Fyysisen harjoittelun vaikutukset iäkkäiden aikuisten heikkouteen, henkiseen ja fyysiseen terveyteen maaseutualueilla. (Rural-Frail)
Kasvotusten ja video-avusteisten fyysisten harjoitusten vaikutukset ikääntyneiden aikuisten heikkouteen, henkiseen ja fyysiseen terveyteen maaseutualueilla.
Globaali ikääntyminen on merkittävä haaste sekä taloudellisesti että kansanterveyden kannalta. Yksi suurimmista haasteista on iäkkäiden aikuisten terveyden ja toimintakyvyn ylläpitäminen. Fyysistä harjoittelua on ehdotettu yhdeksi parhaista ei-lääketieteellisistä työkaluista terveyden ja toimintakyvyn heikkenemisen estämiseksi. Nykyinen tieteellinen kirjallisuus on kuitenkin keskittynyt pääasiassa kaupunkikeskusten ikääntyneisiin aikuisiin. Maaseutualueiden ikääntyneisiin, joilla on erityispiirteitä, ei ole tehty tutkimuksia.
Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida kasvokkain ja videoavusteisen intervention, joka sisältää monikomponenttisen liikunnan eri motivaatiostrategioilla, vaikutuksia yli 65-vuotiaiden mielenterveyteen, fyysiseen toimintaan ja heikkouteen. asuvat maaseudulla. Lisäksi sen tavoitteena on määrittää uusien teknologioiden tehokkuus, turvallisuus ja noudattaminen toteutettaessa interventiota, joka sisältää monikomponenttisen fyysisen harjoituksen, kognitiivisen työn ja motivaatiostrategioiden videoavun avulla iäkkäille naisille ja miehille, jotka asuvat maaseudulla.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 240 yli 65-vuotiasta henkilöä, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä, interventioryhmä, osallistuu kasvokkain suoritettavaan monikomponenttiseen liikuntaohjelmaan kolme kertaa viikossa 60 minuuttia per harjoitus 12 viikon ajan. Sen jälkeen interventio jatkuu video-avusteisilla istunnoilla loput yhdeksän kuukautta, jaettuna kolmeen kahden kuukauden lepojaksoon ja yhteen videoavusteiseen interventioon. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista päivittäistä toimintaansa, mutta saa suosituksia fyysiseen aktiivisuuteen sekä mielenterveyskeskusteluja. Molemmat ryhmät käyvät läpi useita testejä interventioiden vaikutusten arvioimiseksi. Ensisijainen mitattu muuttuja on toiminnallinen kapasiteetti, joka arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun avulla. Toissijaisia muuttujia ovat muun muassa terveyteen liittyvä fyysinen kunto (Power frail app), kognitiiviset toiminnot (Trail making testi) ja elämänlaatu.
Tästä tutkimuksesta odotetuilla tuloksilla on merkittävä tieteellinen ja tekninen merkitys psykososiaalisen terveyden alalla. Tästä syystä hanke on äärimmäisen tärkeä paitsi maaseutuväestön terveyden parantamiseksi myös yksilöllisen ja sosiaalisen kestävyyden edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- EXERGNEUD Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai enemmän.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus vapaaehtoisesti.
- Kävele itsenäisesti.
- Saat 4 pistettä tai enemmän SPPB:stä (Short Physical Performance Battery).
Poissulkemiskriteerit:
Ne, jotka liittyvät fyysisen harjoituksen vasta-aiheisiin:
- Äskettäinen akuutti sydäninfarkti viimeisen 3-6 kuukauden aikana tai epästabiili angina pectoris.
- Hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt.
- Aortan aneurysman leikkaaminen.
- Vaikea aorttastenoosi.
- Akuutti endokardiitti tai perikardiitti.
- Hallitsematon verenpainetauti (>180/100 mmHg).
- Akuutti tromboembolinen sairaus.
- Akuutti ja vaikea sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta.
- Äskettäinen luunmurtuma, ortostaattinen hypotensio.
- Diabetes tai hallitsematon hypoglykemia.
- Mikä tahansa patologia, joka aiheuttaa merkittävän toimintarajoituksen, kuten pitkälle edennyt Parkinsonin tauti, huomattavia näkö- tai kuuloongelmia Syöpä tai autoimmuunisairaus.
- Ihmiset, jotka ovat saaneet alle 4 SPPB:ssä (huollettavat).
- Mikä tahansa patologia tai seikka, jonka perusterveydenhuoltotiimi pitää haitallisena fyysiseen harjoitteluun osallistumisen kannalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat käyvät läpi kasvokkain ja video-avusteisen fyysisen harjoittelun.
|
Ensimmäisessä vaiheessa interventioryhmä saa kasvokkain koulutusta 12 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja istuntoja on viisi viikossa, joista kolme on ohjattua ja kaksi ohjaamatonta. Toisessa vaiheessa järjestetään 60 työskentelyä, jotka on jaettu neljän viikon lohkoihin kolmeen kertaan. Jäljelle jäävien 9 kuukauden aikana on kuukausi harjoittelua ja kaksi kuukautta harjoittamatta. Tämä vaihe toteutetaan videoavustuksen avulla. Jokainen istunto sisältää 10-15 minuutin lämmittelyn, 20-40 minuutin pääosan ja 10-15 minuutin jäähdytyksen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista elämäntapaansa koko projektin ajan.
He saavat liikuntasuosituksia vanhuksille ja osallistuvat kuukausittain terveyttä edistäviin kokouksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden tila.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Hauraustila mitattuna SPPB:llä (Short Physical Performance Battery).
Pienin arvo on 0 ja enimmäisarvo 12 pistettä.
Pistemäärä < 10 pistettä tarkoittaa heikkoutta.
Siksi korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Frailty-tila mitattuna Frailty Trait Scale (FTS) -asteikolla.
5-kohdan FTS:n minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 50 pistettä.
Heikot osallistujat ovat ne, joiden FTS5-pisteet ovat > 25 pistettä.
Siksi korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
Power Frail -sovellus.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Sovellus, joka on suunniteltu arvioimaan iäkkäiden aikuisten lihasvoimaa ja heikkoutta.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
Kognitiivinen häiriö.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Kognitiivinen heikentyminen mitataan Mini Mental State Examination (MMSE) -testillä.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 30 pistettä.
Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän osoittaa normaalin kognition.
Siksi korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
Mielenterveys ja masennus.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta
|
Mielenterveys ja masennus mitataan Geriatric Depression Scale -asteikolla.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 15 pistettä.
Pistemäärä > 5 viittaa masennukseen.
Siksi korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta
|
|
Osallistujien elämänlaatu EuroQol-5D.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta
|
EuroQol-5D:llä mitattu elämänlaatu.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 1.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta
|
|
Trail Making Test (TMT).
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Nopeus huomioimiseksi, sekvensointi, henkinen joustavuus, visuaalinen haku ja motoriset toiminnot mitattuna TMT-osilla A & B. Maksimi- tai minimiarvoa ei ole.
Osassa A pistemäärä > 78 sekuntia viittaa puutteeseen.
Osassa B on > 273 sekuntia.
Molempien tulokset raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
DeJong Gierveldin yksinäisyysasteikko.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Emotionaalinen ja sosiaalinen yksinäisyys mitataan DeJong Gierveldin yksinäisyysasteikolla.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 6 pistettä.
Tämä antaa mahdollisen pistemäärän 0-6, joka voidaan lukea seuraavasti: 0 = (Vähiten yksinäinen) ja 6 = (Eniten yksinäinen).
Siksi korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
Ikääntymisen itsetehokkuusasteikko.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Ikääntymisen itsetehokkuusasteikolla mitattu ikääntymisen näkökohtien, sisällön ja tulosten hallinnan taso iäkkäillä ihmisillä.
Pienin arvo on 10 ja enimmäisarvo 40 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
Yläraajojen lihasvoima.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Mitattu kädensijadynamometrillä.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
Alaraajojen lihasvoima.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Mitattu jalusta- ja istuintuolitestillä.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
Aerobinen kapasiteetti.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Kuuden minuutin kävelytesti.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
Kävelynopeus.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Kävelynopeudeksi mitattiin 3, 4 ja 6 metriä.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
SARC-F-kysely.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta
|
Sarkopenia mitattiin SARC-F-kyselylomakkeella.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 10 pistettä.
4 pistettä tai enemmän osoittaa suurta sarkopeniariskiä.
Siksi korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta
|
|
Kehon koostumus - Rasvamassa ja rasvaton massa.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Kehon rasva mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
Objektiiviset fyysisen aktiivisuuden tasot (minuutit ja intensiteetit)
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta
|
Kolmiakselisilla kiihtyvyysantureilla rekisteröidyt fyysiset aktiivisuustasot, joita he käyttävät 7 päivän aikana.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta
|
|
Kävelyvaiheet.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Kävelyaskeleiden määrä globaalilla paikannusjärjestelmällä mitattuna.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
Kävelymatkan päässä.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta
|
Kokonaiskävelymatka metreinä globaalilla paikannusjärjestelmällä mitattuna.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta
|
|
Kävelynopeus.
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Kävelynopeus, metreinä sekunnissa, mitattuna Global Positioning Systemillä.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE).
Se käyttää edellisen viikon aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä määrittääkseen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–793, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
T0 = ennen interventiota, T1 = 3 kuukautta, T2 = 6 kuukautta, T3 = 9 kuukautta ja T4 = 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angel Matute-Llorente, PhD, University of Zaragoza - EXERGENUD Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2022-140622OA-I00.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .