros de salud locales aproximadamente cada ocho semanas, administradas por enfermeras especializadas.
Los participantes:
Los niños de los grupos de intervención tenían entre 5 y 10 años de edad y participaron en una de dos intervenciones diferentes centradas en la familia: una intervención de uno o tres años. Los niños con obesidad residentes en uno de los municipios, que nunca fueron invitados a participar en las intervenciones actuarán como grupo de referencia para este estudio. La visita de inclusión para este grupo se define como la observación inicial con obesidad.
La obesidad será definida por la directriz del Grupo de Trabajo Internacional sobre Obesidad (IOTF) como un IMC >= 30 kg/m2 ajustado por edad y sexo.
Los siguientes niños se incluirán en este ensayo:
- 107 niños con obesidad tratados con la intervención de un año
- 66 niños con obesidad tratados con la intervención de tres años
- 146 niños con obesidad que no fueron invitados a participar en las intervenciones (grupo sin intervención)
Recopilación y análisis de datos:
Los niños que participaron en una de las dos intervenciones serán identificados utilizando datos de TM-Sund y NOVAX. Los datos registrados en los controles de salud en la escuela que contienen altura y peso también se extraerán de TM-Sund y NOVAX. TM-Sund y NOVAX son herramientas de captura de datos utilizadas por las enfermeras de atención médica comunitaria empleadas en los dos municipios. El grupo de referencia se identificará en TM-Sund.
Los datos DNWQ se obtendrán de la agencia danesa de TI y Aprendizaje (STIL), el Ministerio de Educación.
Los datos sobre el nivel socioeconómico (SES), la inmigración, la estructura familiar y los diagnósticos psiquiátricos se obtendrán de los registros nacionales daneses a través de Statistics Denmark.
Ética y permisos:
El comité local de ética sanitaria ha aprobado el proyecto general y la transferencia de datos (rec.no. 1-45-70-27-20). El proyecto se informa internamente a la Universidad de Aarhus (rec no. 3518). El proyecto obtuvo la aprobación de la Agencia Danesa de Protección de Datos y el investigador principal tuvo acceso a los datos de los registros de las estadísticas danesas.
Los investigadores no tienen ningún conflicto de intereses que declarar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- steno diabetes center Aarhus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visita de inclusión entre el 1 de agosto de 2014 y el 30 de junio de 2020.
- Obesidad en el momento de la derivación según lo define la guía IOTF como un IMC >= 30 kg/m2 ajustado por edad y sexo.
- Obesidad en el momento de la derivación según lo define la guía IOTF como un IMC >= 30 kg/m2 ajustado por edad y sexo.
- Edad entre 5 y 10 años en la visita de inclusión.
- Un DNWQ completado dentro de un período de 10 meses antes de 2 meses después de la inclusión.
- Un DNWQ completo en el seguimiento (1 a 3 años después de la visita de inclusión).
Criterios de exclusión:
- Niños que disminuyen su participación en una intervención de estilo de vida basada en la comunidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El grupo de intervención de un año.
Niños de 5 a 10 años con obesidad que participaron en la intervención multifactorial de estilo de vida centrada en la familia de un año de duración.
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Una intervención multifactorial de estilo de vida centrada en la familia con una duración máxima de un año, correspondiente a tres o cuatro visitas.
A los participantes se les ofreció actividad física supervisada semanalmente de forma gratuita.
La intervención diaria estuvo a cargo de enfermeras especializadas en los centros de salud locales, en los hogares de los participantes o en una clínica local.
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El grupo de intervención de tres años.
Niños de 5 a 10 años con obesidad que participaron en la intervención multifactorial de estilo de vida centrada en la familia de tres años.
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Una intervención multifactorial en el estilo de vida centrada en la familia que se extendió hasta tres años, con visitas clínicas en centros de salud locales que incluyeron visitas repetidas (hasta 8 veces al año).
La intervención estuvo a cargo de enfermeras especializadas.
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El grupo de no intervención
Niños con obesidad residentes en uno de los municipios que nunca fueron invitados a participar de las intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar psicosocial evaluado por el DNWQ, obtenido de la agencia danesa de TI y Aprendizaje (STIL), el Ministerio de Educación.
Periodo de tiempo: Anualmente del 1 de agosto de 2014 al 1 de febrero de 2023)
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El impacto en el bienestar psicosocial se evaluará con respuestas a preguntas específicas sobre el bienestar psicosocial relacionado con la escuela de la DNWQ en el momento de la inclusión y en el seguimiento. El DNWQ es un cuestionario nacional que se completa anualmente en la escuela primaria y se utiliza para examinar cómo los niños de primaria perciben su bienestar y su entorno de aprendizaje en la escuela. Las siguientes cuatro preguntas han sido seleccionadas como nuestros resultados principales.
¿Te duele el estómago cuando estás en la escuela? (grados 0-3) ¿Con qué frecuencia te duele el estómago? (grados 4-9) |
Anualmente del 1 de agosto de 2014 al 1 de febrero de 2023)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el bienestar psicosocial evaluado por el DNWQ, obtenido de la agencia danesa de TI y Aprendizaje (STIL), el Ministerio de Educación.
Periodo de tiempo: Anualmente del 1 de agosto de 2014 al 1 de febrero de 2023)
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Igual que la medida de resultado primaria, pero con otras preguntas elegidas del DNWQ. Las siguientes tres preguntas han sido seleccionadas como nuestro resultado secundario. R. Pregunta: ¿Eres bueno resolviendo tus problemas? (grados 0-3) ¿Con qué frecuencia puedes encontrar una solución a los problemas, simplemente esforzándote lo suficiente? (grados 4-9) B. Pregunta: ¿Puedes concentrarte durante la clase? C. Pregunta: ¿Sois buenos ayudándoos unos a otros en clase? (0-3 grado) La mayoría de los estudiantes de mi clase son amigables y serviciales. (grados 4-9) |
Anualmente del 1 de agosto de 2014 al 1 de febrero de 2023)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 3518
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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