Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń fizycznych na słabość, zdrowie psychiczne i fizyczne starszych dorosłych na obszarach wiejskich. (Rural-Frail)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Ángel Matute-Llorente, Universidad de Zaragoza

Wpływ sesji ćwiczeń fizycznych twarzą w twarz i sesji ćwiczeń fizycznych wspomaganych wideo na słabość, zdrowie psychiczne i fizyczne starszych dorosłych na obszarach wiejskich.

Globalne starzenie się stanowi poważne wyzwanie, zarówno pod względem gospodarczym, jak i w zakresie zdrowia publicznego. Jednym z głównych wyzwań jest utrzymanie zdrowia i funkcjonalności osób starszych. Sugeruje się, że ćwiczenia fizyczne są jednym z najlepszych niefarmakologicznych narzędzi zapobiegania utracie zdrowia i funkcjonalności. Jednakże istniejąca literatura naukowa skupia się głównie na osobach starszych z ośrodków miejskich. Brakuje badań skupiających się na osobach starszych na obszarach wiejskich, które charakteryzują się szczególnymi cechami.

Celem niniejszego projektu jest ocena wpływu interwencji bezpośredniej i wspomaganej wideo, obejmującej wieloskładnikowe ćwiczenia fizyczne z różnymi strategiami motywacyjnymi, na zdrowie psychiczne, funkcjonowanie fizyczne i słabość osób w wieku powyżej 65 lat. zamieszkujących obszary wiejskie. Ponadto ma na celu określenie skuteczności, bezpieczeństwa i stosowania nowych technologii w przeprowadzaniu interwencji obejmującej wieloskładnikowe ćwiczenia fizyczne, pracę poznawczą i strategie motywacyjne poprzez pomoc wideo dla starszych kobiet i mężczyzn mieszkających na obszarach wiejskich.

Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 240 osób w wieku powyżej 65 lat, które zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Jedna grupa, grupa interwencyjna, będzie uczestniczyć w wieloskładnikowym programie ćwiczeń fizycznych twarzą w twarz trzy razy w tygodniu po 60 minut na sesję przez 12 tygodni. Następnie interwencja będzie kontynuowana w formie sesji wspomaganych wideo przez pozostałe dziewięć miesięcy, podzielonych na trzy bloki składające się z dwumiesięcznego odpoczynku i jednej interwencji wspomaganej wideo. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje zwykłe codzienne zajęcia, ale otrzyma zalecenia dotyczące aktywności fizycznej oraz rozmów na temat zdrowia psychicznego i fizycznego. Obie grupy przejdą szereg testów mających na celu ocenę efektów interwencji. Podstawową mierzoną zmienną będzie wydolność funkcjonalna, oceniana za pomocą Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej. Zmienne drugorzędne będą obejmować między innymi stan fizyczny związany ze stanem zdrowia (aplikacja o słabym zasilaniu), funkcje poznawcze (test tworzenia szlaku) i jakość życia.

Wyniki oczekiwanych wyników tego badania będą miały istotne znaczenie naukowe i techniczne w dziedzinie psycho-społeczno-zdrowia. W związku z tym projekt ma ogromne znaczenie nie tylko ze względu na poprawę zdrowia ludności wiejskiej, ale także na promowanie zrównoważonego rozwoju indywidualnego i społecznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • EXERGNEUD Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek równy lub większy niż 65 lat.
  • Być w stanie dobrowolnie wyrazić świadomą zgodę.
  • Chodź autonomicznie.
  • Uzyskaj co najmniej 4 punkty w teście krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB).

Kryteria wykluczenia:

Te, które mają związek z przeciwwskazaniami do wykonywania wysiłku fizycznego:

  • Niedawny ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy lub niestabilna dławica piersiowa.
  • Niekontrolowane arytmie przedsionkowe lub komorowe.
  • Rozcinający tętniak aorty.
  • Ciężkie zwężenie aorty.
  • Ostre zapalenie wsierdzia lub zapalenie osierdzia.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>180/100 mmHg).
  • Ostra choroba zakrzepowo-zatorowa.
  • Ostra i ciężka niewydolność serca lub układu oddechowego.
  • Niedawne złamanie kości, niedociśnienie ortostatyczne.
  • Cukrzyca lub niekontrolowana hipoglikemia.
  • Każda patologia powodująca znaczne ograniczenie czynnościowe, taka jak zaawansowana choroba Parkinsona, znaczne problemy ze wzrokiem lub słuchem, nowotwór lub choroba autoimmunologiczna.
  • Osoby, które uzyskały mniej niż 4 punkty w skali SPPB (osoby pozostające na utrzymaniu).
  • Jakakolwiek patologia lub okoliczność, którą zespół podstawowej opieki zdrowotnej uważa za szkodliwą dla uczestnictwa w ćwiczeniach fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy wezmą udział w ćwiczeniach fizycznych prowadzonych twarzą w twarz i wspomaganych wideo.
Urządzenie: Szkolenia bezpośrednie i wideo

W pierwszej fazie grupa interwencyjna przejdzie bezpośrednie szkolenie trwające 12 tygodni. Każda sesja będzie trwać 60 minut i będzie odbywać się pięć sesji tygodniowo, z czego trzy nadzorowane i dwie bez nadzoru.

W drugiej fazie odbędzie się 60 sesji roboczych, podzielonych na czterotygodniowe bloki trzykrotnie, z jednym miesiącem ćwiczeń i dwoma miesiącami braku ćwiczeń w pozostałych 9 miesiącach. Ta faza będzie prowadzona za pomocą pomocy wideo. Każda sesja będzie obejmować rozgrzewkę trwającą 10-15 minut, część główną 20-40 minut i przerwę 10-15 minut.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej przez cały czas trwania projektu będą prowadzić swój zwykły tryb życia. Otrzymają zalecenia dotyczące aktywności fizycznej dla osób starszych i będą uczestniczyć w comiesięcznych spotkaniach promujących zdrowie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan słabości.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Stan słabości mierzony za pomocą krótkiej baterii fizycznej (SPPB). Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 12 punktów. Wynik < 10 punktów oznacza słabość. Dlatego wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Stan słabości mierzony za pomocą Skali Cech Słabości (FTS). Minimalna wartość dla 5-punktowego FTS wynosi 0, a maksymalna wartość to 50 punktów. Uczestnicy słabi to osoby z wynikami FTS5 > 25 punktów. Dlatego wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Aplikacja Power Frail.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Aplikacja przeznaczona do oceny siły i słabości mięśni u osób starszych.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Upośledzenie funkcji poznawczych.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Upośledzenie funkcji poznawczych mierzone za pomocą testu Mini Mental State Examination (MMSE). Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 30 punktów. Każdy wynik 24 lub więcej wskazuje na normalne funkcje poznawcze. Dlatego wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Zdrowie psychiczne i depresja.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy
Zdrowie psychiczne i depresja mierzone za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej. Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 15 punktów. Wynik > 5 sugeruje depresję. Dlatego wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy
Jakość życia uczestników EuroQol-5D.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy
Jakość życia mierzona za pomocą EuroQol-5D. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy
Test tworzenia szlaku (TMT).
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Szybkość uwagi, sekwencjonowanie, elastyczność umysłowa, wyszukiwanie wizualne i funkcje motoryczne mierzone za pomocą części A i B TMT. Nie ma wartości maksymalnej ani wartości minimalnej. W części A wynik > 78 sekund sugeruje niedobór. W części B wynosi > 273 sekundy. Wyniki w obu przypadkach są podawane jako liczba sekund wymaganych do wykonania zadania; dlatego wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Skala samotności DeJonga Giervelda.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Samotność emocjonalna i społeczna mierzona Skalą Samotności DeJonga Giervelda. Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 6 punktów. Daje to możliwy zakres wyników od 0 do 6, który można odczytać w następujący sposób: 0 = (najmniej samotny) i 6 = (najbardziej samotny). Dlatego wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Skala poczucia własnej skuteczności w starzeniu się.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Postrzegany poziom kontroli, jaką osoby starsze mają nad aspektami, treścią i skutkami starzenia się, mierzony za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Aging. Minimalna wartość to 10, a maksymalna wartość to 40 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Siła mięśniowa kończyn górnych.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Mierzone za pomocą dynamometru ręcznego.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Siła mięśniowa kończyn dolnych.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Zmierzono za pomocą testu stojącego i siedzącego krzesła.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Wydolność aerobowa.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Sześciominutowy test marszu.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Prędkość chodzenia.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Prędkość chodu mierzona na dystansie 3, 4 i 6 metrów.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Kwestionariusz SARC-F.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy
Sarkopenia mierzona kwestionariuszem SARC-F. Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 10 punktów. Wynik 4 lub więcej punktów wskazuje na wysokie ryzyko sarkopenii. Dlatego wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy
Skład ciała - Masa tłuszczowa i Masa beztłuszczowa.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Pomiar tkanki tłuszczowej za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Obiektywne poziomy aktywności fizycznej (minuty i intensywność)
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy
Poziomy aktywności fizycznej rejestrowane za pomocą trójosiowych akcelerometrów, które będą nosić przez 7 dni.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy
Chodzące kroki.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Liczba kroków chodzenia mierzona za pomocą Globalnego Systemu Pozycjonowania.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Odległość spaceru.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy
Całkowita odległość, którą można przejść pieszo, w metrach, mierzona za pomocą Globalnego Systemu Pozycjonowania.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy
Prędkość chodzenia.
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Prędkość chodzenia w metrach na sekundę, mierzona za pomocą Globalnego Systemu Pozycjonowania.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące i T4 = 12 miesięcy.
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.
Poziomy aktywności fizycznej mierzy się za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE). Na podstawie częstotliwości, czasu trwania i poziomu intensywności aktywności w poprzednim tygodniu przypisuje się wynik w zakresie od 0 do 793, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną.
T0 = ​​przed interwencją, T1 = 3 miesiące, T2 = 6 miesięcy, T3 = 9 miesięcy i T4 = 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Śledczy

  • Główny śledczy: Angel Matute-Llorente, PhD, University of Zaragoza - EXERGENUD Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PID2022-140622OA-I00.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenia bezpośrednie i wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj