Efectos del ejercicio físico sobre la fragilidad, la salud física y mental de los adultos mayores en zonas rurales. (Rural-Frail)
Efectos de las sesiones de ejercicio físico presencial y videoasistidas sobre la fragilidad, la salud física y mental de adultos mayores en zonas rurales.
El envejecimiento global es un desafío importante, tanto desde el punto de vista económico como de salud pública. Uno de los principales desafíos es mantener la salud y funcionalidad de los adultos mayores. El ejercicio físico ha sido sugerido como una de las mejores herramientas no farmacológicas para prevenir la pérdida de salud y funcionalidad. Sin embargo, la literatura científica existente se ha centrado principalmente en los adultos mayores de los centros urbanos. No existen estudios centrados en personas mayores de zonas rurales, que tengan características particulares.
El presente proyecto tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención presencial y videoasistida, que incorpora ejercicio físico multicomponente con diferentes estrategias motivacionales, sobre la salud mental, la función física y la fragilidad de personas mayores de 65 años. residentes en zonas rurales. Además, se pretende determinar la efectividad, seguridad y adherencia de las nuevas tecnologías en la realización de una intervención que incluye ejercicio físico multicomponente, trabajo cognitivo y estrategias motivacionales a través de videoasistencia para mujeres y hombres mayores residentes en zonas rurales.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en el que participarán 240 personas mayores de 65 años que se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Un grupo, el grupo de intervención, participará en un programa presencial de ejercicio físico multicomponente tres veces por semana durante 60 minutos por sesión durante 12 semanas. Posteriormente, la intervención continuará mediante sesiones videoasistidas durante los nueve meses restantes, divididos en tres bloques de dos meses de descanso y una intervención videoasistida. El grupo de control continuará con sus actividades diarias habituales pero recibirá recomendaciones de actividad física y charlas de salud física y mental. Ambos grupos se someterán a una batería de pruebas para evaluar los efectos de las intervenciones. La principal variable medida será la capacidad funcional, evaluada a través de la Batería Corta de Rendimiento Físico. Las variables secundarias incluirán condición física relacionada con la salud (aplicación Power frail), función cognitiva (prueba de creación de senderos) y calidad de vida, entre otras.
Los resultados que se esperan de este estudio serán de gran importancia científica y técnica en el campo de la psicosocio-salud. En consecuencia, el proyecto es de suma importancia, no sólo para mejorar la salud de la población rural sino también para promover la sostenibilidad individual y social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50009
- EXERGNEUD Research Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 65 años.
- Ser capaz de prestar consentimiento informado de forma voluntaria.
- Camina de forma autónoma.
- Tener una puntuación de 4 puntos o más en la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB).
Criterios de exclusión:
Las que tienen que ver con contraindicaciones para realizar ejercicio físico:
- Infarto agudo de miocardio reciente en los últimos 3 a 6 meses o angina inestable.
- Arritmias auriculares o ventriculares no controladas.
- Aneurisma disecante de aorta.
- Estenosis aórtica severa.
- Endocarditis o pericarditis aguda.
- Hipertensión arterial no controlada (>180/100 mmHg).
- Enfermedad tromboembólica aguda.
- Insuficiencia cardíaca o respiratoria aguda y grave.
- Fractura ósea reciente, hipotensión ortostática.
- Diabetes o hipoglucemia no controlada.
- Cualquier patología que provoque una limitación funcional importante como Parkinson avanzado, problemas considerables de visión o audición, cáncer o enfermedad autoinmune.
- Personas con puntuación inferior a 4 en el SPPB (dependientes).
- Cualquier patología o circunstancia que el equipo de atención primaria considere contraproducente para la realización de ejercicio físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes se someterán a una intervención de ejercicio físico presencial y videoasistida.
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Durante la primera fase, el grupo de intervención recibirá formación presencial durante 12 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos y habrá cinco sesiones por semana, tres supervisadas y dos no supervisadas. En la segunda fase se realizarán 60 sesiones de trabajo, divididas en bloques de cuatro semanas en tres ocasiones, con un mes de ejercicio y dos meses de no ejercicio durante los 9 meses restantes. Esta fase se realizará mediante asistencia por vídeo. Cada sesión incluirá un calentamiento de 10 a 15 minutos, una parte principal de 20 a 40 minutos y una vuelta a la calma de 10 a 15 minutos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control mantendrán su estilo de vida habitual durante todo el proyecto.
Recibirán recomendaciones de actividad física para personas mayores y asistirán a reuniones mensuales de promoción de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de fragilidad.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Estado de fragilidad medido con la Short Physical Performance Battery (SPPB).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 12 puntos.
Una puntuación < 10 puntos significa fragilidad.
Por lo tanto, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Estado de fragilidad medido con la Escala de Rasgo de Fragilidad (FTS).
El valor mínimo para el FTS de 5 ítems es 0 y el valor máximo es 50 puntos.
Los participantes frágiles son aquellos con puntuaciones FTS5 > 25 puntos.
Por tanto, una puntuación más alta significa un peor resultado.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Aplicación Power Fráil.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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App diseñada para evaluar la potencia muscular y la fragilidad en adultos mayores.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Deterioro cognitivo.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Deterioro cognitivo medido con la prueba Mini Mental State Examination (MMSE).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 30 puntos.
Cualquier puntuación de 24 o más indica una cognición normal.
Por lo tanto, puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Salud mental y depresión.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses
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Salud mental y depresión medidas con la Escala de Depresión Geriátrica.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 15 puntos.
Una puntuación > 5 sugiere depresión.
Por lo tanto, puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses
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Calidad de vida de los participantes EuroQol-5D.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses
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Calidad de vida medida con el EuroQol-5D.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 1.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses
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Prueba de creación de senderos (TMT).
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Velocidad de atención, secuenciación, flexibilidad mental, búsqueda visual y función motora medidas con las partes A y B del TMT. No existe un valor máximo ni un valor mínimo.
En la parte A, una puntuación > 78 segundos sugiere deficiencia.
En la parte B es > 273 segundos.
Los resultados de ambos se informan como la cantidad de segundos necesarios para completar la tarea; por lo tanto, puntuaciones más altas revelan un mayor deterioro.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Escala de soledad de DeJong Gierveld.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Soledad emocional y social medida con la Escala de Soledad de DeJong Gierveld.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 6 puntos.
Esto da un rango posible de puntuaciones de 0 a 6, que se puede leer de la siguiente manera: 0 = (Menos solo) y 6 = (Más solo).
Por lo tanto, puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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La escala de autoeficacia en el envejecimiento.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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El nivel percibido de control que tienen las personas mayores sobre los aspectos, contenidos y resultados del envejecimiento medido con la Escala de Autoeficacia en el Envejecimiento.
El valor mínimo es 10 y el valor máximo es 40 puntos.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Fuerza muscular de los miembros superiores.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Medido con un dinamómetro de mano.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Fuerza muscular de los miembros inferiores.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Medido con la prueba de pararse y sentarse en una silla.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Capacidad aeróbica.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Prueba de caminata de seis minutos.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Velocidad al caminar.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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La velocidad al caminar se midió en 3, 4 y 6 metros.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Cuestionario SARC-F.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses
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Sarcopenia medida con el cuestionario SARC-F.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10 puntos.
Una puntuación de 4 puntos o más indica un alto riesgo de sarcopenia.
Por lo tanto, puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses
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Composición corporal - Masa grasa y masa libre de grasa.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Grasa corporal medida con análisis de impedancia bioeléctrica.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Niveles objetivos de actividad física (minutos e intensidades)
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses
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Niveles de actividad física registrados con acelerómetros triaxiales que usarán durante 7 días.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses
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Pasos para caminar.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Número de pasos medidos con el Sistema de Posicionamiento Global.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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A poca distancia.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses
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Distancia total recorrida, en metros, medida con el Sistema de Posicionamiento Global.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses
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Velocidad al caminar.
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Velocidad al caminar, en metros por segundo, medida con el Sistema de Posicionamiento Global.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses y T4 = 12 meses.
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Medidas de los niveles de actividad física con la Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE).
Utiliza la frecuencia, la duración y el nivel de intensidad de la actividad durante la semana anterior para asignar una puntuación, que va de 0 a 793, donde las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física.
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T0 = preintervención, T1 = 3 meses, T2 = 6 meses, T3 = 9 meses y T4 = 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angel Matute-Llorente, PhD, University of Zaragoza - EXERGENUD Research Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2022-140622OA-I00.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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