体育锻炼对农村老年人衰弱和身心健康的影响。 (Rural-Frail)
2026年5月14日 更新者：Ángel Matute-Llorente、Universidad de Zaragoza
面对面和视频辅助体育锻炼对农村老年人虚弱、心理和身体健康的影响。
无论是在经济上还是在公共卫生方面，全球老龄化都是一项重大挑战。 主要挑战之一是维持老年人的健康和功能。 体育锻炼被认为是防止健康和功能丧失的最佳非药物工具之一。 然而，现有的科学文献主要关注城市中心的老年人。 目前还没有针对农村地区老年人的研究，因为农村地区的老年人具有特定的特征。
本项目旨在评估面对面和视频辅助干预对 65 岁以上个体的心理健康、身体功能和虚弱程度的影响，该干预结合了多种体育锻炼和不同的激励策略居住在农村地区。 此外，它的目的是确定新技术在实施干预措施时的有效性、安全性和依从性，其中包括通过视频帮助生活在农村地区的老年妇女和男子进行多组分体育锻炼、认知工作和激励策略。
将进行一项随机对照试验，涉及 240 名 65 岁以上的人，他们将被随机分为两组。 其中一组（干预组）将在 12 周内每周参加 3 次面对面的多成分体育锻炼计划，每次 60 分钟。 此后，剩余九个月的干预将通过视频辅助会议继续进行，分为三部分，即两个月的休息和一次视频辅助干预。 对照组将继续进行日常活动，但会收到有关身体活动和身心健康讲座的建议。 两组都将接受一系列测试来评估干预措施的效果。 测量的主要变量是功能能力，通过短期身体表现电池进行评估。 次要变量将包括与健康相关的身体状况（Power frail 应用程序）、认知功能（越野测试）和生活质量等。
这项研究的预期结果将在心理社会健康领域具有重大的科学和技术意义。 因此，该项目至关重要，不仅可以增强农村人口的健康，而且可以促进个人和社会的可持续性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zaragoza、西班牙、50009
- EXERGNEUD Research Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于 65 岁。
- 能够自愿提供知情同意。
- 自主行走。
- 短期体能表现评分 (SPPB) 得分为 4 分或以上。
排除标准：
与进行体育锻炼的禁忌症有关的：
- 最近 3-6 个月内近期发生过急性心肌梗塞或不稳定型心绞痛。
- 不受控制的房性或室性心律失常。
- 主动脉夹层动脉瘤。
- 严重主动脉瓣狭窄。
- 急性心内膜炎或心包炎。
- 不受控制的动脉高血压（>180/100 mmHg）。
- 急性血栓栓塞性疾病。
- 急性和严重的心脏或呼吸衰竭。
- 近期骨折、体位性低血压。
- 糖尿病或不受控制的低血糖。
- 任何导致严重功能限制的病理，例如晚期帕金森病、严重的视力或听力问题、癌症或自身免疫性疾病。
- SPPB 得分低于 4 分的人（家属）。
- 初级保健团队认为对参与体育锻炼产生反作用的任何病理或情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与者将接受面对面和视频辅助的体育锻炼干预。
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第一阶段，干预组将接受为期12周的面对面培训。 每节课持续 60 分钟，每周举行五节课，其中三节有监督，两节无人监督。 第二阶段将进行60次训练，分为3次，每次4周，其中1个月锻炼，2个月不锻炼，其余9个月。 此阶段将通过视频协助进行。 每节课包括10-15分钟的热身时间、20-40分钟的主要部分以及10-15分钟的放松时间。
其他名称：
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无干预：对照组
对照组的参与者将在整个项目期间保持平常的生活方式。
他们将收到针对老年人的身体活动建议，并将参加每月的健康促进会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚弱状态。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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使用短期体能测试 (SPPB) 测量虚弱状态。
最小值为 0 点，最大值为 12 点。
分数<10分意味着虚弱。
因此，更高的分数意味着更好的结果。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚弱。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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使用衰弱特质量表 (FTS) 测量衰弱状态。
5 项 FTS 的最小值为 0 分，最大值为 50 分。
体弱参与者是指 FTS5 分数 > 25 分的参与者。
因此，分数越高意味着结果越差。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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电源脆弱应用程序。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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该应用程序旨在评估老年人的肌肉力量和虚弱程度。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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认知障碍。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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通过简易精神状态检查（MMSE）测试来测量认知障碍。
最小值为 0 点，最大值为 30 点。
任何 24 分或以上的分数都表明认知能力正常。
因此，分数越高表明结果越差。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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心理健康和抑郁症。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月
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使用老年抑郁量表测量心理健康和抑郁。
最小值为 0 点，最大值为 15 点。
分数 > 5 表明抑郁。
因此，分数越高意味着结果越差。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月
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EuroQol-5D 参与者的生活质量。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月
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使用 EuroQol-5D 测量生活质量。
最小值为 0，最大值为 1。
更高的分数意味着更好的结果。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月
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越野测试（TMT）。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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使用 TMT A 和 B 部分测量的注意力、排序、心理灵活性、视觉搜索和运动功能的速度。没有最大值或最小值。
在 A 部分中，得分 > 78 秒表明不合格。
B 部分> 273 秒。
两者的结果均以完成任务所需的秒数报告；因此，分数越高表明损害越大。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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德容·吉维尔德孤独量表。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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使用 DeJong Gierveld 孤独量表测量情感和社交孤独感。
最小值为 0 点，最大值为 6 点。
这给出了从 0 到 6 的可能分数范围，可以解读如下：0 =（最不孤独）和 6 =（最孤独）。
因此，分数越高意味着结果越差。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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衰老自我效能感量表。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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老年人对衰老的各个方面、内容和结果的感知控制水平，通过衰老自我效能感量表来衡量。
最小值为 10 点，最大值为 40 点。
更高的分数意味着更好的结果。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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上肢的肌肉力量。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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用手柄测功机测量。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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下肢肌肉力量。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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通过站立和坐椅测试进行测量。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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有氧能力。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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六分钟步行测试。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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行走速度。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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步行速度测量超过 3、4 和 6 米。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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SARC-F 问卷。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月
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肌肉减少症通过 SARC-F 问卷进行测量。
最小值为 0 点，最大值为 10 点。
4分或以上的分数表明肌肉减少症的高风险。
因此，分数越高意味着结果越差。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月
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身体成分 - 脂肪量和去脂量。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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通过生物电阻抗分析测量身体脂肪。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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客观体力活动水平（分钟和强度）
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月
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通过他们在 7 天内佩戴的三轴加速计记录身体活动水平。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月
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行走的脚步。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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使用全球定位系统测量的步行步数。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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步行距离。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月
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总步行距离（以米为单位），通过全球定位系统测量。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月
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行走速度。
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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步行速度，以米每秒为单位，通过全球定位系统测量。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T4 = 12 个月。
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身体活动水平
大体时间：T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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体力活动水平采用老年人体力活动量表（PASE）进行测量。
它使用前一周的活动频率、持续时间和强度水平来分配分数，范围从 0 到 793，分数越高表示体力活动越多。
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T0 = 干预前，T1 = 3 个月，T2 = 6 个月，T3 = 9 个月，T4 = 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angel Matute-Llorente, PhD、University of Zaragoza - EXERGENUD Research Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月20日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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