Effekter av fysisk träning på skörhet, mental och fysisk hälsa hos äldre vuxna på landsbygden. (Rural-Frail)
Effekter av fysiska träningspass ansikte mot ansikte och videostödda träningspass på svaghet, mental och fysisk hälsa hos äldre vuxna på landsbygden.
Globalt åldrande är en betydande utmaning, både ekonomiskt och folkhälsomässigt. En av de största utmaningarna är att upprätthålla hälsa och funktionalitet hos äldre vuxna. Fysisk träning har föreslagits som ett av de bästa icke-farmakologiska verktygen för att förhindra hälso- och funktionsförlust. Befintlig vetenskaplig litteratur har dock främst fokuserat på äldre vuxna från stadskärnor. Det finns inga studier fokuserade på äldre människor på landsbygden, som har särskilda egenskaper.
Det aktuella projektet syftar till att utvärdera effekterna av en ansikte mot ansikte och videoassisterad intervention, som innefattar fysisk träning med flera komponenter med olika motivationsstrategier, på den mentala hälsan, fysiska funktionen och svagheten hos individer över 65 år. bosatta på landsbygden. Dessutom syftar det till att fastställa effektiviteten, säkerheten och efterlevnaden av ny teknik vid genomförandet av en intervention som inkluderar multi-komponent fysisk träning, kognitivt arbete och motiverande strategier genom videohjälp för äldre kvinnor och män som bor på landsbygden.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras, med 240 personer över 65 år som kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. En grupp, interventionsgruppen, kommer att delta i ett fysiskt träningsprogram med flera komponenter ansikte mot ansikte tre gånger i veckan i 60 minuter per pass under 12 veckor. Därefter kommer interventionen att fortsätta genom videoassisterade sessioner under de återstående nio månaderna, uppdelade i tre block om två månaders vila och en videoassisterad intervention. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med sina vanliga dagliga aktiviteter men får rekommendationer för fysisk aktivitet och mentala och fysiska hälsosamtal. Båda grupperna kommer att genomgå ett batteri av tester för att utvärdera effekterna av interventionerna. Den primära variabeln som mäts kommer att vara funktionell kapacitet, bedömd genom det korta fysiska prestandabatteriet. Sekundära variabler kommer bland annat att inkludera hälsorelaterat fysiskt tillstånd (Power frail app), kognitiv funktion (Trail making test) och livskvalitet.
Resultaten som förväntas från denna studie kommer att vara av betydande vetenskaplig och teknisk betydelse inom området psyko-socio-hälsa. Följaktligen är projektet av yttersta vikt, inte bara för att förbättra landsbygdsbefolkningens hälsa utan också för att främja individuell och social hållbarhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- EXERGNEUD Research Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder lika med eller högre än 65 år.
- Kunna lämna informerat samtycke frivilligt.
- Gå självständigt.
- Ha en poäng på 4 poäng eller mer på Short Physical Performance Battery (SPPB).
Uteslutningskriterier:
De som har att göra med kontraindikationer för att utföra fysisk träning:
- Nyligen genomförd akut hjärtinfarkt under de senaste 3-6 månaderna eller instabil angina.
- Okontrollerade förmaks- eller ventrikulära arytmier.
- Dissekera aortaaneurysm.
- Svår aortastenos.
- Akut endokardit eller perikardit.
- Okontrollerad arteriell hypertoni (>180/100 mmHg).
- Akut tromboembolisk sjukdom.
- Akut och allvarlig hjärt- eller andningssvikt.
- Nyligen skelettfraktur, ortostatisk hypotoni.
- Diabetes eller okontrollerad hypoglykemi.
- Alla patologier som orsakar en betydande funktionsbegränsning såsom avancerad Parkinsons sjukdom, betydande syn- eller hörselproblem Cancer eller autoimmun sjukdom.
- Personer som får mindre än 4 på SPPB (beroende).
- Varje patologi eller omständighet som primärvårdsteamet anser vara kontraproduktivt för deltagande i fysisk träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att genomgå en fysisk träningsintervention ansikte mot ansikte och videoassisterad.
|
Under den första fasen kommer interventionsgruppen att få träning ansikte mot ansikte under 12 veckor. Varje pass tar 60 minuter, och det kommer att vara fem sessioner per vecka, med tre övervakade och två utan tillsyn. I den andra fasen blir det 60 arbetspass, uppdelade i block om fyra veckor vid tre tillfällen, med en månads träning och två månaders träningsfri under de återstående 9 månaderna. Denna fas kommer att genomföras via videohjälp. Varje pass kommer att innehålla en uppvärmning på 10-15 minuter, en huvuddel på 20-40 minuter och en nedkylning på 10-15 minuter.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att behålla sin vanliga livsstil under hela projektet.
De kommer att få rekommendationer om fysisk aktivitet för äldre och kommer att delta i månatliga hälsofrämjande möten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skörhetsstatus.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
Bräcklighetsstatus mäts med kort fysisk prestandabatteri (SPPB).
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 12 poäng.
En poäng på < 10 poäng betyder svaghet.
Därför innebär en högre poäng ett bättre resultat.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svaghet.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
Frailty status mätt med Frailty Trait Scale (FTS).
Minsta värdet för FTS med 5 artiklar är 0 och maxvärdet är 50 poäng.
Sköra deltagare är de med FTS5-poäng > 25 poäng.
Därför innebär en högre poäng ett sämre resultat.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
|
Power Frail App.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
App designad för att bedöma muskelkraft och bräcklighet hos äldre vuxna.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
|
Kognitiv funktionsnedsättning.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
Kognitiv funktionsnedsättning uppmätt med Mini Mental State Examination (MMSE) test.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 30 poäng.
Varje poäng på 24 eller mer indikerar en normal kognition.
Därför indikerar högre poäng ett sämre resultat.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
|
Psykisk hälsa och depression.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader
|
Psykisk hälsa och depression mätt med Geriatric Depression Scale.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 15 poäng.
En poäng på > 5 tyder på depression.
Därför innebär högre poäng ett sämre resultat.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader
|
|
Deltagares livskvalitet EuroQol-5D.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader
|
Livskvalitet mätt med EuroQol-5D.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 1.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader
|
|
Trail Making Test (TMT).
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
Hastighet för uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet visuell sökning och motorisk funktion mätt med TMT-delarna A & B. Det finns inget maxvärde eller minimivärde.
I del A tyder en poäng på > 78 sekunder på brist.
I del B är > 273 sekunder.
Resultat för båda rapporteras som antalet sekunder som krävs för att slutföra uppgiften; därför visar högre poäng större funktionsnedsättning.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
|
DeJong Gierveld Loneliness Scale.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
Emotionell och social ensamhet mätt med DeJong Gierveld Loneliness Scale.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6 poäng.
Detta ger ett möjligt antal poäng från 0 till 6, som kan läsas på följande sätt: 0 = (Minst ensam) och 6 = (Mest ensam).
Därför innebär högre poäng ett sämre resultat.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
|
The Aging Self-Efficacy Scale.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
Den upplevda nivån av kontroll som äldre individer har över aspekter, innehåll och resultat av åldrande mätt med Aging Self-Efficacy Scale.
Minsta värdet är 10 och maxvärdet är 40 poäng.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
|
Muskelstyrka i de övre extremiteterna.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
Mäts med handtagsdynamometer.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
|
Muskelstyrka i de nedre extremiteterna.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
Uppmätt med test av stativ och sittstol.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
|
Aerob kapacitet.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
Sex minuters gångtest.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
|
Gåhastighet.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
Gånghastighet uppmätt över 3, 4 och 6 meter.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
|
SARC-F frågeformulär.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader
|
Sarkopeni uppmätt med SARC-F frågeformuläret.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10 poäng.
En poäng på 4 poäng eller mer indikerar en hög risk för sarkopeni.
Därför innebär högre poäng ett sämre resultat.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader
|
|
Kroppssammansättning - Fettmassa och Fettfri massa.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
Kroppsfett mätt med bioelektrisk impedansanalys.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
|
Objektiva fysiska aktivitetsnivåer (minuter och intensiteter)
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader
|
Fysiska aktivitetsnivåer registrerade med triaxiala accelerometrar som de kommer att bära under 7 dagar.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader
|
|
Gående steg.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
Antal gångsteg uppmätt med Global Positioning System.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
|
Gångavstånd.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader
|
Totalt gångavstånd, i meter, uppmätt med Global Positioning System.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader
|
|
Gåhastighet.
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
Gånghastighet, i meter per sekund, mätt med Global Positioning System.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader och T4 = 12 månader.
|
|
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
Fysiska aktivitetsnivåer mäter med Physical Activity Scale for Elderly (PASE).
Den använder frekvens, varaktighet och intensitetsnivå av aktivitet under föregående vecka för att tilldela en poäng, som sträcker sig från 0 till 793, med högre poäng som indikerar större fysisk aktivitet.
|
T0 = pre-intervention, T1 = 3 månader, T2 = 6 månader, T3 = 9 månader och T4 = 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Angel Matute-Llorente, PhD, University of Zaragoza - EXERGENUD Research Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PID2022-140622OA-I00.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .