促进慢性病患者从产后到初级保健协调的过渡
2026年7月9日 更新者：Mark Clapp, MD MPH、Massachusetts General Hospital
通往初级保健的桥梁：改变慢性病患者的产后初级保健协调
缺乏产后初级保健协调会错失增加初级保健参与度和管理生命早期慢性病的机会，特别是对于患有这些疾病或有患这些疾病风险的> 30%的孕妇来说。
本研究旨在通过将基于行为经济学的多成分干预措施融入常规住院产后护理中，加强产后向初级护理的过渡，从而提高产后初级护理的参与度、质量和经验。
这项研究将利用随机对照试验以及通过管理和调查数据进行的重复结果评估，产生严格的、可操作的证据，以确保初级保健协调成为标准的产后护理实践，并有可能促进终生持续的初级保健参与。
研究概览
详细说明
超过 30% 的孕妇至少患有一种慢性疾病，20% 的孕妇患有某些产前疾病（例如妊娠相关高血压、妊娠糖尿病），这些疾病会增加日后罹患慢性病的风险。
虽然患有这些疾病的患者通常会高度参与产前护理，但他们在分娩后会遇到卫生系统支持的“产后悬崖”；尽管有持续的医疗需求，许多人根本没有接受产后初级保健。
在压力增加、睡眠不足和竞争性需求增加的时候，她们必须克服获得初级保健的行政负担，通常没有安排协助，也没有产科和初级保健临床医生 (PCP) 之间的任何正式交接。
这些负担可能导致避免或延迟产后初级保健，从而加剧产前存在的健康不平等，即使对于那些有幸拥有 PCP 的人也是如此。
鉴于初级保健的诸多好处，产科与初级保健之间缺乏协调意味着错失了增加初级保健参与度和早期管理慢性病的机会。
主要目标是通过使用基于行为经济学的干预措施加强产科到初级保健的协调来提高产后初级保健的参与度、质量和经验。
该干预措施融入常规住院产后护理中，包括默认的 PCP 就诊安排、为患者量身定制的提示信息、发送给 PCP 的持续护理建议以及向患者提供的怀孕后建议摘要。
使用基于团队试点研究的 1,320 名参与者的稳健随机对照试验，拟议的研究将：（目标 1）衡量干预措施对产后初级保健就诊完成度、持续参与度以及这些结果差异的影响； （目标 2）衡量干预措施对高价值初级保健服务使用的影响； （目标 3）衡量干预措施对患者体验的影响。
该研究将产生严格的、可操作的证据，以确保初级保健协调成为标准的产后护理实践，并将深入了解产后患者的医疗保健体验。
通过在有巨大需求和机会的时期以弱势群体为目标，产后到初级保健的协调有可能促进终生持续的初级保健参与并改善长期健康。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mark A Clapp, MD, MPH
- 电话号码：617-726-2000
- 邮箱：mark.clapp@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 分娩后入住麻省总医院产后护理室
- 在其电子健康中出现的当前“问题列表”、病史或临床记录中记录有焦虑、抑郁、慢性高血压、妊娠相关高血压疾病、孕前糖尿病、妊娠糖尿病或孕前 2 级肥胖记录
- 在电子健康记录中列出初级保健临床医生
- 目前正在或愿意注册隶属于卫生系统电子健康记录的安全患者消息传递门户
排除标准：
- 死产或新生儿死亡后入院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
常规产后护理
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有源比较器：促进过渡小组
该干预措施被纳入常规住院产后护理中，包括以下组成部分：默认 PCP 就诊安排、为患者量身定制的提示信息、发送给 PCP 的持续护理建议以及向患者提供的怀孕后建议摘要。
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干预措施包括默认的 PCP 就诊安排、为患者量身定制的推送消息、发送给 PCP 的持续护理建议以及向患者提供的怀孕后建议摘要。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成初级保健
大体时间：交货日期后155天
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观察与初级保健从业人员的访问（定义为与以下医学专业有关的医师和高级实践临床医生：内科，家庭医学，儿科和青少年医学以及妇科学）。
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交货日期后155天
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拥有知名，可靠的初级保健从业者的自我报告
大体时间：交货日期后155天
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结果是拥有知名，可靠的初级保健从业者（医生，护士从业者或医师助理）的自我报告。
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交货日期后155天
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心理健康报告
大体时间：交货日期后155天
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爱丁堡围产期抑郁量表将被施用，比较了EPDS的总分。
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交货日期后155天
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初级保健从业人员收到特定条件的建议健康筛查和咨询
大体时间：交货日期后155天
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对于妊娠高血压疾病的患者，根据电子健康记录中的记录，适当的管理被定义为初级保健从业人员的血压筛查。 对于妊娠糖尿病的个体，适当的管理被定义为对电子健康记录中的产后葡萄糖筛查测试（例如GTT，HGBA1C）的观察。 对于患有慢性状况的人，适当的管理被定义为接受条件特定的筛查（情绪，体重，血压和/或糖尿病筛查）和接收咨询，对管理的讨论和/或转诊，以通过电子健康记录中的初级保健从业人员对该状况进行专科管理的管理或承认。 “ |
交货日期后155天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与初级保健从业人员完成年度考试
大体时间：交货日期后155天
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观察初级保健从业人员的年度考试或医疗保健维护访问（定义为隶属以下医学专业的医师和高级实践临床医生：内科，家庭医学，儿科和青少年医学以及妇科学）。
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交货日期后155天
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自我报告完成初级保健
大体时间：交货日期后155天
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与以下医学专业相关的初级保健从业人员的访问（定义为医师和高级实践临床医生：内科，家庭医学，儿科和青少年医学以及妇科学）的自我报告。
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交货日期后155天
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与初级保健从业人员一起进行年度考试的自我报告
大体时间：交货日期后155天
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与初级保健从业人员进行年度考试或医疗保健维护的自我报告（定义为隶属以下医学专业的医师和高级实践临床医生：内科，家庭医学，儿科和青少年医学以及妇科学）。
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交货日期后155天
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完成初级保健
大体时间：交货日期后的365天
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出于任何原因观察与初级保健从业人员的访问。
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交货日期后的365天
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自我报告完成初级保健
大体时间：交货日期后的365天
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与以下医学专业相关的初级保健从业人员的访问（定义为医师和高级实践临床医生：内科，家庭医学，儿科和青少年医学以及妇科学）的自我报告。
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交货日期后的365天
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与初级保健从业人员完成年度考试
大体时间：交货日期后的365天
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观察初级保健从业人员的年度考试或医疗保健维护访问（定义为隶属以下医学专业的医师和高级实践临床医生：内科，家庭医学，儿科和青少年医学以及妇科学）。
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交货日期后的365天
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与初级保健从业人员一起进行年度考试的自我报告
大体时间：交货日期后的365天
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与初级保健从业人员进行年度考试或医疗保健维护的自我报告（定义为隶属以下医学专业的医师和高级实践临床医生：内科，家庭医学，儿科和青少年医学以及妇科学）。
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交货日期后的365天
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重复的初级保健从业者参与
大体时间：交货日期后的365天
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出于任何原因观察两个或多个初级保健从业者访问。
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交货日期后的365天
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反复初级保健从业者参与的自我报告
大体时间：交货日期后的365天
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出于任何原因，两个或多个初级保健从业者访问的自我报告。
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交货日期后的365天
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初级保健从业人员参与的程度
大体时间：交货日期后的365天
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由于任何原因，初级保健从业人员访问的数量。
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交货日期后的365天
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初级保健从业者参与度的自我报告
大体时间：交货日期后的365天
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出于任何原因，自我报告的初级保健从业人员访问。
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交货日期后的365天
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完成初级保健
大体时间：交货日期后548天
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出于任何原因观察与初级保健从业人员的访问。
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交货日期后548天
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与初级保健从业人员完成年度考试
大体时间：交货日期后548天
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与初级保健从业人员观察年度考试或医疗保健维护。
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交货日期后548天
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重复的初级保健从业者参与
大体时间：交货日期后548天
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出于任何原因观察两个或多个初级保健从业者访问。
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交货日期后548天
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初级保健从业人员参与的程度
大体时间：交货日期后548天
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由于任何原因，初级保健从业人员访问的数量。
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交货日期后548天
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初级保健从业人员接受特定条件的建议健康筛查和咨询的自我报告
大体时间：交货日期后155天
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对于患有妊娠高血压疾病的个体，参与者报告说，适当的管理被定义为初级保健从业人员的血压筛查。 对于患有妊娠糖尿病的人，适当的管理被定义为观察产后葡萄糖筛查测试（例如GTT，HGBA1C），如参与者所报告。 对于患有慢性状况的人，适当的管理被定义为接受条件特定的筛查（情绪，体重，血压和/或糖尿病筛查）和接收咨询，对管理的讨论以及/或转诊，以通过参与者报告的初级保健从业人员对该状况的外科医生管理或承认。 |
交货日期后155天
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接受初级保健从业人员的慢性病的建议筛查和咨询
大体时间：交货日期后155天
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对于患有慢性状况的人，适当的管理被定义为接受条件特定的筛查（情绪，体重，血压和/或糖尿病筛查）和接收咨询，对管理的讨论和/或转诊，以通过电子健康记录中的初级保健从业人员对该状况进行专科管理的管理或承认。
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交货日期后155天
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接受初级保健从业者的妊娠条件的建议筛查
大体时间：交货日期后155天
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对于妊娠高血压疾病的患者，根据电子健康记录中的记录，适当的管理被定义为初级保健从业人员的血压筛查。 对于妊娠糖尿病的个体，适当的管理被定义为观察到电子健康记录中的产后葡萄糖筛查测试（例如GTT，HGBA1C）。” |
交货日期后155天
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接受初级保健从业人员的慢性病的建议筛查和咨询
大体时间：交货日期后的365天
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对于患有慢性状况的人，适当的管理被定义为接受条件特定的筛查（情绪，体重，血压和/或糖尿病筛查）和接收咨询，对管理的讨论和/或转诊，以通过电子健康记录中的初级保健从业人员对该状况进行专科管理的管理或承认。
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交货日期后的365天
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接受初级保健从业者的妊娠条件的建议筛查
大体时间：交货日期后的365天
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对于妊娠高血压疾病的患者，根据电子健康记录中的记录，适当的管理被定义为初级保健从业人员的血压筛查。 对于妊娠糖尿病的个体，适当的管理被定义为对电子健康记录中的产后葡萄糖筛查测试（例如GTT，HGBA1C）的观察。 |
交货日期后的365天
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接受初级保健从业人员的慢性病的建议筛查和咨询
大体时间：交货日期后548天
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对于患有慢性状况的人，适当的管理被定义为接受条件特定的筛查（情绪，体重，血压和/或糖尿病筛查）和接收咨询，对管理的讨论和/或转诊，以通过电子健康记录中的初级保健从业人员对该状况进行专科管理的管理或承认。
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交货日期后548天
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接受初级保健从业者的妊娠条件的建议筛查
大体时间：交货日期后548天
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对于妊娠高血压疾病的患者，根据电子健康记录中的记录，适当的管理被定义为初级保健从业人员的血压筛查。 对于妊娠糖尿病的个体，适当的管理被定义为对电子健康记录中的产后葡萄糖筛查测试（例如GTT，HGBA1C）的观察。 |
交货日期后548天
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初级保健从业人员的慢性疾病的建议筛查和咨询的自我报告
大体时间：交货日期后的365天
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对于患有慢性状况的人，适当的管理被定义为接受条件特定的筛查（情绪，体重，血压和/或糖尿病筛查）和接收咨询，对管理的讨论以及/或转诊，以通过参与者报告的初级保健从业人员对该状况的外科医生管理或承认。
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交货日期后的365天
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初级保健从业人员接受妊娠条件的建议筛查的自我报告
大体时间：交货日期后的365天
|
对于患有妊娠高血压疾病的个体，参与者报告说，适当的管理被定义为初级保健从业人员的血压筛查。 对于患有妊娠糖尿病的人，适当的管理被定义为观察产后葡萄糖筛查测试（例如GTT，HGBA1C），如参与者所报告。 “ |
交货日期后的365天
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拥有知名，可靠的初级保健从业者的自我报告
大体时间：交货日期后的365天
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参与者报告有一位已知可靠的初级保健从业者（医生，护士从业者或医师助理）。
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交货日期后的365天
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心理健康报告
大体时间：交货日期后的365天
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参与者报告的爱丁堡围产期抑郁量表得分。
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交货日期后的365天
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妊娠间隔
大体时间：交货日期后的365天
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定义为从交货日期到随后的受孕日期的时间（几天）。
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交货日期后的365天
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妊娠间隔
大体时间：交货日期后584天
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定义为从交货日期到随后的受孕日期的时间（几天）。
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交货日期后584天
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紧急或紧急护理使用
大体时间：交货日期后155天
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急诊科或紧急护理访问电子健康记录中所记录的任何原因。
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交货日期后155天
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紧急或紧急护理的自我报告
大体时间：交货日期后155天
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急诊科或紧急护理访问参与者报告的任何原因。
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交货日期后155天
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紧急或紧急护理使用
大体时间：交货日期后的365天
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急诊科或紧急护理访问电子健康记录中所记录的任何原因。
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交货日期后的365天
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紧急或紧急护理的自我报告
大体时间：交货日期后的365天
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参与者报告的急诊科或紧急护理访问。
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交货日期后的365天
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紧急或紧急护理使用
大体时间：交货日期后584天
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急诊科或紧急护理访问电子健康记录中所记录的任何原因。
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交货日期后584天
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药物使用的处方或记录用于治疗现有或新诊断的情绪或焦虑症
大体时间：155天
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观察处方或提供者文档的处方，以指出使用药物治疗电子健康记录中现有或新诊断的情绪或焦虑症的治疗。
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155天
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药物使用的处方或记录用于治疗现有或新诊断的情绪或焦虑症
大体时间：365天
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观察处方或提供者文档的处方，以指出使用药物治疗电子健康记录中现有或新诊断的情绪或焦虑症的治疗。
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365天
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药物使用的处方或记录用于治疗现有或新诊断的情绪或焦虑症
大体时间：584天
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观察处方或提供者文档的处方，以指出使用药物治疗电子健康记录中现有或新诊断的情绪或焦虑症的治疗。
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584天
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避孕的使用
大体时间：155天
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电子健康记录中记录的任何形式的避孕
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155天
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避孕的使用
大体时间：365天
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电子健康记录中记录的任何形式的避孕
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365天
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避孕的使用
大体时间：584天
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电子健康记录中记录的任何形式的避孕
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584天
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避孕的自我报告
大体时间：155天
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使用避孕或讨论计划生育/避孕的自我报告
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155天
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避孕的自我报告
大体时间：365天
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使用避孕或讨论计划生育/避孕的自我报告
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365天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark A Clapp, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月23日
初级完成 (估计的)
2027年5月23日
研究完成 (估计的)
2028年5月23日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024P002210
- R01HS030245-01 (美国 AHRQ 拨款/合同：Agency for Healthcare Quality and Research)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在研究团队完成计划的主要和次要分析后或在奖项结束时（以最后发生者为准），为此分析生成的数据集将被保存并公开共享。 数据在公开发布后将保存至少 5 年，以确保外部调查人员能够访问和使用这些信息进行相关研究。
研究元数据、代码和包含所有收集的试验数据的去识别化数据集将在哈佛 Dataverse 存储库上公开提供，访问不受限制。
IPD 共享时间框架
数据和材料将在研究团队完成计划的主要和次要分析后或在奖励结束时提供，以最后发生者为准（预计 08/2029）。
数据在发布后至少 5 年内可供使用和访问。
IPD 共享访问标准
研究元数据、代码和包含所有收集的试验数据的去识别化数据集将在哈佛 Dataverse 存储库上公开提供，访问不受限制
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.