- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06557005
Облегченный переход от послеродового периода к координации первичной медицинской помощи людям с хроническими заболеваниями
Мосты к первичной медицинской помощи: преобразование координации первичной послеродовой помощи для людей с хроническими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mark A Clapp, MD, MPH
- Номер телефона: 617-726-2000
- Электронная почта: mark.clapp@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- После родов поступил в больницу Массового общего профиля в отделение послеродового ухода.
- Имеют тревогу, депрессию, хроническую гипертензию, гипертоническое расстройство, связанное с беременностью, диабет до беременности, гестационный диабет или ожирение 2-го класса до беременности, задокументированные в текущем «списке проблем», истории болезни или клинических записях, которые появляются в их электронном здоровье. записывать
- Внесите врача первичной медико-санитарной помощи в электронную медицинскую карту.
- В настоящее время вы зарегистрированы или готовы быть зарегистрированы на защищенном портале обмена сообщениями с пациентами, связанном с электронной медицинской картой системы здравоохранения.
Критерии исключения:
- Госпитализирован после мертворождения или смерти новорожденного.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Регулярный уход
Регулярный послеродовой уход
|
|
|
Активный компаратор: Группа содействия переходу
Вмешательство интегрировано в рутинный стационарный послеродовой уход и включает в себя следующие компоненты: планирование посещений PCP по умолчанию, индивидуальные настойчивые сообщения пациенткам, рекомендации по текущему уходу, отправляемые PCP, и краткое изложение рекомендаций, выдаваемых пациентке после беременности.
|
Вмешательство включает в себя планирование посещений PCP по умолчанию, индивидуальные настойчивые сообщения для пациентов, рекомендации по текущему уходу, отправляемые PCP, а также краткое изложение рекомендаций, данных пациентке после беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение посещения первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Наблюдение за визитом с практикующей первичной медицинской помощи (определяемое как врачи и клиницисты по передовой практике, связанные со следующими медицинскими специальностями: внутренняя медицина, семейная медицина, педиатрия и подростковая медицина, а также гинекология).
|
155 дней после даты доставки
|
|
Самоотчет о наличии известного, надежного практикующего первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Результатом является самоотчет о том, чтобы иметь известного, надежного практикующего первичной медицинской помощи (врач, практикующий врач или помощник врача).
|
155 дней после даты доставки
|
|
Самоотчет о психическом здоровье
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Эдинбургская шкала перинатальной депрессии будет введена, а общий показатель EPDS сравнился.
|
155 дней после даты доставки
|
|
Получение рекомендуемого скрининга и консультирования по состоянию здоровья и консультирования практикой первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Для лиц с гестационными гипертоническими расстройствами соответствующее лечение определяется как скрининга артериального давления практиком первичной медицинской помощи, как зарегистрировано в электронном медицинском карте. Для людей с гестационным диабетом, соответствующее лечение определяется как наблюдение послеродового скрининга глюкозы (например, GTT, HGBA1C) в электронной медицинской записи. Для лиц с хроническими состояниями соответствующее лечение определяется как получение как скрининга, специфичного для конкретного состояния (настроение, вес, артериальное давление и/или скрининг диабета), так и получение консультирования, обсуждение управления и/или реферала для или подтверждения лечения субспециалиста для этого условия с помощью практикующего первичной медицинской помощи, как зарегистрировано в записях электронного здоровья. " |
155 дней после даты доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение ежегодного экзамена с практикой первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Наблюдение за ежегодным экзаменом или обслуживанием здравоохранения с практикующим врачом первичной медицинской помощи (определяется как врачи и клиницисты по передовой практике, связанные со следующими медицинскими специальностями: внутренняя медицина, семейная медицина, педиатрия и подростковая медицина и гинекология).
|
155 дней после даты доставки
|
|
Самоотчет о завершении посещения первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Самоотчет о посещении с практикующим врачом первичной медицинской помощи (определяемый как врачи и клиницисты по передовой практике, связанные со следующими медицинскими специальностями: внутренняя медицина, семейная медицина, педиатрия и подростковая медицина, а также гинекология) по любой причине.
|
155 дней после даты доставки
|
|
Самооценка ежегодного экзамена с практикой первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Самооценка ежегодного экзамена или посещения здравоохранения с практикующим врачом первичной медицинской помощи (определяется как врачи и клиницисты по передовой практике, связанные со следующими медицинскими специальностями: внутренняя медицина, семейная медицина, педиатрия и подростковая медицина, а также гинекология).
|
155 дней после даты доставки
|
|
Завершение посещения первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Наблюдение за визитом с практикующей первичной медицинской помощи по любой причине.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Самоотчет о завершении посещения первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Самоотчет о посещении с практикующим врачом первичной медицинской помощи (определяемый как врачи и клиницисты по передовой практике, связанные со следующими медицинскими специальностями: внутренняя медицина, семейная медицина, педиатрия и подростковая медицина, а также гинекология) по любой причине.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Завершение ежегодного экзамена с практикой первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Наблюдение за ежегодным экзаменом или обслуживанием здравоохранения с практикующим врачом первичной медицинской помощи (определяется как врачи и клиницисты по передовой практике, связанные со следующими медицинскими специальностями: внутренняя медицина, семейная медицина, педиатрия и подростковая медицина и гинекология).
|
365 дней после даты доставки
|
|
Самооценка ежегодного экзамена с практикой первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Самооценка ежегодного экзамена или посещения здравоохранения с практикующим врачом первичной медицинской помощи (определяется как врачи и клиницисты по передовой практике, связанные со следующими медицинскими специальностями: внутренняя медицина, семейная медицина, педиатрия и подростковая медицина, а также гинекология).
|
365 дней после даты доставки
|
|
Повторное участие практикующей первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Наблюдение за двумя или более посетителями первичной медицинской помощи по любой причине.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Самооценка повторной практики первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Самооценка двух или более посетителей первичной медицинской помощи по любой причине.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Степень взаимодействия с практикой первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Количество посетителей первичной медицинской помощи по любой причине.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Самооценка масштабы вовлечения практиков первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Самоотчеты количества посещений практикующей первичной медицинской помощи по любой причине.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Завершение посещения первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 548 дней после даты доставки
|
Наблюдение за визитом с практикующей первичной медицинской помощи по любой причине.
|
548 дней после даты доставки
|
|
Завершение ежегодного экзамена с практикой первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 548 дней после даты доставки
|
Наблюдение за ежегодным экзаменом или посещением обслуживания здравоохранения с практикующей первичной медицинской помощи.
|
548 дней после даты доставки
|
|
Повторное участие практикующей первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 548 дней после даты доставки
|
Наблюдение за двумя или более посетителями первичной медицинской помощи по любой причине.
|
548 дней после даты доставки
|
|
Степень взаимодействия с практикой первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 548 дней после даты доставки
|
Количество посетителей первичной медицинской помощи по любой причине.
|
548 дней после даты доставки
|
|
Самооценка получения рекомендованного скрининга и консультирования в отношении здоровья и консультирования со стороны первичной медицинской помощи специалистом по первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Для людей с гестационными гипертоническими расстройствами, соответствующее управление определяется как скрининговалость артериального давления практиком первичной медицинской помощи, как сообщает участник. Для людей с гестационным диабетом, соответствующее лечение определяется как наблюдение послеродового скрининга глюкозы (например, GTT, HGBA1C), как сообщает участник. Для лиц с хроническими состояниями соответствующее лечение определяется как получение как скрининга, специфичного для конкретного состояния (настроение, вес, артериальное давление и/или скрининг диабета), так и получение консультирования, обсуждение управления и/или реферал или подтверждение лечения субспециалистов для этого условия практиком первичной медицинской помощи, как сообщается участник. |
155 дней после даты доставки
|
|
Получение рекомендованного скрининга и консультирования на хроническое состояние практиком первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Для лиц с хроническими состояниями соответствующее лечение определяется как получение как скрининга, специфичного для конкретного состояния (настроение, вес, артериальное давление и/или скрининг диабета), так и получение консультирования, обсуждение управления и/или реферала для или подтверждения лечения субспециалиста для этого условия с помощью практикующего первичной медицинской помощи, как зарегистрировано в записях электронного здоровья.
|
155 дней после даты доставки
|
|
Получение рекомендованного скрининга на гестационное состояние практикующиком первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Для лиц с гестационными гипертоническими расстройствами соответствующее лечение определяется как скрининга артериального давления практиком первичной медицинской помощи, как зарегистрировано в электронном медицинском карте. Для людей с гестационным диабетом соответствующее лечение определяется как наблюдение послеродового скрининга глюкозы (например, GTT, HGBA1C) в электронной медицинской записи ». |
155 дней после даты доставки
|
|
Получение рекомендованного скрининга и консультирования на хроническое состояние практиком первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Для лиц с хроническими состояниями соответствующее лечение определяется как получение как скрининга, специфичного для конкретного состояния (настроение, вес, артериальное давление и/или скрининг диабета), так и получение консультирования, обсуждение управления и/или реферала для или подтверждения лечения субспециалиста для этого условия с помощью практикующего первичной медицинской помощи, как зарегистрировано в записях электронного здоровья.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Получение рекомендованного скрининга на гестационное состояние практикующиком первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Для лиц с гестационными гипертоническими расстройствами соответствующее лечение определяется как скрининга артериального давления практиком первичной медицинской помощи, как зарегистрировано в электронном медицинском карте. Для людей с гестационным диабетом, соответствующее лечение определяется как наблюдение послеродового скрининга глюкозы (например, GTT, HGBA1C) в электронной медицинской записи. |
365 дней после даты доставки
|
|
Получение рекомендованного скрининга и консультирования на хроническое состояние практиком первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: 548 дней после даты доставки
|
Для лиц с хроническими состояниями соответствующее лечение определяется как получение как скрининга, специфичного для конкретного состояния (настроение, вес, артериальное давление и/или скрининг диабета), так и получение консультирования, обсуждение управления и/или реферала для или подтверждения лечения субспециалиста для этого условия с помощью практикующего первичной медицинской помощи, как зарегистрировано в записях электронного здоровья.
|
548 дней после даты доставки
|
|
Получение рекомендованного скрининга на гестационное состояние практикующиком первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 548 дней после даты доставки
|
Для лиц с гестационными гипертоническими расстройствами соответствующее лечение определяется как скрининга артериального давления практиком первичной медицинской помощи, как зарегистрировано в электронном медицинском карте. Для людей с гестационным диабетом, соответствующее лечение определяется как наблюдение послеродового скрининга глюкозы (например, GTT, HGBA1C) в электронной медицинской записи. |
548 дней после даты доставки
|
|
Самооценка получения рекомендованного скрининга и консультирования для хронического состояния практикующей первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Для лиц с хроническими состояниями соответствующее лечение определяется как получение как скрининга, специфичного для конкретного состояния (настроение, вес, артериальное давление и/или скрининг диабета), так и получение консультирования, обсуждение управления и/или реферал или подтверждение лечения субспециалистов для этого условия практиком первичной медицинской помощи, как сообщается участник.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Самооценка получения рекомендованного скрининга на условия гестации специалистом по первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Для людей с гестационными гипертоническими расстройствами, соответствующее управление определяется как скрининговалость артериального давления практиком первичной медицинской помощи, как сообщает участник. Для людей с гестационным диабетом, соответствующее лечение определяется как наблюдение послеродового скрининга глюкозы (например, GTT, HGBA1C), как сообщает участник. " |
365 дней после даты доставки
|
|
Самоотчет о наличии известного, надежного практикующего первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Отчет участника о наличии известного, надежного практикующего первичной медицинской помощи (врач, практикующий врач или помощник врача).
|
365 дней после даты доставки
|
|
Самоотчет о психическом здоровье
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Эдинбургский балл по шкале перинатальной депрессии, как сообщил участник.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Интервал межплестинности
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Определяется как время (в дни) с даты доставки до последующей даты зачатия.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Интервал межплестинности
Временное ограничение: 584 дня после даты доставки
|
Определяется как время (в дни) с даты доставки до последующей даты зачатия.
|
584 дня после даты доставки
|
|
Срочное использование ухода
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Отдел неотложной помощи или неотложная помощь по любой причине, как задокументировано в электронном медицинском карте.
|
155 дней после даты доставки
|
|
Самоотчет срочного или возникающего медицинского использования
Временное ограничение: 155 дней после даты доставки
|
Отдел неотложной помощи или неотложная помощь по любой причине, как зарегистрировано, сообщил участник.
|
155 дней после даты доставки
|
|
Срочное использование ухода
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Отдел неотложной помощи или неотложная помощь по любой причине, как задокументировано в электронном медицинском карте.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Самоотчет срочного или возникающего медицинского использования
Временное ограничение: 365 дней после даты доставки
|
Отдел неотложной помощи или посещение неотложной помощи по любой причине, как сообщают участник.
|
365 дней после даты доставки
|
|
Срочное использование ухода
Временное ограничение: 584 дня после даты доставки
|
Отдел неотложной помощи или неотложная помощь по любой причине, как задокументировано в электронном медицинском карте.
|
584 дня после даты доставки
|
|
Рецепт или документация использования лекарств для лечения ранее существовавшего или недавно диагностированного настроения или тревожного расстройства
Временное ограничение: 155 дней
|
Наблюдение за рецептом для документации или поставщика, отмечающего использование лекарства для лечения ранее существовавшего или недавно диагностированного настроения или тревожного расстройства в электронном медицинском карте.
|
155 дней
|
|
Рецепт или документация использования лекарств для лечения ранее существовавшего или недавно диагностированного настроения или тревожного расстройства
Временное ограничение: 365 дней
|
Наблюдение за рецептом для документации или поставщика, отмечающего использование лекарства для лечения ранее существовавшего или недавно диагностированного настроения или тревожного расстройства в электронном медицинском карте.
|
365 дней
|
|
Рецепт или документация использования лекарств для лечения ранее существовавшего или недавно диагностированного настроения или тревожного расстройства
Временное ограничение: 584 дня
|
Наблюдение за рецептом для документации или поставщика, отмечающего использование лекарства для лечения ранее существовавшего или недавно диагностированного настроения или тревожного расстройства в электронном медицинском карте.
|
584 дня
|
|
Использование контрацепции
Временное ограничение: 155 дней
|
Использование любой формы контрацепции, как зарегистрировано в электронном медицинском карте
|
155 дней
|
|
Использование контрацепции
Временное ограничение: 365 дней
|
Использование любой формы контрацепции, как зарегистрировано в электронном медицинском карте
|
365 дней
|
|
Использование контрацепции
Временное ограничение: 584 дня
|
Использование любой формы контрацепции, как зарегистрировано в электронном медицинском карте
|
584 дня
|
|
Самоотчет о контрацепции
Временное ограничение: 155 дней
|
Самооценка использования контрацепции или обсуждения планирования/контрацепции семьи.
|
155 дней
|
|
Самоотчет о контрацепции
Временное ограничение: 365 дней
|
Самооценка использования контрацепции или обсуждения планирования/контрацепции семьи.
|
365 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P002210
- R01HS030245-01 (Грант/контракт AHRQ США: Agency for Healthcare Quality and Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные для этого анализа, будут сохранены и общедоступны после завершения запланированного первичного и вторичного анализа исследовательской группой или по окончании гранта, в зависимости от того, что наступит последним. Данные будут храниться не менее 5 лет после публичного опубликования, чтобы сторонние исследователи могли получить доступ к этой информации и использовать ее для соответствующих исследований.
Метаданные исследования, код и набор обезличенных данных, включающий все собранные данные испытаний, будут общедоступны без ограничения доступа в репозитории Harvard Dataverse.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Облегченный переход к первичной медицинской помощи
-
Prince of Songkla UniversityЗавершенныйСтресс | Бремя воспитателя | Травматическое повреждение мозгаТаиланд
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of Hospital... и другие соавторыРекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University и другие соавторыЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Соединенные Штаты