Effets de l'exercice physique sur la fragilité, la santé mentale et physique des personnes âgées dans les zones rurales. (Rural-Frail)
Effets des séances d'exercices physiques en face-à-face et assistées par vidéo sur la fragilité, la santé mentale et physique des personnes âgées dans les zones rurales.
Le vieillissement mondial constitue un défi majeur, tant sur le plan économique qu’en termes de santé publique. L’un des principaux défis consiste à maintenir la santé et la fonctionnalité des personnes âgées. L’exercice physique a été suggéré comme l’un des meilleurs outils non pharmacologiques pour prévenir la perte de santé et de fonctionnalité. Cependant, la littérature scientifique existante s’est principalement concentrée sur les personnes âgées des centres urbains. Il n’existe pas d’études centrées sur les personnes âgées des zones rurales, qui présentent des caractéristiques particulières.
Le présent projet vise à évaluer les effets d'une intervention en face-à-face et assistée par vidéo, qui intègre un exercice physique à plusieurs composantes avec différentes stratégies de motivation, sur la santé mentale, la fonction physique et la fragilité des individus de plus de 65 ans. résidant en milieu rural. De plus, il vise à déterminer l'efficacité, la sécurité et l'adhésion des nouvelles technologies dans la réalisation d'une intervention qui comprend des exercices physiques à plusieurs composantes, un travail cognitif et des stratégies de motivation grâce à l'assistance vidéo pour les femmes et les hommes âgés vivant dans les zones rurales.
Un essai contrôlé randomisé sera mené auprès de 240 personnes de plus de 65 ans qui seront réparties au hasard en deux groupes. Un groupe, le groupe d'intervention, participera à un programme d'exercices physiques à plusieurs composants en face à face trois fois par semaine pendant 60 minutes par séance sur 12 semaines. Après cela, l'intervention se poursuivra par des séances vidéo-assistées pendant les neuf mois restants, divisés en trois blocs de deux mois de repos et une intervention vidéo-assistée. Le groupe témoin poursuivra ses activités quotidiennes habituelles mais recevra des recommandations d'activité physique et des discussions sur la santé mentale et physique. Les deux groupes subiront une batterie de tests pour évaluer les effets des interventions. La principale variable mesurée sera la capacité fonctionnelle, évaluée via la Short Physical Performance Battery. Les variables secondaires incluront la condition physique liée à la santé (application Power Frail), la fonction cognitive (test de création de sentiers) et la qualité de vie, entre autres.
Les résultats attendus de cette étude auront une importance scientifique et technique significative dans le domaine de la psycho-socio-santé. Par conséquent, le projet est de la plus haute importance, non seulement pour améliorer la santé de la population rurale, mais également pour promouvoir la durabilité individuelle et sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- EXERGNEUD Research Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge égal ou supérieur à 65 ans.
- Être en mesure de fournir volontairement un consentement éclairé.
- Marchez de manière autonome.
- Avoir un score de 4 points ou plus au Short Physical Performance Battery (SPPB).
Critères d'exclusion :
Ceux qui concernent les contre-indications à la pratique de l’exercice physique :
- Infarctus aigu du myocarde récent au cours des 3 à 6 derniers mois ou angine instable.
- Arythmies auriculaires ou ventriculaires incontrôlées.
- Anévrisme disséquant de l'aorte.
- Sténose aortique sévère.
- Endocardite ou péricardite aiguë.
- Hypertension artérielle non contrôlée (> 180/100 mmHg).
- Maladie thromboembolique aiguë.
- Insuffisance cardiaque ou respiratoire aiguë et sévère.
- Fracture osseuse récente, hypotension orthostatique.
- Diabète ou hypoglycémie incontrôlée.
- Toute pathologie entraînant une limitation fonctionnelle importante telle qu'une maladie de Parkinson avancée, des problèmes importants de vision ou d'audition, un cancer ou une maladie auto-immune.
- Personnes ayant un score inférieur à 4 au SPPB (personnes à charge).
- Toute pathologie ou circonstance que l’équipe de soins primaires considère comme contre-productive à la participation à l’exercice physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants subiront une intervention d'exercice physique en face-à-face et assistée par vidéo.
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Au cours de la première phase, le groupe d'intervention recevra une formation en face-à-face sur 12 semaines. Chaque séance durera 60 minutes et il y aura cinq séances par semaine, dont trois supervisées et deux non supervisées. Dans la deuxième phase, il y aura 60 séances de travail, réparties en blocs de quatre semaines à trois reprises, avec un mois d'exercice et deux mois de non-exercice sur les 9 mois restants. Cette phase se déroulera via assistance vidéo. Chaque séance comprendra un échauffement de 10 à 15 minutes, une partie principale de 20 à 40 minutes et une récupération de 10 à 15 minutes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin maintiendront leur mode de vie habituel tout au long du projet.
Ils recevront des recommandations d'activité physique pour les personnes âgées et assisteront à des réunions mensuelles de promotion de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de fragilité.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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État de fragilité mesuré avec la Short Physical Performance Battery (SPPB).
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 12 points.
Un score < 10 points signifie fragilité.
Par conséquent, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fragilité.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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État de fragilité mesuré avec la Frailty Trait Scale (FTS).
La valeur minimale pour le FTS à 5 éléments est de 0 et la valeur maximale est de 50 points.
Les participants fragiles sont ceux dont les scores FTS5 sont supérieurs à 25 points.
Par conséquent, un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Application Power Frail.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Application conçue pour évaluer la puissance musculaire et la fragilité des personnes âgées.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Déficience cognitive.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Déficience cognitive mesurée avec le test Mini Mental State Examination (MMSE).
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est de 30 points.
Tout score de 24 ou plus indique une cognition normale.
Par conséquent, des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Santé mentale et dépression.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois
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Santé mentale et dépression mesurées avec l'échelle de dépression gériatrique.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est de 15 points.
Un score > 5 suggère une dépression.
Par conséquent, des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois
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Qualité de vie des participants EuroQol-5D.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois
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Qualité de vie mesurée avec l'EuroQol-5D.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 1.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois
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Test de création de sentiers (TMT).
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Vitesse d'attention, séquencement, flexibilité mentale, recherche visuelle et fonction motrice mesurées avec les parties TMT A & B. Il n'y a pas de valeur maximale ni de valeur minimale.
Dans la partie A, un score > 78 secondes suggère un déficit.
Dans la partie B, c'est > 273 secondes.
Les résultats pour les deux sont indiqués sous forme de nombre de secondes nécessaires pour terminer la tâche ; par conséquent, des scores plus élevés révèlent une plus grande déficience.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Échelle de solitude DeJong Gierveld.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Solitude émotionnelle et sociale mesurée avec l'échelle de solitude DeJong Gierveld.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6 points.
Cela donne une plage possible de scores de 0 à 6, qui peut se lire comme suit : 0 = (le moins seul) et 6 = (le plus seul).
Par conséquent, des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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L'échelle d'auto-efficacité du vieillissement.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Le niveau de contrôle perçu qu'exercent les personnes âgées sur les aspects, le contenu et les conséquences du vieillissement, mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité du vieillissement.
La valeur minimale est de 10 et la valeur maximale est de 40 points.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Force musculaire des membres supérieurs.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Mesuré avec un dynamomètre à poignée.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Force musculaire des membres inférieurs.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Mesuré avec le test de la chaise debout et assise.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Capacité aérobie.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Test de marche de six minutes.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Vitesse de marche.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Vitesse de marche mesurée sur 3, 4 et 6 mètres.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Questionnaire SARC-F.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois
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Sarcopénie mesurée avec le questionnaire SARC-F.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10 points.
Un score de 4 points ou plus indique un risque élevé de sarcopénie.
Par conséquent, des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois
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Composition corporelle - Masse grasse et masse sans graisse.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Graisse corporelle mesurée par analyse d'impédance bioélectrique.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Niveaux objectifs d’activité physique (minutes et intensités)
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois
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Niveaux d'activité physique enregistrés avec des accéléromètres triaxiaux qu'ils porteront pendant 7 jours.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois
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Étapes de marche.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Nombre de pas de marche mesurés avec le système de positionnement global.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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À distance de marche.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois
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Distance de marche totale, en mètres, mesurée avec le système de positionnement global.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois
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Vitesse de marche.
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Vitesse de marche, en mètres par seconde, mesurée avec le système de positionnement global.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois et T4 = 12 mois.
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Niveaux d'activité physique
Délai: T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Les niveaux d'activité physique sont mesurés avec l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE).
Il utilise la fréquence, la durée et le niveau d’intensité de l’activité au cours de la semaine précédente pour attribuer un score allant de 0 à 793, les scores plus élevés indiquant une plus grande activité physique.
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T0 = pré-intervention, T1 = 3 mois, T2 = 6 mois, T3 = 9 mois et T4 = 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angel Matute-Llorente, PhD, University of Zaragoza - EXERGENUD Research Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2022-140622OA-I00.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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