Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori elhízás, életmódbeli beavatkozások és pszichoszociális jólét

2024. augusztus 12. frissítette: University of Aarhus

A többtényezős életmódbeli beavatkozások hatása az elhízással élő gyermekek pszichoszociális jólétére

A gyermekkori elhízás összefüggésbe hozható a pszichoszociális jólét romlásának, valamint a depresszió és a szorongás kialakulásának fokozott kockázatával.

Ez a tanulmány körülbelül 200 elhízott, 5-10 éves gyermeket foglal magában, akiket a 2014-2020 közötti időszakban a két multifaktoriális családközpontú életmódbeli beavatkozás valamelyikével kezeltek. Ezenkívül ez a tanulmány 150, ugyanabban a korcsoportban elhízott gyermeket von be, akiket soha nem hívtak meg a többtényezős családközpontú életmódbeli beavatkozásokba. Ebben az időszakban a gyerekek évente kitöltötték a Danish Nation Well-being Questionnaire-t (DNWQ) az iskolában. A DNWQ egy nemzeti kérdőív, amelyet a dán iskolások jólétének és tanulási környezetének vizsgálatára használnak.

A cél az elhízott gyermekek pszichoszociális jólétére gyakorolt ​​hosszú távú hatás vizsgálata, miután részt vettek a két multifaktoriális családközpontú életmódbeli beavatkozás egyikében: egy éves és hároméves beavatkozásban. Továbbá összehasonlítani a pszichoszociális jólét változását az intervenciós csoportok között, és egy olyan referenciacsoporttal, akiket soha nem hívtak meg a beavatkozásokban való részvételre.

A tanulmány egyesíti az iskolai kötelező egészségügyi ellenőrzések, a dán nemzeti nyilvántartások és a dán informatikai és tanulási ügynökség (STIL), az Oktatási Minisztérium adatait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekek elhízásának folyamatos növekedése kritikus népegészségügyi problémává vált, a folyamatos elhízás és a felnőttkori anyagcserezavarok kialakulásának kockázatai miatt. Bár ezek a következmények csak később válnak nyilvánvalóvá, a gyermekkorban gyakran megfigyelhető elhízással összefüggő szövődmények a pszichoszociális jólét romlásával járnak (pl. csökkent énkép, zaklatás és megbélyegzés). Az elhízott gyermekeknél és serdülőknél nagyobb a kockázata az egészséggel összefüggő életminőség romlásának, és nagyobb valószínűséggel szenvednek depressziótól és szorongástól, mint sovány társaikkal. Továbbá ezek a mentális egészséggel összefüggő szövődmények jellemzően gyermekkorban figyelhetők meg a szomatikus szövődményekkel szemben.

Noha egyetértés van abban, hogy az elhízás a gyermekek és serdülők általános pszichoszociális jólétének csökkenésével jár, továbbra is kevés olyan tanulmány készült, amely összehasonlítja, hogy a különböző életmódbeli beavatkozások mennyire befolyásolják a pszichoszociális jólétet. Ezért olyan hatékony életmódbeli beavatkozásokat kell azonosítani, amelyek képesek kezelni és javítani ezt a problémát.

Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy megvizsgálja az elhízott gyermekek pszichoszociális jólétére gyakorolt ​​hosszú távú hatását, miután részt vettek a két multifaktoriális családközpontú életmódbeli beavatkozás egyikében: egy éves és egy hároméves beavatkozásban. Továbbá összehasonlítani a pszichoszociális jólét változását az intervenciós csoportok között, és egy olyan referenciacsoporttal, akiket soha nem hívtak meg a beavatkozásokban való részvételre. Ezenkívül a tanulmány célja, hogy kiküszöbölje a súlyváltozás lehetséges hatását a kitettség és a pszichoszociális jólét változása közötti összefüggésre.

A vizsgálat felépítése: Ez a megfigyeléses kohorsz-tanulmány egyesíti a kötelező iskolai egészségügyi ellenőrzésekből, a dán nemzeti nyilvántartásokból és az oktatási minisztériumból származó, 2014. augusztus 1. és 2014. augusztus 1. között Dánia két településén élő, elhízott gyermekek 5–10 éves korú gyermekeinek adatait. 2020. június 30. A nyomon követés utolsó lehetséges napja 2023. február 1. lesz.

A beavatkozások:

Az egyéves beavatkozás: Többtényezős családközpontú életmód-beavatkozás, amely maximum egy évig tart, ami három-négy látogatásnak felel meg. A résztvevőknek heti ingyenes, felügyelt fizikai tevékenységet ajánlottak fel. A napi beavatkozást speciális egészségügyi ápolónők irányították a helyi kezelési központokban, a résztvevők otthonában vagy a helyi klinikán.

A hároméves beavatkozás: Többtényezős, családközpontú életmód-beavatkozás, amely akár három évig is tart, körülbelül nyolchetente klinikai látogatásokkal a helyi egészségügyi központokban, szakápolók irányításával.

A résztvevők:

Az intervenciós csoportok gyermekei 5-10 évesek voltak, és két különböző családközpontú beavatkozás egyikében vettek részt: egy vagy három éves beavatkozásban. Az egyik településen élő elhízott gyerekek, akiket soha nem hívtak meg a beavatkozásokban, referenciacsoportként szolgálnak majd ebben a tanulmányban. Ennek a csoportnak a befogadó látogatása az elhízással kapcsolatos kezdeti megfigyelés.

Az elhízást a Nemzetközi Elhízás Munkacsoport (IOTF) iránymutatása úgy határozza meg, hogy a BMI >= 30 kg/m2, életkorhoz és nemhez igazítva.

A következő gyerekek vesznek részt ebben a kísérletben:

  • 107 elhízott gyermeket kezeltek az egyéves beavatkozással
  • 66 elhízott gyermeket kezeltek a hároméves beavatkozással
  • 146 elhízott gyermek, akiket nem hívtak meg a beavatkozásokban (nem intervenciós csoport)

Adatgyűjtés és elemzések:

A két beavatkozás egyikében részt vevő gyermekeket a TM-Sund és a NOVAX adatai alapján azonosítják. A TM-Sundból és a NOVAX-ból is kinyerjük az iskolai egészségügyi ellenőrzéseken rögzített, magasságot és súlyt tartalmazó adatokat. A TM-Sund és a NOVAX adatrögzítő eszközök, amelyeket a két településen alkalmazott közösségi egészségügyi ápolók használnak. A referenciacsoportot a TM-Sund azonosítja.

A DNWQ-adatokat a dán informatikai és tanulási ügynökségtől (STIL), az oktatási minisztériumtól szerezzük be.

A társadalmi-gazdasági státuszra (SES), a bevándorlásra, a családszerkezetre és a pszichiátriai diagnózisokra vonatkozó adatokat a dán nemzeti nyilvántartásokból szerezzük be a Statistics Denmarkon keresztül.

Etika és engedélyek:

A helyi egészségügyi etikai bizottság jóváhagyta az átfogó projektet és az adatátvitelt (rec.no 1-45-70-27-20). A projektről belső jelentést tesznek az Aarhusi Egyetemnek (rec no. 3518). A projekt elnyerte a Dán Adatvédelmi Ügynökség jóváhagyását, és a főnyomozó hozzáférhetett a Dán Statisztikai Hivatal nyilvántartásaiból származó adatokhoz.

A kutatóknak nincs kijelenthető összeférhetetlensége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

319

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2014. augusztus 1. és 2020. június 30. között két dániai településen élő 5-10 éves elhízott gyermekek. A gyerekek vagy részesültek a többtényezős családközpontú életmódbeli beavatkozások valamelyikével, vagy soha nem hívtak be a beavatkozásokba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Befogadó látogatás 2014. augusztus 1. és 2020. június 30. között.
  • Az elhízás a beutalás időpontjában az IOTF iránymutatása szerint, mint a BMI >= 30 kg/m2, életkorhoz és nemhez igazítva.
  • Az elhízás a beutalás időpontjában az IOTF iránymutatása szerint, mint a BMI >= 30 kg/m2, életkorhoz és nemhez igazítva.
  • 5 és 10 év közötti kor a befogadó látogatáskor.
  • Egy kitöltött DNWQ a felvételt követő 2 hónapon belül 10 hónapon belül.
  • Befejezett DNWQ a nyomon követéskor (1-3 évvel a befogadó látogatás után).

Kizárási kritériumok:

  • A gyerekek csökkentik a közösségi alapú életmódbeli beavatkozásban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az egyéves intervenciós csoport
5-10 éves elhízott gyerekek, akik részt vettek az egyéves multifaktoriális családközpontú életmód-beavatkozásban.
Többtényezős, családközpontú életmód-beavatkozás, legfeljebb egy év időtartammal, amely három-négy látogatásnak felel meg. A résztvevőknek heti ingyenes, felügyelt fizikai tevékenységet ajánlottak fel. A napi beavatkozást szakápolónők irányították a helyi egészségügyi központokban, a résztvevők otthonában vagy egy helyi klinikán.
A hároméves intervenciós csoport
5-10 éves elhízott gyerekek, akik részt vettek a három éves multifaktoriális családközpontú életmód-beavatkozásban.
Többtényezős, családközpontú életmód-beavatkozás, amely akár három évig is meghosszabbítható, a helyi egészségügyi központokban végzett klinikai látogatásokkal, amelyek ismétlődő látogatásokat is tartalmaztak (évente legfeljebb 8 alkalommal). A beavatkozást szakápolónők irányították.
A nem-beavatkozási csoport
Az egyik településen élő elhízott gyerekek, akiket soha nem hívtak meg a beavatkozásokban való részvételre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichoszociális jólét változása a DNWQ értékelése szerint, amelyet a dán IT és tanulási ügynökség (STIL), az Oktatási Minisztérium szerez.
Időkeret: Évente 2014. augusztus 1-től 2023. február 1-ig)

A pszichoszociális jólétre gyakorolt ​​hatást a DNWQ iskolai pszichoszociális jóllétére vonatkozó konkrét kérdésekre adott válaszok alapján értékelik a befogadás idején és a nyomon követés során.

A DNWQ egy országos kérdőív, amelyet évente töltenek ki az általános iskolában, és azt vizsgálják, hogy az általános iskolások hogyan látják jóllétüket és tanulási környezetüket az iskolában.

A következő négy kérdést választottuk elsődleges eredményünknek.

  1. Kérdés:

    Elégedett vagy az iskoláddal?

  2. Kérdések:

    Magányosnak érzi magát az iskolában? (0-3 évfolyam) Magányosnak érzi magát? (4-9 évfolyam)

  3. Kérdés:

    Ugye valaki úgy ugrat téged, hogy szomorú vagy? (0-3 osztály) Zaklatottak ebben a tanévben? (4-9 évfolyam)

  4. Kérdés:

Fáj a hasad, amikor iskolába jársz? (0-3 osztály) Milyen gyakran fáj a hasa? (4-9 évfolyam)

Évente 2014. augusztus 1-től 2023. február 1-ig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichoszociális jólét változása a DNWQ értékelése szerint, amelyet a dán IT és tanulási ügynökség (STIL), az Oktatási Minisztérium szerez.
Időkeret: Évente 2014. augusztus 1-től 2023. február 1-ig)

Ugyanaz, mint az elsődleges eredménymérő, de a DNWQ-ból választott más kérdésekkel.

A következő három kérdést választottuk másodlagos eredményünknek.

A. Kérdés:

Jól tudod megoldani a problémáidat? (0-3 évfolyam) Milyen gyakran találsz megoldást a problémákra, pusztán elég erőfeszítéssel? (4-9 évfolyam)

B. Kérdés:

Tudsz koncentrálni az óra alatt?

C. Kérdés:

Jók vagytok abban, hogy segítsétek egymást az órán? (0-3 osztály) Az osztályomban a legtöbb tanuló barátságos és segítőkész. (4-9 évfolyam)

Évente 2014. augusztus 1-től 2023. február 1-ig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevők adatai (IPD) ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel