A fizikai gyakorlatok hatása a vidéki idősek gyengeségére, mentális és fizikai egészségére. (Rural-Frail)
A szemtől-szembe és videóval segített fizikai gyakorlatok hatásai a vidéki területeken élő idősebb felnőttek gyengeségére, mentális és fizikai egészségére.
A globális elöregedés jelentős kihívást jelent, mind gazdasági, mind közegészségügyi szempontból. Az egyik fő kihívás az idősebb felnőttek egészségének és funkcionalitásának megőrzése. A testmozgást az egyik legjobb nem gyógyszeres eszközként javasolták az egészség és a funkcionalitás elvesztésének megelőzésére. A jelenlegi tudományos irodalom azonban főként a városi központokból származó idősebb felnőttekre összpontosít. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a vidéki területeken élő idősekre irányulnának, akiknek sajátos jellemzői vannak.
A jelen projekt célja, hogy értékelje a többkomponensű, különböző motivációs stratégiákat tartalmazó fizikai gyakorlatokat magában foglaló személyes és videós beavatkozások hatását a 65 év feletti egyének mentális egészségére, fizikai funkcióira és gyengeségére. vidéki területeken laknak. Ezen túlmenően célja, hogy meghatározza az új technológiák hatékonyságát, biztonságát és betartását egy többkomponensű testgyakorlatot, kognitív munkát és motivációs stratégiákat magában foglaló beavatkozások során a vidéki területeken élő idősebb nők és férfiak számára nyújtott videós segítségen keresztül.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek, amelyben 240 65 év feletti ember vesz részt, akiket véletlenszerűen két csoportra osztanak. Az egyik csoport, az intervenciós csoport, hetente háromszor, 12 héten át, alkalmanként 60 percben részt vesz egy személyes, többkomponensű testmozgás programban. Ezt követően a beavatkozás video-asszisztált ülésekkel folytatódik a hátralévő kilenc hónapban, három blokkra osztva, két hónapos pihenőből és egy videóval segített beavatkozásból. A kontrollcsoport folytatja szokásos napi tevékenységét, de ajánlásokat kap a fizikai aktivitásra, valamint a mentális és fizikai egészséggel kapcsolatos beszélgetésekre. Mindkét csoport számos teszten megy keresztül, hogy értékelje a beavatkozások hatását. Az elsődleges mért változó a funkcionális kapacitás, amelyet a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron keresztül értékelnek. A másodlagos változók közé tartozik többek között az egészséggel kapcsolatos fizikai állapot (Power frail alkalmazás), a kognitív funkciók (Trail makeing test) és az életminőség.
A tanulmánytól várt eredmények jelentős tudományos és technikai jelentőséggel bírnak a pszicho-szocio-egészségügy területén. Következésképpen a projekt rendkívül fontos, nemcsak a vidéki lakosság egészségének javítása, hanem az egyéni és társadalmi fenntarthatóság előmozdítása érdekében is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- EXERGNEUD Research Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy annál nagyobb életkor.
- Tudjon önként tájékozott beleegyezést adni.
- Járj önállóan.
- Legalább 4 pontot érjen el a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron (SPBB).
Kizárási kritériumok:
Azok, amelyek a fizikai gyakorlatok végzésének ellenjavallataihoz kapcsolódnak:
- Legutóbbi akut szívinfarktus az elmúlt 3-6 hónapban vagy instabil angina.
- Kontrollálatlan pitvari vagy kamrai aritmiák.
- Az aorta aneurizma boncolása.
- Súlyos aorta szűkület.
- Akut endocarditis vagy pericarditis.
- Nem kontrollált artériás hipertónia (>180/100 Hgmm).
- Akut thromboemboliás betegség.
- Akut és súlyos szív- vagy légzési elégtelenség.
- Nemrég történt csonttörés, ortosztatikus hipotenzió.
- Cukorbetegség vagy kontrollálatlan hipoglikémia.
- Minden olyan patológia, amely jelentős funkcionális korlátozást okoz, mint például előrehaladott Parkinson-kór, jelentős látás- vagy hallásproblémák, rák vagy autoimmun betegség.
- Az SPPB-n (eltartottak) 4-nél kevesebb pontot elérő emberek.
- Bármilyen patológia vagy körülmény, amelyet az alapellátási csapat ellentétesnek ítél a testmozgásban való részvétellel szemben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők szemtől szemben és videóval segített testgyakorlatos beavatkozáson esnek át.
|
Az első szakaszban az intervenciós csoport 12 héten keresztül személyes képzésben részesül. Minden foglalkozás 60 percig tart, és heti öt alkalom lesz, három felügyelt és kettő felügyelet nélkül. A második szakaszban 60 munkamenet lesz, négyhetes blokkokra osztva, három alkalommal, egy hónap edzéssel és két hónap edzés nélkül a fennmaradó 9 hónapban. Ez a szakasz videós segítséggel történik. Minden foglalkozás tartalmaz egy 10-15 perces bemelegítést, egy fő rész 20-40 perces és egy 10-15 perces lehűlés.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontrollcsoport résztvevői a projekt során végig fenntartják megszokott életmódjukat.
Fizikai tevékenységre vonatkozó ajánlásokat kapnak az idősek számára, és havonta részt vesznek egészségfejlesztési találkozókon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törékenység állapota.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB) mért törékenységi állapot.
A minimális érték 0, a maximális érték 12 pont.
A 10 pont alatti pontszám gyengeséget jelent.
Ezért a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékenység.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
A törékenységi állapot a Frailty Trait Scale (FTS) segítségével mérve.
Az 5 tételes FTS minimális értéke 0, a maximális értéke 50 pont.
A gyenge résztvevők azok, akiknek FTS5 pontszáma > 25 pont.
Ezért a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
Power Frail App.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
Az idősebb felnőttek izomerejének és gyarlóságának felmérésére készült alkalmazás.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
Kognitív károsodás.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
A Mini Mental State Examination (MMSE) teszttel mért kognitív károsodás.
A minimális érték 0, a maximális érték 30 pont.
Bármilyen 24 vagy annál több pontszám normális megismerést jelez.
Ezért a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
Mentális egészség és depresszió.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap
|
A mentális egészség és a depresszió a Geriátriai Depresszió Skálával mérve.
A minimális érték 0, a maximális érték 15 pont.
Az 5-nél nagyobb pontszám depresszióra utal.
Ezért a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap
|
|
A résztvevők életminősége EuroQol-5D.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap
|
Az EuroQol-5D-vel mért életminőség.
A minimális érték 0, a maximális érték 1.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap
|
|
Trail Making Test (TMT).
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
Sebesség a figyelemért, a szekvenálás, a mentális rugalmasság vizuális keresés és a motoros funkció a TMT A és B részeivel mérve. Nincs maximális vagy minimális érték.
Az A részben a > 78 másodperces pontszám hiányosságra utal.
A B részben > 273 másodperc.
Mindkét eredmény a feladat végrehajtásához szükséges másodpercek számaként jelenik meg; ezért a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
DeJong Gierveld magányosság skála.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
Érzelmi és szociális magány a DeJong Gierveld magányos skálával mérve.
A minimális érték 0, a maximális érték 6 pont.
Ez egy lehetséges pontszámtartományt ad 0-tól 6-ig, amely a következőképpen olvasható le: 0 = (legkevésbé magányos) és 6 = (Legmagányosabb).
Ezért a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
Az öregedési önhatékonysági skála.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
Az idősek által az öregedés szempontjai, tartalma és eredményei felett az öregedési önhatékonysági skálával mért kontroll szintje.
A minimális érték 10, a maximális érték 40 pont.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
A felső végtagok izomereje.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
Fogantyús dinamométerrel mérve.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
Az alsó végtagok izomereje.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
Állvány és ülőszék teszttel mérve.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
Aerob kapacitás.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
Hat perces séta teszt.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
Séta sebessége.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
A séta sebességét 3, 4 és 6 méteren mérték.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
SARC-F kérdőív.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap
|
A SARC-F kérdőívvel mért szarkopénia.
A minimális érték 0, a maximális érték 10 pont.
A 4 vagy több pont a szarkopénia magas kockázatát jelzi.
Ezért a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap
|
|
Testösszetétel - Zsírtömeg és Zsírmentes massza.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
Bioelektromos impedanciaanalízissel mért testzsír.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
Objektív fizikai aktivitás szint (perc és intenzitás)
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap
|
Triaxiális gyorsulásmérőkkel regisztrált fizikai aktivitási szintek, amelyeket 7 napon keresztül viselnek.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap
|
|
Sétáló lépések.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
A globális helymeghatározó rendszerrel mért lépések száma.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
Gyalogos távolság.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap
|
Teljes gyaloglási távolság méterben, globális helymeghatározó rendszerrel mérve.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap
|
|
Séta sebessége.
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
Gyaloglási sebesség, méter per másodpercben, globális helymeghatározó rendszerrel mérve.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap és T4 = 12 hónap.
|
|
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
A fizikai aktivitás szintjét az idősek fizikai aktivitási skálájával (PASE) mérik.
Az előző hét aktivitásának gyakoriságát, időtartamát és intenzitási szintjét használja a 0-tól 793-ig terjedő pontszám hozzárendeléséhez, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fizikai aktivitást jeleznek.
|
T0 = beavatkozás előtti, T1 = 3 hónap, T2 = 6 hónap, T3 = 9 hónap és T4 = 12 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angel Matute-Llorente, PhD, University of Zaragoza - EXERGENUD Research Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID2022-140622OA-I00.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .