- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06557005
Könnyebb átmenet a szülés utáni állapotról az alapellátásra való koordináció a krónikus betegségben szenvedők számára
Hidak az alapellátás felé: A szülés utáni alapellátás koordinációjának átalakítása a krónikus betegségben szenvedők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark A Clapp, MD, MPH
- Telefonszám: 617-726-2000
- E-mail: mark.clapp@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés után a Mass General Hospital szülés utáni gondozási osztályán vették fel
- Szorongása, depressziója, krónikus magas vérnyomása, terhességgel összefüggő hipertóniás rendellenessége, terhesség előtti cukorbetegsége, terhességi cukorbetegsége vagy terhesség előtti 2. osztályú elhízása szerepel a jelenlegi "problémalistában", kórtörténetében vagy klinikai megjegyzéseiben, amelyek megjelennek az elektronikus egészségi állapotukban rekord
- Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban szerepeljen egy alapellátási klinika
- Jelenleg az egészségügyi rendszer elektronikus egészségügyi nyilvántartásához kapcsolódó biztonságos betegüzenetküldő portálon vannak, vagy hajlandók lenni
Kizárási kritériumok:
- Holtanszületés vagy újszülöttkori halál után fogadják be
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Rutin gondozás
Szülés utáni rutin gondozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Könnyített átállási csoport
A beavatkozás a rutin fekvőbeteg szülés utáni ellátásba integrálódik, és a következő összetevőket tartalmazza: alapértelmezett PCP-látogatás ütemezése, személyre szabott bökkenő üzenetek a betegeknek, a PCP-nek küldött folyamatos ellátási ajánlások, valamint a terhesség utáni ajánlások összefoglalása a páciensnek.
|
A beavatkozás magában foglalja az alapértelmezett PCP-látogatás ütemezését, a pácienseknek szóló, személyre szabott bökkenő üzeneteket, a PCP-nek küldött folyamatos ellátási ajánlásokat, valamint a terhesség utáni ajánlások összefoglalását, amelyet a páciensnek adott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapellátási látogatás befejezése
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Az alapellátási szakemberrel folytatott látogatás megfigyelése (az orvosok és a fejlett gyakorlati klinikusok, akik a következő orvosi specialitásokhoz kapcsolódnak: belgyógyászat, családgyógyászat, gyermekgyógyászat és serdülőkori orvoslás, valamint nőgyógyászat).
|
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Önjelentés, hogy ismert, megbízható alapellátási szakember van
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Az eredmény az ismert, megbízható alapellátási szakember (orvos, ápoló vagy orvos asszisztense) önjelentése.
|
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
A mentális egészség önjelentése
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Az Edinburgh -i perinatális depressziós skálát beadják, és a teljes EPDS -pontszámot összehasonlítják.
|
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
A feltétel-specifikus ajánlott egészségügyi szűrés és tanácsadás kézhezvétele az alapellátási szakember által
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A terhességi hipertóniás rendellenességekkel küzdő egyéneknél a megfelelő kezelést az alapellátási szakember vérnyomás -szűrésként határozza meg, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált módon. A terhességi cukorbetegségben szenvedő egyéneknél a megfelelő kezelést a szülés utáni glükóz szűrési teszt (például GTT, HGBA1C) megfigyelésének tekintik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban. A krónikus állapotú egyéneknél a megfelelő kezelést úgy határozzák meg, hogy mind az állapot-specifikus szűrés (hangulat, súly, vérnyomás és/vagy cukorbetegség-szűrés) kézhezvétele, valamint a tanácsadás kézhezvétele, a menedzsment megbeszélése és/vagy a szubspecialista menedzsment beismerése vagy elismerése az alapellátó gyakorló által az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált feltételek szerint. " |
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éves vizsga befejezése alapellátási szakemberrel
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Éves vizsga vagy egészségügyi karbantartási látogatás megfigyelése az alapellátási szakembernél (az orvosok és a fejlett gyakorlati klinikusok, akik a következő orvosi specialitásokhoz kapcsolódnak: belgyógyászat, családgyógyászat, gyermekgyógyászat és serdülőkori orvoslás, valamint nőgyógyászat).
|
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az alapellátási látogatás befejezésének önjelentése
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Az alapellátási szakemberrel folytatott látogatás önjelentése (az orvosok és a fejlett gyakorlati klinikusok, akik a következő orvosi specialitásokhoz kapcsolódnak: belgyógyászat, családgyógyászat, gyermekgyógyászat és serdülőkori orvoslás és nőgyógyászat), bármilyen okból.
|
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az alapellátó szakemberrel végzett éves vizsga önjelentése
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Az alapellátási szakembernél az éves vizsga- vagy egészségügyi karbantartási látogatás önjelentése (az orvosok és a fejlett gyakorlati klinikusok, akik a következő orvosi specialitásokhoz kapcsolódnak: belgyógyászat, a családgyógyászat, a gyermekgyógyászat és a serdülőkori orvoslás, valamint a nőgyógyászat).
|
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az alapellátási látogatás befejezése
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Bármilyen okból az alapellátási szakemberrel ellátott látogatás megfigyelése.
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az alapellátási látogatás befejezésének önjelentése
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Az alapellátási szakemberrel folytatott látogatás önjelentése (az orvosok és a fejlett gyakorlati klinikusok, akik a következő orvosi specialitásokhoz kapcsolódnak: belgyógyászat, családgyógyászat, gyermekgyógyászat és serdülőkori orvoslás és nőgyógyászat), bármilyen okból.
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Éves vizsga befejezése alapellátási szakemberrel
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Éves vizsga vagy egészségügyi karbantartási látogatás megfigyelése az alapellátási szakembernél (az orvosok és a fejlett gyakorlati klinikusok, akik a következő orvosi specialitásokhoz kapcsolódnak: belgyógyászat, családgyógyászat, gyermekgyógyászat és serdülőkori orvoslás, valamint nőgyógyászat).
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az alapellátó szakemberrel végzett éves vizsga önjelentése
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Az alapellátási szakembernél az éves vizsga- vagy egészségügyi karbantartási látogatás önjelentése (az orvosok és a fejlett gyakorlati klinikusok, akik a következő orvosi specialitásokhoz kapcsolódnak: belgyógyászat, a családgyógyászat, a gyermekgyógyászat és a serdülőkori orvoslás, valamint a nőgyógyászat).
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Ismétlődő alapellátási szakember elkötelezettsége
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Két vagy több alapellátási szakember látogatás megfigyelése bármilyen okból.
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az ismételt alapellátás-szakember elkötelezettségének önjelentése
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Két vagy több alapellátási szakember látogatás önjelentése bármilyen okból.
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az alapellátás szakemberek elkötelezettségének mértéke
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Az alapellátási szakemberek látogatásának száma bármilyen okból.
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az alapellátás szakemberek elkötelezettségének mértékének önjelentése
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Az alapellátási szakemberek látogatásának számának önjelentése bármilyen okból.
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az alapellátási látogatás befejezése
Időkeret: 548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Bármilyen okból az alapellátási szakemberrel ellátott látogatás megfigyelése.
|
548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Éves vizsga befejezése alapellátási szakemberrel
Időkeret: 548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Éves vizsga vagy egészségügyi karbantartási látogatás megfigyelése az alapellátási szakembernél.
|
548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Ismétlődő alapellátási szakember elkötelezettsége
Időkeret: 548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Két vagy több alapellátási szakember látogatás megfigyelése bármilyen okból.
|
548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az alapellátás szakemberek elkötelezettségének mértéke
Időkeret: 548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Az alapellátási szakemberek látogatásának száma bármilyen okból.
|
548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
A feltétel-specifikus ajánlott egészségügyi szűrés és tanácsadás alapvető jelentőségű önjelentése az alapellátási szakember által
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A terhességi hipertóniás rendellenességekkel küzdő egyéneknél a megfelelő kezelést az alapellátási szakember vérnyomás -szűrésként határozza meg, amint azt a résztvevő jelentette. A terhességi cukorbetegségben szenvedő egyéneknél a megfelelő kezelést a szülés utáni glükóz szűrési teszt (például GTT, HGBA1C) megfigyelésének tekintik, amint azt a résztvevő jelentette. A krónikus állapotú egyének esetében a megfelelő kezelést úgy határozzák meg, hogy mind az állapot-specifikus szűrés (hangulat, súly, vérnyomás és/vagy cukorbetegség-szűrés) kézhezvétele, valamint a tanácsadás kézhezvétele, a menedzsment megbeszélése és/vagy a szubspecialista menedzsment beismerése vagy elismerése az alapellátó gyakorló által az alapellátó szakember által, a résztvevő beszámolója szerint. |
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az ajánlott szűrés és tanácsadás kézhezvétele a krónikus állapotra az alapellátás szakember által
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A krónikus állapotú egyéneknél a megfelelő kezelést úgy határozzák meg, hogy mind az állapot-specifikus szűrés (hangulat, súly, vérnyomás és/vagy cukorbetegség-szűrés) kézhezvétele, valamint a tanácsadás kézhezvétele, a menedzsment megbeszélése és/vagy a szubspecialista menedzsment beismerése vagy elismerése az alapellátó gyakorló által az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált feltételek szerint.
|
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az ajánlott szűrés átvétele a terhességi állapotra az alapellátás szakember által
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A terhességi hipertóniás rendellenességekkel küzdő egyéneknél a megfelelő kezelést az alapellátási szakember vérnyomás -szűrésként határozza meg, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált módon. A terhességi cukorbetegségben szenvedő egyéneknél a megfelelő kezelést a szülés utáni glükóz szűrési teszt (például GTT, HGBA1C) megfigyelésének tekintik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban. " |
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az ajánlott szűrés és tanácsadás kézhezvétele a krónikus állapotra az alapellátás szakember által
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A krónikus állapotú egyéneknél a megfelelő kezelést úgy határozzák meg, hogy mind az állapot-specifikus szűrés (hangulat, súly, vérnyomás és/vagy cukorbetegség-szűrés) kézhezvétele, valamint a tanácsadás kézhezvétele, a menedzsment megbeszélése és/vagy a szubspecialista menedzsment beismerése vagy elismerése az alapellátó gyakorló által az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált feltételek szerint.
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az ajánlott szűrés átvétele a terhességi állapotra az alapellátás szakember által
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A terhességi hipertóniás rendellenességekkel küzdő egyéneknél a megfelelő kezelést az alapellátási szakember vérnyomás -szűrésként határozza meg, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált módon. A terhességi cukorbetegségben szenvedő egyéneknél a megfelelő kezelést a szülés utáni glükóz szűrési teszt (például GTT, HGBA1C) megfigyelésének tekintik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban. |
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az ajánlott szűrés és tanácsadás kézhezvétele a krónikus állapotra az alapellátás szakember által
Időkeret: 548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A krónikus állapotú egyéneknél a megfelelő kezelést úgy határozzák meg, hogy mind az állapot-specifikus szűrés (hangulat, súly, vérnyomás és/vagy cukorbetegség-szűrés) kézhezvétele, valamint a tanácsadás kézhezvétele, a menedzsment megbeszélése és/vagy a szubspecialista menedzsment beismerése vagy elismerése az alapellátó gyakorló által az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált feltételek szerint.
|
548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az ajánlott szűrés átvétele a terhességi állapotra az alapellátás szakember által
Időkeret: 548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A terhességi hipertóniás rendellenességekkel küzdő egyéneknél a megfelelő kezelést az alapellátási szakember vérnyomás -szűrésként határozza meg, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált módon. A terhességi cukorbetegségben szenvedő egyéneknél a megfelelő kezelést a szülés utáni glükóz szűrési teszt (például GTT, HGBA1C) megfigyelésének tekintik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban. |
548 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az ajánlott szűrés és a krónikus állapotban levő tanácsadás kézhezvételének önjelentése az alapellátási szakember által
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A krónikus állapotú egyének esetében a megfelelő kezelést úgy határozzák meg, hogy mind az állapot-specifikus szűrés (hangulat, súly, vérnyomás és/vagy cukorbetegség-szűrés) kézhezvétele, valamint a tanácsadás kézhezvétele, a menedzsment megbeszélése és/vagy a szubspecialista menedzsment beismerése vagy elismerése az alapellátó gyakorló által az alapellátó szakember által, a résztvevő beszámolója szerint.
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Az ajánlott szűrés átvételének önjelentése a terhességi állapotra az alapellátási szakember által
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A terhességi hipertóniás rendellenességekkel küzdő egyéneknél a megfelelő kezelést az alapellátási szakember vérnyomás -szűrésként határozza meg, amint azt a résztvevő jelentette. A terhességi cukorbetegségben szenvedő egyéneknél a megfelelő kezelést a szülés utáni glükóz szűrési teszt (például GTT, HGBA1C) megfigyelésének tekintik, amint azt a résztvevő jelentette. " |
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Önjelentés, hogy ismert, megbízható alapellátási szakember van
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A résztvevő jelentése ismert, megbízható alapellátási szakember (orvos, ápoló vagy orvos asszisztens).
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
A mentális egészség önjelentése
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Edinburgh perinatális depressziós skála pontszáma a résztvevő szerint.
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Interpregnancia -intervallum
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A kézbesítés időpontjától kezdve a fogamzás későbbi időpontjáig meghatározott idő (napokban).
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Interpregnancia -intervallum
Időkeret: 584 nappal a kézbesítés dátuma után
|
A kézbesítés időpontjától kezdve a fogamzás későbbi időpontjáig meghatározott idő (napokban).
|
584 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Sürgős vagy kialakuló gondozás
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Sürgősségi osztály vagy sürgősségi ellátás bármilyen okból, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentálva.
|
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
A sürgős vagy kialakuló gondozás önjelentése
Időkeret: 155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Sürgősségi osztály vagy sürgősségi ellátás bármilyen okból, amelyet a résztvevő jelentése szerint dokumentált.
|
155 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Sürgős vagy kialakuló gondozás
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Sürgősségi osztály vagy sürgősségi ellátás bármilyen okból, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentálva.
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
A sürgős vagy kialakuló gondozás önjelentése
Időkeret: 365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Sürgősségi osztály vagy sürgősségi ellátás bármilyen okból, amelyet a résztvevő jelentett.
|
365 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Sürgős vagy kialakuló gondozás
Időkeret: 584 nappal a kézbesítés dátuma után
|
Sürgősségi osztály vagy sürgősségi ellátás bármilyen okból, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentálva.
|
584 nappal a kézbesítés dátuma után
|
|
Vényköteles vagy dokumentáció a gyógyszeres kezelésről egy már létező vagy újonnan diagnosztizált hangulat vagy szorongásos rendellenesség kezelésére
Időkeret: 155 nap
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban az előzetes létező vagy újonnan diagnosztizált hangulat- vagy szorongásos rendellenesség kezelésére szolgáló gyógyszer használatára vonatkozó recept vagy szolgáltató dokumentációjának megfigyelése.
|
155 nap
|
|
Vényköteles vagy dokumentáció a gyógyszeres kezelésről egy már létező vagy újonnan diagnosztizált hangulat vagy szorongásos rendellenesség kezelésére
Időkeret: 365 nap
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban az előzetes létező vagy újonnan diagnosztizált hangulat- vagy szorongásos rendellenesség kezelésére szolgáló gyógyszer használatára vonatkozó recept vagy szolgáltató dokumentációjának megfigyelése.
|
365 nap
|
|
Vényköteles vagy dokumentáció a gyógyszeres kezelésről egy már létező vagy újonnan diagnosztizált hangulat vagy szorongásos rendellenesség kezelésére
Időkeret: 584 nap
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban az előzetes létező vagy újonnan diagnosztizált hangulat- vagy szorongásos rendellenesség kezelésére szolgáló gyógyszer használatára vonatkozó recept vagy szolgáltató dokumentációjának megfigyelése.
|
584 nap
|
|
Fogamzásgátló használat
Időkeret: 155 nap
|
A fogamzásgátlás bármilyen formájának használata, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált módon
|
155 nap
|
|
Fogamzásgátló használat
Időkeret: 365 nap
|
A fogamzásgátlás bármilyen formájának használata, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált módon
|
365 nap
|
|
Fogamzásgátló használat
Időkeret: 584 nap
|
A fogamzásgátlás bármilyen formájának használata, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált módon
|
584 nap
|
|
A fogamzásgátlás önjelentése
Időkeret: 155 nap
|
A fogamzásgátlás vagy a családtervezés/fogamzásgátlás megbeszélésének önjelentése
|
155 nap
|
|
A fogamzásgátlás önjelentése
Időkeret: 365 nap
|
A fogamzásgátlás vagy a családtervezés/fogamzásgátlás megbeszélésének önjelentése
|
365 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Táplálkozási zavarok
- Betegség tulajdonságai
- Anyagcsere-betegségek
- Túltáplálás
- Testsúly
- Viselkedési tünetek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Magas vérnyomás
- Szorongásos zavarok
- Depresszió
- Diabetes mellitus
- Krónikus betegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024P002210
- R01HS030245-01 (US AHRQ támogatás/szerződés: Agency for Healthcare Quality and Research)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az ehhez az elemzéshez generált adatkészleteket megőrzik és nyilvánosan megosztják, miután a kutatócsoport elvégezte a tervezett elsődleges és másodlagos elemzéseket, vagy a díj végén, attól függően, hogy melyik következik be utoljára. Az adatokat a nyilvános közzétételt követően legalább 5 évig megőrizzük annak biztosítása érdekében, hogy a külső nyomozók hozzáférhessenek ezekhez az információkhoz, és felhasználhassák ezeket a kapcsolódó kutatásokhoz.
A tanulmány metaadatai, kódja és az összes összegyűjtött kísérleti adatot tartalmazó azonosítatlan adatkészlet nyilvánosan elérhető lesz, korlátozás nélkül a Harvard Dataverse Repository-ban.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .