- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06557005
만성 질환이 있는 사람들을 위한 산후부터 일차 진료 조정으로의 전환 촉진
일차 진료로의 연결: 만성 질환이 있는 사람들을 위한 산후 일차 진료 조정의 변화
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark A Clapp, MD, MPH
- 전화번호: 617-726-2000
- 이메일: mark.clapp@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출산 후 대형종합병원 산후조리원 입원
- 현재 "문제 목록", 병력 또는 전자 건강에 나타나는 임상 기록에 기록된 불안, 우울증, 만성 고혈압, 임신 관련 고혈압 장애, 임신 전 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 임신 전 2급 비만이 있는 경우 기록
- 전자 건강 기록에 주치의가 기재되어 있어야 합니다.
- 현재 의료 시스템의 전자 건강 기록과 연계된 안전한 환자 메시징 포털에 등록되어 있거나 등록할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 사산 또는 신생아 사망 후 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 관리
정기적인 산후조리
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활성 비교기: 촉진 전환 그룹
중재는 일상적인 입원환자 산후 관리에 통합되며 기본 PCP 방문 일정, 환자에게 보내는 맞춤형 넛지 메시지, PCP에게 전송되는 지속적인 치료 권장 사항, 임신 후 환자에게 제공되는 권장 사항 요약 등의 구성 요소를 포함합니다.
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개입에는 기본 PCP 방문 일정, 환자에게 보내는 맞춤형 넛지 메시지, PCP에게 전송되는 지속적인 치료 권장 사항, 임신 후 환자에게 제공되는 권장 사항 요약이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차 진료 방문 완료
기간: 배송일 155 일 후
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1 차 진료 전문가와의 방문 관찰 (내 의학, 가정 의학, 소아과 청소년 의학 및 부인과 같은 다음 의료 전문 분야와 관련된 의사 및 고급 실무 임상의로 정의).
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배송일 155 일 후
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알려진 신뢰할 수있는 1 차 진료 실무자가있는자가보고
기간: 배송일 155 일 후
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결과는 알려진 신뢰할 수있는 1 차 진료 실무자 (의사, 간호사 실무자 또는 의사 조교)를 갖는 자체보고입니다.
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배송일 155 일 후
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정신 건강의 자기보고
기간: 배송일 155 일 후
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에든버러 주 산기 우울증 척도는 투여되고 총 EPDS 점수는 비교됩니다.
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배송일 155 일 후
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일차 진료 전문가의 조건 별 권장 건강 검진 및 상담 수령
기간: 배송일 155 일 후
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임신성 고혈압 장애가있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에 기록 된 1 차 진료 전문가의 혈압 스크리닝으로 정의됩니다. 임신성 당뇨병이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에서 산후 포도당 스크리닝 검사 (예 : GTT, HGBA1C)의 관찰로 정의됩니다. 만성 조건이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에 문서화 된 1 차 진료 전문가가 조건 별 스크리닝 (기분, 체중, 혈압 및/또는 당뇨병 선별 및/또는 당뇨병 선별 및/또는 관리에 대한 상담 및/또는 하위 전문가 관리에 대한 서브 전문가 관리에 대한 참조 또는 승인)의 수령으로 정의됩니다. " |
배송일 155 일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1 차 진료 전문가와의 연례 시험 완료
기간: 배송일 155 일 후
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1 차 진료 전문가와의 연례 시험 또는 건강 관리 유지 보수 방문 (내과, 가정 의학, 소아 및 청소년 의학 및 부인과 같은 의료 전문 분야와 관련된 의사 및 고급 실무 임상의로 정의).
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배송일 155 일 후
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일차 진료 방문 완료의 자체보고
기간: 배송일 155 일 후
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일차 진료 실무자 (의사 및 고급 실무 임상의로 정의 된 자체 보고서의 의료 전문 분야)와 같은 의료 전문 분야 (내과, 가정 의학, 소아 및 청소년 의학 및 부인과)와 관련하여).
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배송일 155 일 후
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1 차 진료 전문가와의 연례 시험 자체보고
기간: 배송일 155 일 후
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일차 진료 전문가와의 연례 시험 또는 건강 관리 유지 보수 방문의 자체보고 (내과, 가정 의학, 소아과 청소년 의학 및 부인과 같은 다음 의료 전문 분야와 관련된 의사 및 고급 실무 임상의로 정의).
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배송일 155 일 후
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1 차 진료 방문 완료
기간: 배송일 후 365 일
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어떤 이유로 든 1 차 진료 전문가와의 방문 관찰.
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배송일 후 365 일
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일차 진료 방문 완료의 자체보고
기간: 배송일 후 365 일
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일차 진료 실무자 (의사 및 고급 실무 임상의로 정의 된 자체 보고서의 의료 전문 분야)와 같은 의료 전문 분야 (내과, 가정 의학, 소아 및 청소년 의학 및 부인과)와 관련하여).
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배송일 후 365 일
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1 차 진료 전문가와의 연례 시험 완료
기간: 배송일 후 365 일
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1 차 진료 전문가와의 연례 시험 또는 건강 관리 유지 보수 방문 (내과, 가정 의학, 소아 및 청소년 의학 및 부인과 같은 의료 전문 분야와 관련된 의사 및 고급 실무 임상의로 정의).
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배송일 후 365 일
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1 차 진료 전문가와의 연례 시험 자체보고
기간: 배송일 후 365 일
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일차 진료 전문가와의 연례 시험 또는 건강 관리 유지 보수 방문의 자체보고 (내과, 가정 의학, 소아과 청소년 의학 및 부인과 같은 다음 의료 전문 분야와 관련된 의사 및 고급 실무 임상의로 정의).
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배송일 후 365 일
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반복 된 1 차 진료 실무자 참여
기간: 배송일 후 365 일
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어떤 이유로 든 두 명 이상의 1 차 진료 실무자 방문 관찰.
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배송일 후 365 일
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반복 된 1 차 진료 실무자 참여의 자체보고
기간: 배송일 후 365 일
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두 개 이상의 1 차 진료 실무자 방문에 대한 자체 보고서.
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배송일 후 365 일
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1 차 진료 실무자 참여의 정도
기간: 배송일 후 365 일
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어떤 이유로 든 1 차 진료 실무자 방문 수.
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배송일 후 365 일
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일차 진료 실무자 참여 범위의 자체보고
기간: 배송일 후 365 일
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어떤 이유로 든 1 차 진료 실무자 방문 수에 대한 자체보고.
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배송일 후 365 일
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1 차 진료 방문 완료
기간: 배송일 후 548 일
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어떤 이유로 든 1 차 진료 전문가와의 방문 관찰.
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배송일 후 548 일
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1 차 진료 전문가와의 연례 시험 완료
기간: 배송일 후 548 일
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1 차 진료 전문가와의 연례 시험 또는 건강 관리 유지 보수 방문 관찰.
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배송일 후 548 일
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반복 된 1 차 진료 실무자 참여
기간: 배송일 후 548 일
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어떤 이유로 든 두 명 이상의 1 차 진료 실무자 방문 관찰.
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배송일 후 548 일
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1 차 진료 실무자 참여의 정도
기간: 배송일 후 548 일
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어떤 이유로 든 1 차 진료 실무자 방문 수.
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배송일 후 548 일
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일차 진료 전문가의 조건 별 권장 건강 검진 및 상담의 자체보고
기간: 배송일 155 일 후
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임신성 고혈압 장애가있는 개인의 경우, 적절한 관리는 참가자가보고 한 일차 진료 전문가의 혈압 스크리닝으로 정의됩니다. 임신성 당뇨병이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 참가자가보고 한 산후 포도당 스크리닝 검사 (예 : GTT, HGBA1C)의 관찰로 정의됩니다. 만성 조건이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 참가자가보고 한 일차 진료 전문가가 조건 별 스크리닝 (기분, 체중, 혈압 및/또는 당뇨병 선별 검사 및/또는 당뇨병 스크리닝), 관리에 대한 상담 및/또는 하위 전문가 관리에 대한 하위 전문가 관리에 대한 참조 또는 승인의 수령으로 정의됩니다. |
배송일 155 일 후
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1 차 진료 전문가의 만성 상태에 대한 권장 선별 검사 및 상담 수령
기간: 배송일 155 일 후
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만성 조건이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에 문서화 된 1 차 진료 전문가가 조건 별 스크리닝 (기분, 체중, 혈압 및/또는 당뇨병 선별 및/또는 당뇨병 선별 및/또는 관리에 대한 상담 및/또는 하위 전문가 관리에 대한 서브 전문가 관리에 대한 참조 또는 승인)의 수령으로 정의됩니다.
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배송일 155 일 후
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1 차 진료 실무자가 임신 조건에 대한 권장 스크리닝 수령
기간: 배송일 155 일 후
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임신성 고혈압 장애가있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에 기록 된 1 차 진료 전문가의 혈압 스크리닝으로 정의됩니다. 임신성 당뇨병이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에서 산후 포도당 스크리닝 검사 (예 : GTT, HGBA1C)의 관찰로 정의됩니다. " |
배송일 155 일 후
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1 차 진료 전문가의 만성 상태에 대한 권장 선별 검사 및 상담 수령
기간: 배송일 후 365 일
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만성 조건이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에 문서화 된 1 차 진료 전문가가 조건 별 스크리닝 (기분, 체중, 혈압 및/또는 당뇨병 선별 및/또는 당뇨병 선별 및/또는 관리에 대한 상담 및/또는 하위 전문가 관리에 대한 서브 전문가 관리에 대한 참조 또는 승인)의 수령으로 정의됩니다.
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배송일 후 365 일
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1 차 진료 실무자가 임신 조건에 대한 권장 스크리닝 수령
기간: 배송일 후 365 일
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임신성 고혈압 장애가있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에 기록 된 1 차 진료 전문가의 혈압 스크리닝으로 정의됩니다. 임신성 당뇨병이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에서 산후 포도당 스크리닝 검사 (예 : GTT, HGBA1C)의 관찰로 정의됩니다. |
배송일 후 365 일
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1 차 진료 전문가의 만성 상태에 대한 권장 선별 검사 및 상담 수령
기간: 배송일 후 548 일
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만성 조건이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에 문서화 된 1 차 진료 전문가가 조건 별 스크리닝 (기분, 체중, 혈압 및/또는 당뇨병 선별 및/또는 당뇨병 선별 및/또는 관리에 대한 상담 및/또는 하위 전문가 관리에 대한 서브 전문가 관리에 대한 참조 또는 승인)의 수령으로 정의됩니다.
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배송일 후 548 일
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1 차 진료 실무자가 임신 조건에 대한 권장 스크리닝 수령
기간: 배송일 후 548 일
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임신성 고혈압 장애가있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에 기록 된 1 차 진료 전문가의 혈압 스크리닝으로 정의됩니다. 임신성 당뇨병이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 전자 건강 기록에서 산후 포도당 스크리닝 검사 (예 : GTT, HGBA1C)의 관찰로 정의됩니다. |
배송일 후 548 일
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1 차 진료 전문가의 만성 상태에 대한 권장 선별 검사 및 상담의 자체 보고서
기간: 배송일 후 365 일
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만성 조건이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 참가자가보고 한 일차 진료 전문가가 조건 별 스크리닝 (기분, 체중, 혈압 및/또는 당뇨병 선별 검사 및/또는 당뇨병 스크리닝), 관리에 대한 상담 및/또는 하위 전문가 관리에 대한 하위 전문가 관리에 대한 참조 또는 승인의 수령으로 정의됩니다.
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배송일 후 365 일
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1 차 진료 실무자에 의한 임신 조건에 대한 권장 스크리닝 수령 자체보고
기간: 배송일 후 365 일
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임신성 고혈압 장애가있는 개인의 경우, 적절한 관리는 참가자가보고 한 일차 진료 전문가의 혈압 스크리닝으로 정의됩니다. 임신성 당뇨병이있는 개인의 경우, 적절한 관리는 참가자가보고 한 산후 포도당 스크리닝 검사 (예 : GTT, HGBA1C)의 관찰로 정의됩니다. " |
배송일 후 365 일
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알려진 신뢰할 수있는 1 차 진료 실무자가있는자가보고
기간: 배송일 후 365 일
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알려진 신뢰할 수있는 1 차 진료 실무자 (의사, 간호사 실무자 또는 의사 조교)가있는 참가자 보고서.
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배송일 후 365 일
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정신 건강의 자기보고
기간: 배송일 후 365 일
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참가자가보고 한 에든버러 주 산기 우울증 척도 점수.
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배송일 후 365 일
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임신 간격
기간: 배송일 후 365 일
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배송일부터 후속 개념 날짜까지 시간 (일)으로 정의됩니다.
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배송일 후 365 일
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임신 간격
기간: 배송일 후 584 일
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배송일부터 후속 개념 날짜까지 시간 (일)으로 정의됩니다.
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배송일 후 584 일
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긴급 또는 응급 치료 사용
기간: 배송일 155 일 후
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응급실 또는 긴급 치료는 전자 건강 기록에 문서화 된 모든 이유로 방문합니다.
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배송일 155 일 후
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긴급 또는 응급 치료 사용의 자체보고
기간: 배송일 155 일 후
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응급실 또는 긴급 치료는 참가자가보고 한대로 문서화 된 이유에 따라 방문합니다.
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배송일 155 일 후
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긴급 또는 응급 치료 사용
기간: 배송일 후 365 일
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응급실 또는 긴급 치료는 전자 건강 기록에 문서화 된 모든 이유로 방문합니다.
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배송일 후 365 일
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긴급 또는 응급 치료 사용의 자체보고
기간: 배송일 후 365 일
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응급실 또는 긴급 치료 참가자가보고 한 이유에 따라 방문.
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배송일 후 365 일
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긴급 또는 응급 치료 사용
기간: 배송일 후 584 일
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응급실 또는 긴급 치료는 전자 건강 기록에 문서화 된 모든 이유로 방문합니다.
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배송일 후 584 일
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기존 또는 새로 진단 된 기분 또는 불안 장애의 치료를위한 약물 사용의 처방 또는 문서화
기간: 155 일
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전자 건강 기록에서 기존 또는 새로 진단 된 기분 또는 불안 장애의 치료를위한 약물 사용을 지적하는 처방전 또는 제공자 문서의 관찰.
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155 일
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기존 또는 새로 진단 된 기분 또는 불안 장애의 치료를위한 약물 사용의 처방 또는 문서화
기간: 365 일
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전자 건강 기록에서 기존 또는 새로 진단 된 기분 또는 불안 장애의 치료를위한 약물 사용을 지적하는 처방전 또는 제공자 문서의 관찰.
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365 일
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기존 또는 새로 진단 된 기분 또는 불안 장애의 치료를위한 약물 사용의 처방 또는 문서화
기간: 584 일
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전자 건강 기록에서 기존 또는 새로 진단 된 기분 또는 불안 장애의 치료를위한 약물 사용을 지적하는 처방전 또는 제공자 문서의 관찰.
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584 일
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피임 사용
기간: 155 일
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전자 건강 기록에 문서화 된 모든 형태의 피임약 사용
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155 일
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피임 사용
기간: 365 일
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전자 건강 기록에 문서화 된 모든 형태의 피임약 사용
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365 일
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피임 사용
기간: 584 일
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전자 건강 기록에 문서화 된 모든 형태의 피임약 사용
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584 일
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피임의 자기보고
기간: 155 일
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피임약 사용 또는 가족 계획/피임약 논의의 자체보고
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155 일
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피임의 자기보고
기간: 365 일
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피임약 사용 또는 가족 계획/피임약 논의의 자체보고
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365 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024P002210
- R01HS030245-01 (미국 AHRQ 보조금/계약: Agency for Healthcare Quality and Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 분석을 위해 생성된 데이터 세트는 연구팀이 계획된 1차 및 2차 분석을 완료한 후 또는 수상이 종료되는 시점 중 마지막 시점에 보존되고 공개적으로 공유됩니다. 데이터는 외부 조사자가 관련 연구에 접근하고 사용할 수 있도록 공개 게시 후 최소 5년 동안 보존됩니다.
수집된 모든 시험 데이터를 포함하는 연구 메타데이터, 코드 및 식별되지 않은 데이터 세트는 Harvard Dataverse Repository에서 제한된 액세스 없이 공개적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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