Efeitos do exercício físico na fragilidade e na saúde física e mental de idosos em áreas rurais. (Rural-Frail)
Efeitos de sessões de exercícios físicos presenciais e videoassistidas na fragilidade e na saúde mental e física de idosos em áreas rurais.
O envelhecimento global é um desafio significativo, tanto em termos económicos como em termos de saúde pública. Um dos principais desafios é manter a saúde e a funcionalidade dos idosos. O exercício físico tem sido sugerido como uma das melhores ferramentas não farmacológicas para prevenir a perda de saúde e funcionalidade. No entanto, a literatura científica existente tem-se centrado principalmente nos idosos dos centros urbanos. Não existem estudos focados em idosos em áreas rurais, que apresentam características particulares.
O presente projeto visa avaliar os efeitos de uma intervenção presencial e videoassistida, que incorpora exercício físico multicomponente com diferentes estratégias motivacionais, na saúde mental, função física e fragilidade de indivíduos com mais de 65 anos de idade. residindo em áreas rurais. Além disso, visa determinar a eficácia, segurança e adesão das novas tecnologias na realização de uma intervenção que inclui exercício físico multicomponente, trabalho cognitivo e estratégias motivacionais através de assistência por vídeo para mulheres e homens idosos que vivem em áreas rurais.
Será realizado um ensaio clínico randomizado, envolvendo 240 pessoas com mais de 65 anos que serão divididas aleatoriamente em dois grupos. Um grupo, o grupo de intervenção, participará de um programa de exercícios físicos multicomponentes presenciais três vezes por semana durante 60 minutos por sessão durante 12 semanas. Depois disso, a intervenção continuará por meio de sessões videoassistidas pelos nove meses restantes, divididas em três blocos de dois meses de descanso e uma intervenção videoassistida. O grupo de controle continuará com suas atividades diárias habituais, mas receberá recomendações de atividade física e palestras sobre saúde física e mental. Ambos os grupos passarão por uma bateria de testes para avaliar os efeitos das intervenções. A principal variável medida será a capacidade funcional, avaliada por meio da Short Physical Performance Battery. As variáveis secundárias incluirão condição física relacionada à saúde (aplicativo Power frágil), função cognitiva (teste de trilha) e qualidade de vida, entre outros.
Os resultados esperados deste estudo serão de significativa importância científica e técnica no campo da psicossócio-saúde. Consequentemente, o projecto é da maior importância, não só para melhorar a saúde da população rural, mas também para promover a sustentabilidade individual e social.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50009
- EXERGNEUD Research Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos.
- Ser capaz de fornecer consentimento informado voluntariamente.
- Caminhe de forma autônoma.
- Ter pontuação igual ou superior a 4 pontos na Short Physical Performance Battery (SPPB).
Critérios de exclusão:
Aquelas que têm a ver com contra-indicações para a realização de exercício físico:
- Infarto agudo do miocárdio recente nos últimos 3-6 meses ou angina instável.
- Arritmias atriais ou ventriculares não controladas.
- Aneurisma Dissecante de Aorta.
- Estenose aórtica grave.
- Endocardite aguda ou pericardite.
- Hipertensão arterial não controlada (>180/100 mmHg).
- Doença tromboembólica aguda.
- Insuficiência cardíaca ou respiratória aguda e grave.
- Fratura óssea recente, hipotensão ortostática.
- Diabetes ou hipoglicemia não controlada.
- Qualquer patologia que cause uma limitação funcional significativa, como Parkinson avançado, problemas consideráveis de visão ou audição, câncer ou doença autoimune.
- Pessoas com pontuação inferior a 4 no SPPB (dependentes).
- Qualquer patologia ou circunstância que a equipa de cuidados primários considere contraproducente à prática de exercício físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes serão submetidos a uma intervenção de exercício físico presencial e videoassistida.
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Durante a primeira fase, o grupo de intervenção receberá treinamento presencial durante 12 semanas. Cada sessão terá duração de 60 minutos, e serão cinco sessões por semana, sendo três supervisionadas e duas não supervisionadas. Na segunda fase, serão 60 sessões de trabalho, divididas em blocos de quatro semanas em três ocasiões, sendo um mês de exercício e dois meses de não exercício nos restantes 9 meses. Esta fase será realizada via vídeo-assistência. Cada sessão incluirá um aquecimento de 10 a 15 minutos, uma parte principal de 20 a 40 minutos e um desaquecimento de 10 a 15 minutos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle manterão seu estilo de vida habitual durante todo o projeto.
Eles receberão recomendações de atividade física para idosos e participarão de reuniões mensais de promoção da saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de fragilidade.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Estado de fragilidade medido com a Short Physical Performance Battery (SPPB).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 12 pontos.
Uma pontuação < 10 pontos significa fragilidade.
Portanto, uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragilidade.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Status de fragilidade medido com a Escala de Traços de Fragilidade (FTS).
O valor mínimo para o STF de 5 itens é 0 e o valor máximo é 50 pontos.
Os participantes frágeis são aqueles com pontuações FTS5 > 25 pontos.
Portanto, uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Aplicativo Power Fragil.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Aplicativo desenvolvido para avaliar força muscular e fragilidade em idosos.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Comprometimento cognitivo.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Comprometimento cognitivo medido com o teste Mini Exame do Estado Mental (MEEM).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 30 pontos.
Qualquer pontuação de 24 ou mais indica uma cognição normal.
Portanto, pontuações mais altas indicam um resultado pior.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Saúde mental e depressão.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses
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Saúde mental e depressão medidas com a Escala de Depressão Geriátrica.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 15 pontos.
Uma pontuação > 5 sugere depressão.
Portanto, pontuações mais altas significam um resultado pior.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses
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Qualidade de vida dos participantes EuroQol-5D.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses
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Qualidade de vida medida com o EuroQol-5D.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 1.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses
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Teste de trilha (TMT).
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Velocidade de atenção, sequenciamento, flexibilidade mental, busca visual e função motora medidas com as partes A e B do TMT. Não há valor máximo ou valor mínimo.
Na parte A, pontuação > 78 segundos sugere deficiência.
Na parte B é > 273 segundos.
Os resultados de ambos são relatados como o número de segundos necessários para concluir a tarefa; portanto, pontuações mais altas revelam maior comprometimento.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Escala de Solidão DeJong Gierveld.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Solidão emocional e social medida com a Escala de Solidão DeJong Gierveld.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6 pontos.
Isto dá uma faixa possível de pontuações de 0 a 6, que pode ser lida da seguinte forma: 0 = (Menos solitário) e 6 = (Mais solitário).
Portanto, pontuações mais altas significam um resultado pior.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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A Escala de Autoeficácia para o Envelhecimento.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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O nível de controle percebido que os idosos têm sobre os aspectos, conteúdos e resultados do envelhecimento medido com a Escala de Autoeficácia para o Envelhecimento.
O valor mínimo é 10 e o valor máximo é 40 pontos.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Força muscular dos membros superiores.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Medido com um dinamômetro de preensão manual.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Força muscular dos membros inferiores.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Medido com o teste de levantar e sentar na cadeira.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Capacidade aeróbica.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Teste de caminhada de seis minutos.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Velocidade de caminhada.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Velocidade de caminhada medida em 3, 4 e 6 metros.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Questionário SARC-F.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses
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Sarcopenia medida com o questionário SARC-F.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10 pontos.
Uma pontuação de 4 pontos ou mais indica alto risco de sarcopenia.
Portanto, pontuações mais altas significam um resultado pior.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses
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Composição corporal - Massa gorda e Massa isenta de gordura.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Gordura corporal medida com análise de impedância bioelétrica.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Níveis objetivos de atividade física (minutos e intensidades)
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses
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Níveis de atividade física registrados com acelerômetros triaxiais que serão usados durante 7 dias.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses
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Passos a pé.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Número de passos de caminhada medidos com o Sistema de Posicionamento Global.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Distância a pé.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses
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Distância total percorrida, em metros, medida com Sistema de Posicionamento Global.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses
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Velocidade de caminhada.
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Velocidade de caminhada, em metros por segundo, medida com Sistema de Posicionamento Global.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses e T4 = 12 meses.
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Níveis de atividade física
Prazo: T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Medidas dos níveis de atividade física com a Escala de Atividade Física para Idosos (PASE).
Utiliza frequência, duração e nível de intensidade de atividade na semana anterior para atribuir uma pontuação, que varia de 0 a 793, sendo que pontuações mais altas indicam maior atividade física.
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T0 = pré-intervenção, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses e T4 = 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angel Matute-Llorente, PhD, University of Zaragoza - EXERGENUD Research Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID2022-140622OA-I00.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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