Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детское ожирение, меры по изменению образа жизни и психосоциальное благополучие

12 августа 2024 г. обновлено: University of Aarhus

Влияние многофакторных вмешательств в образ жизни на психосоциальное благополучие детей, живущих с ожирением

Детское ожирение связано с повышенным риском нарушения психосоциального благополучия и развития депрессии и тревоги.

В это исследование включено около 200 детей с ожирением в возрасте 5–10 лет, проходивших лечение в рамках одного из двух многофакторных вмешательств, ориентированных на семейный образ жизни, в период 2014–2020 годов. Кроме того, в это исследование включены 150 детей с ожирением той же возрастной группы, которых никогда не приглашали к участию в многофакторных вмешательствах, ориентированных на семейный образ жизни. В течение этого периода дети ежегодно заполняли в школе Опросник благосостояния датской нации (DNWQ). DNWQ — это национальный опросник, используемый для изучения благополучия и условий обучения датских школьников.

Цель состоит в том, чтобы изучить долгосрочное влияние на психосоциальное благополучие детей с ожирением после участия в одном из двух многофакторных вмешательств, ориентированных на семью: однолетнее и трехлетнее вмешательство. Далее, сравнить это изменение психосоциального благополучия между группами вмешательства и с контрольной группой детей, которых никогда не приглашали участвовать в вмешательствах.

В исследовании будут объединены данные обязательных медицинских осмотров в школе, данных Датского национального реестра и Датского агентства по информационным технологиям и обучению (STIL) Министерства образования.

Обзор исследования

Подробное описание

Продолжающийся рост ожирения среди детей стал критической проблемой общественного здравоохранения из-за связанных с ним рисков постоянного ожирения и развития метаболических нарушений во взрослом возрасте. Хотя эти последствия могут проявиться лишь в более позднем возрасте, осложнения, связанные с ожирением, обычно наблюдаемые в детстве, связаны с нарушением психосоциального благополучия (т.е. снижение самооценки, издевательств и стигматизации). Дети и подростки с ожирением имеют более высокий риск ухудшения качества жизни, связанного со здоровьем, и чаще страдают от депрессии и тревоги по сравнению со своими худыми сверстниками. Более того, эти осложнения, связанные с психическим здоровьем, обычно наблюдаются в детстве напротив соматических осложнений.

Несмотря на то, что существует согласие в том, что ожирение связано с общим снижением психосоциального благополучия у детей и подростков, исследований, сравнивающих то, как различные изменения образа жизни или отсутствие каких-либо вмешательств в образ жизни влияют на психосоциальное благополучие, остается мало. Поэтому необходимо определить эффективные меры по изменению образа жизни, которые могут решить и улучшить эту проблему.

Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить долгосрочное влияние на психосоциальное благополучие детей с ожирением после участия в одном из двух многофакторных вмешательств, ориентированных на семью: однолетнее и трехлетнее вмешательство. Далее, сравнить это изменение психосоциального благополучия между группами вмешательства и с контрольной группой детей, которых никогда не приглашали участвовать в вмешательствах. Кроме того, исследование направлено на устранение потенциального влияния изменения веса на связь между воздействием и изменением психосоциального благополучия.

Дизайн исследования: В этом наблюдательном когортном исследовании будут объединены данные обязательных медицинских осмотров в школе, Датского национального реестра и Министерства образования для детей в возрасте 5–10 лет с ожирением, проживающих в двух муниципалитетах Дании в период с 1 августа 2014 г. 30 июня 2020 г. Последний возможный день наблюдения будет 1 февраля 2023 года.

Вмешательства:

Годичное вмешательство: многофакторное вмешательство в отношении образа жизни, ориентированное на семью, максимальная продолжительность которого составляет один год, что соответствует трем-четырем посещениям. Участникам предлагалась бесплатная еженедельная контролируемая физическая активность. Ежедневное вмешательство осуществлялось специализированными медицинскими сестрами в местных лечебных центрах, на дому у участников или в местной клинике.

Трехлетнее вмешательство: многофакторное вмешательство в образ жизни, ориентированное на семью, продолжительностью до трех лет, с клиническими визитами в местные медицинские центры примерно каждые восемь недель под руководством специализированных медсестер.

Участники:

Дети в группах вмешательства были в возрасте от 5 до 10 лет и участвовали в одном из двух различных вмешательств, ориентированных на семью: однолетнего или трехлетнего вмешательства. Референтной группой для данного исследования будут дети с ожирением, проживающие в одном из муниципалитетов, которых никогда не приглашали к участию в мероприятиях. Визит для включения в эту группу определяется как первоначальное наблюдение с ожирением.

Ожирение будет определяться рекомендациями Международной целевой группы по ожирению (IOTF) как ИМТ >= 30 кг/м2, скорректированный с учетом возраста и пола.

В это испытание будут включены следующие дети:

  • 107 детей с ожирением прошли курс лечения в течение одного года.
  • 66 детей с ожирением прошли трехлетнее лечение.
  • 146 детей с ожирением, которых не пригласили к участию в вмешательствах (группа без вмешательства)

Сбор данных и анализ:

Дети, принимавшие участие в одном из двух вмешательств, будут идентифицированы с использованием данных TM-Sund и NOVAX. Данные о росте и весе, записанные во время медицинских осмотров в школе, также будут получены из TM-Sund и NOVAX. TM-Sund и NOVAX — это инструменты сбора данных, используемые общественными медсестрами, работающими в двух муниципалитетах. Референтная группа будет определена в TM-Sund.

Данные DNWQ будут получены от Датского агентства информационных технологий и обучения (STIL) Министерства образования.

Данные о социально-экономическом статусе (SES), иммиграции, структуре семьи и психиатрических диагнозах будут получены из национальных реестров Дании через Статистическое управление Дании.

Этика и разрешения:

Местный комитет по этике здоровья одобрил общий проект и передачу данных (рек. 1-45-70-27-20). О проекте сообщается Орхусскому университету (рек. 3518). Проект получил одобрение Датского агентства по защите данных, а главному исследователю был предоставлен доступ к данным из регистров Датской статистики.

У исследователей нет конфликта интересов, о котором можно было бы заявить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

319

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus N, Дания, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с ожирением в возрасте 5–10 лет, проживающие в двух муниципалитетах Дании в период с 1 августа 2014 г. по 30 июня 2020 г. Дети либо получали лечение с помощью одного из многофакторных вмешательств, ориентированных на семейный образ жизни, либо их никогда не приглашали к участию в вмешательствах.

Описание

Критерии включения:

  • Инклюзивный визит с 1 августа 2014 г. по 30 июня 2020 г.
  • Ожирение на момент направления, согласно руководству IOTF, соответствует ИМТ >= 30 кг/м2, скорректированному с учетом возраста и пола.
  • Ожирение на момент направления, согласно руководству IOTF, соответствует ИМТ >= 30 кг/м2, скорректированному с учетом возраста и пола.
  • Возраст от 5 до 10 лет на момент включения.
  • Завершенный DNWQ в течение периода от 10 месяцев до 2 месяцев после включения.
  • Завершенный DNWQ при последующем наблюдении (через 1–3 года после включения).

Критерии исключения:

  • Дети отказываются от участия в мероприятиях по изменению образа жизни на уровне сообщества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Годичная интервенционная группа
Дети в возрасте 5-10 лет с ожирением, участвовавшие в однолетнем многофакторном вмешательстве, ориентированном на семейный образ жизни.
Многофакторное вмешательство в образ жизни, ориентированное на семью, максимальной продолжительностью один год, соответствующее трем-четырем посещениям. Участникам предлагалась бесплатная еженедельная контролируемая физическая активность. Ежедневное вмешательство осуществлялось специализированными медсестрами в местных медицинских центрах, на дому у участников или в местной клинике.
Трехлетняя интервенционная группа
Дети в возрасте 5-10 лет с ожирением, участвовавшие в трехлетнем многофакторном вмешательстве, ориентированном на семейный образ жизни.
Многофакторное семейно-ориентированное вмешательство в образ жизни продолжительностью до трех лет с клиническими посещениями местных медицинских центров, включающее повторные посещения (до 8 раз/год). Вмешательство осуществлялось специализированными медсестрами.
Группа невмешательства
Дети с ожирением, проживающие в одном из муниципалитетов, никогда не были приглашены для участия в вмешательствах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психосоциального благополучия по оценке DNWQ, полученной от Датского агентства по информационным технологиям и обучению (STIL) Министерства образования.
Временное ограничение: Ежегодно с 1 августа 2014 г. по 1 февраля 2023 г.)

Влияние на психосоциальное благополучие будет оцениваться с помощью ответов на конкретные вопросы, касающиеся психосоциального благополучия, связанного со школой, из DNWQ на момент включения и в ходе последующего наблюдения.

DNWQ — это национальный опросник, заполняемый ежегодно в начальной школе и используемый для изучения того, как ученики начальной школы воспринимают свое благополучие и среду обучения в школе.

Следующие четыре вопроса были выбраны в качестве наших основных результатов.

  1. Вопрос:

    Вы довольны своей школой?

  2. Вопросы:

    Чувствуешь ли ты себя одиноким в школе? (0-3 класс) Чувствуешь ли ты себя одиноким? (4-9 класс)

  3. Вопрос:

    Кто-нибудь дразнит вас так, что вам становится грустно? (0–3 класс) Подвергались ли вы издевательствам в этом учебном году? (4-9 класс)

  4. Вопрос:

У тебя болит живот, когда ты в школе? (0-3 класс) Как часто у Вас болит живот? (4-9 класс)

Ежегодно с 1 августа 2014 г. по 1 февраля 2023 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психосоциального благополучия по оценке DNWQ, полученной от Датского агентства по информационным технологиям и обучению (STIL) Министерства образования.
Временное ограничение: Ежегодно с 1 августа 2014 г. по 1 февраля 2023 г.)

То же, что и первичный показатель результата, но с другими вопросами, выбранными из DNWQ.

Следующие три вопроса были выбраны в качестве вторичного результата.

А. Вопрос:

Умеете ли вы решать свои проблемы? (0-3 класс) Как часто можно найти решение проблемы, просто приложив достаточно усилий? (4-9 класс)

Б. Вопрос:

Можете ли вы сосредоточиться во время урока?

С. Вопрос:

Умеете ли вы помогать друг другу на уроке? (0–3 класс) Большинство учеников моего класса дружелюбны и готовы помочь. (4-9 класс)

Ежегодно с 1 августа 2014 г. по 1 февраля 2023 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные участника (IPD) будут доступны по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться